L'impact de la déficience perceptive sur la participation sociale chez les patients victimes d'un AVC
10 février 2015 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le changement de perception chez les patients victimes d'un AVC pendant la récupération du mouvement et sa relation avec la participation sociale restent encore flous. Les objectifs de cette étude sont : 1) d'observer la progression du déficit de perception et 2) de comprendre les relations entre le déficit de perception et d'autres indicateurs fonctionnels.
Au total, 90 patients victimes d'AVC seront recrutés. Chaque patient recevra une évaluation à trois reprises, comprenant des tests de perception, un test de fonction motrice, des tests d'aptitude à la vie quotidienne et des questionnaires de participation aux loisirs sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Selon la théorie du contrôle moteur, la perception joue un rôle important dans l'exécution du mouvement. Bien que l'effet de la rééducation pour la récupération motrice sur les patients victimes d'AVC ait été bien établi, le changement de perception pendant la récupération du mouvement et sa relation avec la participation sociale restent encore flous.
Au total, 90 patients victimes d'AVC seront recrutés. Chaque patient recevra une évaluation initiale, une première évaluation de suivi après quatre semaines et une deuxième évaluation de suivi après cinq mois. Le contenu comprend des tests de dépistage clinique de base, des tests de perception, des tests de fonction motrice, des tests d'aptitude à la vie quotidienne et des questionnaires de participation aux loisirs sociaux.
Les buts de cette étude sont : 1) d'observer le changement de la perception au cours de l'expérience et de clarifier la progression du déficit de perception et 2) de comprendre les relations entre le déficit de perception et les autres indicateurs fonctionnels et de déterminer l'impact du déficit de perception sur les activités et participation aux patients victimes d'un AVC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kwei-Shan, Toayuan county, Taïwan, 333
- Chia-ling Chen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
le service de rééducation des hôpitaux
La description
Critère d'intégration:
- l'âge de plus de 40 ans
- le moment de l'apparition plus de 3 mois
- pas de dysfonctionnement cognitif
- attaque cérébrale
- diagnostic clinique d'un premier AVC unilatéral ou récurrent
Critère d'exclusion:
- récidive de l'AVC ou de l'épilepsie pendant l'intervention
- patients ayant des antécédents neurologiques ou psychiques, par exemple, alcoolisme, intoxication médicamenteuse ou trouble bipolaire
- participer à l'autre étude interventionnelle en même temps
- refuser souscrit le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le FMA est utilisé pour évaluer la déficience motrice liée à l'AVC, y compris les mouvements, la sensation et l'équilibre des membres supérieurs et inférieurs.
L'ensemble du FMA prend environ 30 à 40 minutes à administrer.
La sous-échelle des membres supérieurs de la FMA contient 33 items pour évaluer la déficience motrice.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à 3 points (0-ne peut pas exécuter, 1-exécute partiellement, 2-exécute pleinement et correctement).
Il est administré 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le BBT est un test de dextérité manuelle et a été développé à l'origine pour évaluer la dextérité manuelle brute des adultes atteints de paralysie cérébrale.
Une boîte avec une cloison directement au centre créant deux côtés égaux est utilisée dans le test.
De petits blocs de bois sont placés sur un côté de la boîte.
Le participant est tenu d'utiliser le non affecté devait saisir un bloc à la fois et le transporter sur la cloison et le relâcher dans le côté opposé.
60 secondes sont données pour terminer le test, et le nombre de blocs transportés de l'autre côté est compté.
Ensuite, le participant est invité à répéter la même tâche avec la main affectée.
Le BBT est administré 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le MAS est une échelle ordinale à 5 points pour évaluer le tonus musculaire du membre supérieur.
Des scores plus élevés indiquent une hypertonie plus sévère.
Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Échelle du Conseil de la recherche médicale (MRC)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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L'échelle MRC évalue la puissance musculaire avec des scores allant de 0 (pas de contraction) à 5 (puissance normale).
La force musculaire des fléchisseurs/abducteurs de l'épaule, des fléchisseurs/extenseurs du coude, des fléchisseurs/extenseurs du poignet et des extenseurs des doigts est notée.
Le CRM est administré 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le WMFT est utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs.
Le WMFT se compose de 17 tâches, dont 15 tâches de fonction et 2 tâches de force.
Nous n'avons utilisé que la somme des 15 tâches fonctionnelles.
Les 15 tâches fonctionnelles sont chronométrées (WMFT-TIME) et notées à l'aide d'une échelle de capacité fonctionnelle à 6 points (WMFT-FAS) où 0 indique "n'essaie pas avec le bras impliqué" et 5 représente "le bras participe ; le mouvement semble être normal."
La note maximale est de 75.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fonctionnement plus élevés.
Le WMFT est administré 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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L'ARAT est utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs.
Il se compose de 19 items et les tâches sont notées sur une échelle de 4 points.
Un maximum d'un score total de 57 indique une performance normale.
Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Échelle des activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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L'échelle NEADL est une mesure de la capacité instrumentale des AVQ, comprenant des sous-échelles pour la mobilité, la capacité du ménage et les activités de loisirs.
Le NEADL se compose de 22 éléments d'activité, notés sur la base du niveau d'assistance requis.
La plage du score total est de 0 à 66, et un score plus élevé représente une meilleure fonction.
Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Profil des activités d'Adélaïde (AAP)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le PAA est utilisé pour évaluer les activités liées au mode de vie des personnes âgées.
L'AAP demande aux personnes âgées de fournir des réponses qui reflètent leur performance de 21 activités au cours d'une période typique de trois mois.
Chaque activité est évaluée à l'aide de quatre réponses possibles, notées 0, 1, 2 ou 3 pour indiquer une fréquence croissante d'activité.
Il se compose d'activités dans les tâches ménagères, l'entretien ménager, le service aux autres et les activités sociales.
Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Questionnaire ABILHAND
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le questionnaire ABILHAND est une auto-évaluation qui évalue la fonction UE qui consiste en 23 activités bilatérales dans la vie quotidienne.
Les patients ont été invités à estimer leur difficulté à exécuter chaque activité. L'ABILHAND est une échelle ordinale à 3 points, selon laquelle plus les scores sont élevés, plus les patients ressentent de difficultés.
Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le MAL est un entretien semi-structuré de patients pour évaluer la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité du mouvement (QOM) du membre supérieur affecté dans 30 activités quotidiennes importantes à l'aide d'une échelle ordinale à 6 points.
Des scores plus élevés indiquent une quantité et une qualité d'utilisation supérieures dans le membre supérieur affecté.
Chaque tâche est notée sur une échelle de 6 points, allant de 0 à 5.
Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Échelle d'impact de l'AVC version 3.0 (SIS 3.0)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le SIS 3.0 est un instrument spécifique à l'AVC de la qualité de vie liée à la santé et contient 59 éléments mesurant 8 domaines.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus bas indiquant une plus grande difficulté à accomplir la tâche au cours de la semaine écoulée.
Des scores agrégés, allant de 0 à 100, sont générés pour chaque domaine.
Il est administré 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Questionnaire sur les loisirs de Nottingham (NLQ)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le NLQ a été développé pour mesurer ce déclin chez les patients victimes d'un AVC et pour surveiller les effets des interventions sur les loisirs.
Le NLQ répertorie 37 items de loisirs et comporte cinq catégories de réponses possibles (très régulièrement, régulièrement, occasionnellement, rarement, jamais).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre d'activités réalisées et/ou une plus grande fréquence d'activité.
Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Échelle de satisfaction des loisirs (LSS)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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La LSS évalue dans quelle mesure les individus estiment que leurs besoins sont comblés par leurs loisirs.
La LSS comprenait 24 items sur l'échelle de Likert (1=fortement en désaccord, 5=fortement d'accord).
Les catégories comprenaient les effets psychologiques, éducatifs, sociaux, relaxants, physiologiques et esthétiques.
Un score total pour chaque domaine et un score LSS global sont calculés.
Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le RNLI est une évaluation de la qualité de vie (QOL) des personnes handicapées.
Il comprend 11 articles.
Les concepts mesurés par le RNLI comprennent la mobilité, les soins personnels, l'activité quotidienne, les activités récréatives et les rôles familiaux.
L'échelle de 100 points utilisait une échelle visuelle analogique (EVA) ancrée par des phrases opposées.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (Estimation)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99-3385B
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