Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van perceptuele stoornissen op sociale participatie bij patiënten met een beroerte

10 februari 2015 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

De perceptieve verandering bij CVA-patiënten tijdens het bewegingsherstel en de relatie met sociale participatie is nog onduidelijk. De doelen van deze studie zijn: 1) het observeren van de progressie van perceptiedeficiëntie en 2) het begrijpen van de relaties tussen perceptiedeficiëntie en andere functionele indicatoren.

In totaal zullen 90 patiënten met een beroerte worden gerekruteerd. Elke patiënt krijgt driemaal een evaluatie, waaronder perceptietesten, motorische functietesten, testen van het dagelijks leven en vragenlijsten over sociale vrijetijdsbesteding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de motor control theory speelt perceptie een belangrijke rol bij het uitvoeren van beweging. Hoewel het effect van revalidatie voor motorisch herstel bij patiënten met een beroerte goed is vastgesteld, blijven de perceptuele verandering tijdens het bewegingsherstel en de relatie met sociale participatie onduidelijk.

In totaal zullen 90 patiënten met een beroerte worden gerekruteerd. Elke patiënt krijgt een eerste evaluatie, een eerste follow-upevaluatie na vier weken en een tweede follow-upevaluatie na vijf maanden. De inhoud omvat klinische basisscreentesten, perceptietesten, motorische functietesten, testen van het dagelijks leven en vragenlijsten over sociale vrijetijdsbesteding.

De doelen van deze studie zijn: 1) om de verandering van de perceptie tijdens het experiment te observeren en de progressie van perceptiedeficiëntie te verduidelijken en 2) om de relaties tussen perceptiedeficiëntie en de andere functionele indicatoren te begrijpen en de impact van perceptiedeficiëntie op activiteiten en deelname aan patiënten met een beroerte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kwei-Shan, Toayuan county, Taiwan, 333
        • Chia-ling Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de revalidatieafdeling van ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de leeftijd ouder dan 40 jaar
  • het tijdstip van aanvang meer dan 3 maanden
  • geen cognitieve disfunctie
  • herseninfarct
  • klinische diagnose van een eerste of terugkerende unilaterale beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • herhaling van de beroerte of epilepsie tijdens de ingreep
  • patiënten met een neurologische of psychische voorgeschiedenis, bijvoorbeeld alcoholisme, drugsvergiftiging of bipolaire stoornis
  • tegelijkertijd deelnemen aan de andere interventionele studie
  • weigeren ondertekende de geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De FMA wordt gebruikt om beroerte-gerelateerde motorische stoornissen te evalueren, inclusief bewegingen van de bovenste en onderste ledematen, gevoel en evenwicht. De hele FMA duurt ongeveer 30 tot 40 minuten om toe te dienen. De subschaal bovenste extremiteit van de FMA bevat 33 items om motorische beperkingen te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 3-punts ordinale schaal (0 - kan niet presteren, 1 - presteert gedeeltelijk, 2 - presteert volledig en correct). Het wordt 3 keer toegediend tijdens de studieperiode.
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De BBT is een test van handvaardigheid en is oorspronkelijk ontwikkeld om de grove handvaardigheid van volwassenen met hersenverlamming te evalueren. In de test wordt een doos gebruikt met een scheidingswand direct in het midden waardoor twee gelijke zijden ontstaan. Kleine houten blokken worden aan één kant van de doos geplaatst. De deelnemer moet de niet-aangedane persoon gebruiken om één blok tegelijk vast te pakken en over de scheidingswand te transporteren en naar de andere kant los te laten. Er wordt 60 seconden gegeven om de test te voltooien en het aantal blokken dat naar de andere kant is getransporteerd, wordt geteld. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om dezelfde taak met de aangedane hand te herhalen. De BBT wordt tijdens de studieperiode 3 keer afgenomen.
Tot 3 jaar
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De MAS is een 5-punts ordinale schaal om de spiertonus van de bovenste extremiteit te evalueren. Hogere scores duiden op een ernstigere hypertonie. Deze maatregel wordt gedurende de onderzoeksperiode 3 keer toegediend.
Tot 3 jaar
Schaal van de Medical Research Council (MRC)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De MRC-schaal beoordeelt spierkracht met scores variërend van 0 (geen contractie) tot 5 (normale kracht). De spierkracht van schouderflexoren/abductoren, elleboogflexoren/extensoren, polsflexoren/extensoren en vingerextensoren wordt gegradeerd. De MRC wordt tijdens de studieperiode 3 keer afgenomen.
Tot 3 jaar
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De WMFT wordt gebruikt om de functie van de bovenste extremiteit te beoordelen. De WMFT bestaat uit 17 taken, waaronder 15 functietaken en 2 krachttaken. We hebben alleen de som van de 15 functionele taken gebruikt. De 15 functionele taken zijn getimed (WMFT-TIME) en beoordeeld met behulp van een 6-punts functionele vaardigheidsschaal (WMFT-FAS) waarbij 0 staat voor "probeert niet met de betrokken arm" en 5 voor "arm doet wel mee; beweging lijkt normaal zijn." De maximale score is 75. Hogere scores zijn indicatief voor hogere functioneringsniveaus. De WMFT wordt gedurende de studieperiode 3 keer afgenomen.
Tot 3 jaar
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De ARAT wordt gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te evalueren. Het bestaat uit 19 items en taken worden gescoord op een 4-puntsschaal. Een maximum van een totaalscore van 57 duidt op normaal functioneren. Deze maatregel wordt gedurende de onderzoeksperiode 3 keer toegediend.
Tot 3 jaar
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De NEADL-schaal is een maat voor instrumentele ADL-vaardigheden, bestaande uit subschalen voor mobiliteit, huishoudelijke vaardigheden en vrijetijdsbesteding. De NEADL bestaat uit 22 activiteitenitems, die worden gescoord op basis van het vereiste ondersteuningsniveau. Het bereik van de totale score is 0-66, en een hogere score vertegenwoordigt een betere functie. Deze maatregel wordt gedurende de onderzoeksperiode 3 keer toegediend.
Tot 3 jaar
Adelaide Activiteitenprofiel (AAP)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De AAP wordt gebruikt om leefstijlactiviteiten van ouderen te beoordelen. De AAP vraagt ​​ouderen om antwoorden te geven die hun prestaties van 21 activiteiten in een typische periode van drie maanden weergeven. Elke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van vier mogelijke antwoorden, met een score van 0, 1, 2 of 3 om de toenemende frequentie van activiteit aan te geven. Het bestaat uit activiteiten in huishoudelijke taken, huishoudelijk onderhoud, dienstverlening aan anderen en sociale activiteiten. Deze maatregel wordt gedurende de onderzoeksperiode 3 keer toegediend.
Tot 3 jaar
ABILHAND-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De ABILHAND-vragenlijst is een zelfrapportagebeoordeling die de UE-functie beoordeelt die bestaat uit 23 bilaterale activiteiten in het dagelijks leven. Patiënten werd gevraagd om hun moeilijkheid in te schatten bij het uitvoeren van elke activiteit. De ABILHAND is een 3-punts ordinale schaal, waarbij hoe hoger de scores betekenen hoe meer moeite patiënten voelen. Deze maatregel wordt gedurende de onderzoeksperiode 3 keer toegediend.
Tot 3 jaar
Motorische activiteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De MAL is een semi-gestructureerd interview met patiënten om de mate van gebruik (AOU) en kwaliteit van beweging (QOM) van de aangedane bovenste extremiteit te beoordelen bij 30 belangrijke dagelijkse activiteiten met behulp van een 6-punts ordinale schaal. Hogere scores duiden op superieure hoeveelheid en kwaliteit van gebruik in de aangedane bovenste extremiteit. Elke taak wordt gescoord op een 6-puntsschaal, variërend van 0 tot 5. Deze maatregel wordt gedurende de onderzoeksperiode 3 keer toegediend.
Tot 3 jaar
Slagimpactschaal versie 3.0 (SIS 3.0)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De SIS 3.0 is een CVA-specifiek instrument voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bevat 59 items die 8 domeinen meten. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij lagere scores duiden op een grotere moeilijkheid bij het voltooien van de taak in de afgelopen week. Voor elk domein worden geaggregeerde scores, variërend van 0 tot 100, gegenereerd. Het wordt 3 keer toegediend tijdens de studieperiode.
Tot 3 jaar
Nottingham Leisure-vragenlijst (NLQ)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De NLQ is ontwikkeld om dergelijke achteruitgang te meten bij patiënten met een CVA en om de effecten van interventies op de vrije tijd te monitoren. De NLQ bevat 37 vrijetijdsitems en heeft vijf mogelijke antwoordcategorieën (zeer regelmatig, regelmatig, af en toe, zelden, nooit). Hogere scores duiden op een groter aantal uitgevoerde activiteiten en/of een grotere frequentie van activiteit. Deze maatregel wordt gedurende de onderzoeksperiode 3 keer toegediend.
Tot 3 jaar
Vrijetijdstevredenheidsschaal (LSS)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De LSS evalueert de mate waarin individuen het gevoel hebben dat aan hun behoeften wordt voldaan door hun vrijetijdsactiviteiten. De LSS omvatte 24 Likert-schaalitems (1=helemaal niet mee eens, 5=helemaal mee eens). Categorieën omvatten psychologische, educatieve, sociale, ontspannende, fysiologische en esthetische effecten. Er wordt een totaalscore voor elk gebied en een algehele LSS-score berekend. Deze maatregel wordt gedurende de onderzoeksperiode 3 keer toegediend.
Tot 3 jaar
Reïntegratie naar normaal leven Index (RNLI)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De RNLI is een beoordeling van de kwaliteit van leven (QOL) van mensen met een handicap. Het bevat 11 artikelen. Concepten gemeten door de RNLI omvatten mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteit, recreatieve activiteit en gezinsrollen. De 100-puntsschaal gebruikte een visuele analoge schaal (VAS) verankerd door tegengestelde zinnen. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. Deze maatregel wordt gedurende de onderzoeksperiode 3 keer toegediend.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 99-3385B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculaire accidenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren