Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​perceptuel svækkelse på social deltagelse hos apopleksipatienter

10. februar 2015 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Den perceptuelle ændring hos apopleksipatienter under bevægelsesopsvinget og dens forhold til social deltagelse er stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er: 1) at observere udviklingen af ​​perceptionsunderskud og 2) at forstå sammenhængen mellem perceptionsunderskud og andre funktionelle indikatorer.

I alt rekrutteres 90 apopleksipatienter. Hver patient vil modtage tre gange evaluering, herunder perceptionstest, motorisk funktionstest, daglige livsevnetests og spørgeskemaer om social fritidsdeltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge motorisk kontrolteori spiller perception en vigtig rolle i udførelsen af ​​bevægelse. Selvom effekten af ​​rehabilitering for motorisk restitution på patienter med slagtilfælde er veletableret, er den perceptuelle ændring under bevægelsesrestitutionen og dens sammenhæng med social deltagelse stadig uklar.

I alt rekrutteres 90 apopleksipatienter. Hver patient vil modtage indledende evaluering, første opfølgende evaluering efter fire uger og anden opfølgningsevaluering efter fem måneder. Indholdet omfatter grundlæggende kliniske skærmtests, perceptionstests, motorisk funktionstest, dagliglivsevnetests og spørgeskemaer om social fritidsdeltagelse.

Formålet med denne undersøgelse er: 1) at observere ændringen i løbet af eksperimentet og afklare udviklingen af ​​perceptionsunderskud og 2) at forstå sammenhængen mellem perceptionsdeficit og de andre funktionelle indikatorer og bestemme virkningen af ​​perceptionsdeficit på aktiviteter og deltagelse i apopleksipatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kwei-Shan, Toayuan county, Taiwan, 333
        • Chia-ling Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hospitalernes rehabiliteringsafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen over 40 år
  • tidspunktet for debut mere end 3 måneder
  • ingen kognitiv dysfunktion
  • hjerneslagtilfælde
  • klinisk diagnose af et første eller tilbagevendende ensidigt slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende slagtilfælde eller epilepsi under indgrebet
  • patienter med neurologisk eller psykisk historie, for eksempel alkoholisme, stofforgiftning eller bipolar lidelse
  • deltage i den anden interventionelle undersøgelse på samme tid
  • nægte tegnede det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Op til 3 år
FMA bruges til at evaluere slagtilfælde-relateret motorisk svækkelse, herunder øvre og nedre ekstremitetsbevægelser, fornemmelse og balance. Hele FMA tager cirka 30 til 40 minutter at administrere. Den øvre ekstremitets-subskala af FMA indeholder 33 punkter til vurdering af motorisk svækkelse. Hvert emne bedømmes på en 3-punkts ordinær skala (0-kan ikke præstere, 1-præsterer delvist, 2-performer fuldt ud og korrekt). Det administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Op til 3 år
BBT er en test af manuel fingerfærdighed og blev oprindeligt udviklet til at evaluere den grove manuel fingerfærdighed hos voksne med cerebral parese. En boks med en skillevæg direkte i midten, der skaber to lige store sider, bruges i testen. Små træklodser placeres i den ene side af kassen. Deltageren er forpligtet til at bruge den upåvirkede skulle tage fat i en blok ad gangen og transportere den over skillevæggen og frigive den til den modsatte side. Der gives 60 sekunder til at gennemføre testen, og antallet af blokke, der transporteres til den anden side, tælles. Derefter bliver deltageren bedt om at gentage den samme opgave med den berørte hånd. BBT administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Op til 3 år
MAS er en 5-punkts ordinær skala til at evaluere muskeltonus i den øvre ekstremitet. Højere score indikerer en mere alvorlig hypertoni. Denne foranstaltning administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Medical Research Council-skalaen (MRC)
Tidsramme: Op til 3 år
MRC-skalaen vurderer muskelkraft med scorer fra 0 (ingen sammentrækning) til 5 (normal kraft). Muskelstyrken af ​​skulderbøjere/abduktorer, albuebøjere/-ekstensorer, håndledsbøjere/-extensorer og finger-extensorer gradueres. MRC administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Op til 3 år
WMFT bruges til at vurdere den øvre ekstremitets funktion. WMFT består af 17 opgaver, heraf 15 funktionsopgaver og 2 styrkeopgaver. Vi brugte kun summen af ​​de 15 funktionelle opgaver. De 15 funktionelle opgaver er timet (WMFT-TIME) og bedømt ved at bruge en 6-punkts skala for funktionelle evner (WMFT-FAS), hvor 0 indikerer "forsøger ikke med den involverede arm" og 5 repræsenterer "armen deltager; bevægelse ser ud til at være normal." Den maksimale score er 75. Højere score indikerer højere funktionsniveauer. WMFT administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Op til 3 år
ARAT bruges til at evaluere den øvre ekstremitets funktion. Den består af 19 punkter, og opgaverne bedømmes efter en 4-trins skala. Et maksimum på en samlet score på 57 indikerer normal præstation. Denne foranstaltning administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsramme: Op til 3 år
NEADL-skalaen er et mål for instrumentel ADL-evne, der omfatter underskalaer for mobilitet, husholdningsevne og fritidsaktivitet. NEADL består af 22 aktivitetspunkter, der scores på grundlag af det nødvendige bistandsniveau. Intervallet for samlet score er 0-66, og højere score repræsenterer bedre funktion. Denne foranstaltning administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Adelaide Activities Profile (AAP)
Tidsramme: Op til 3 år
AAP bruges til at vurdere ældres livsstilsaktiviteter. AAP beder ældre om at give svar, der afspejler deres udførelse af 21 aktiviteter i en typisk tre-måneders periode. Hver aktivitet bedømmes ved hjælp af fire mulige svar, scoret 0, 1, 2 eller 3 for at angive stigende aktivitetsfrekvens. Den består af aktiviteter inden for huslige pligter, husholdningspleje, service til andre og sociale aktiviteter. Denne foranstaltning administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
ABILHAND spørgeskema
Tidsramme: Op til 3 år
ABILHAND-spørgeskemaet er en selvrapporteringsvurdering, der vurderer UE-funktionen, der består af 23 bilaterale aktiviteter i dagligdagen. Patienterne blev bedt om at estimere deres vanskeligheder med at udføre hver aktivitet. ABILHAND er en 3-punkts ordinær skala, som jo højere score betyder, desto sværere føler patienterne. Denne foranstaltning administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Motoraktivitetslog (MAL)
Tidsramme: Op til 3 år
MAL er et semistruktureret interview af patienter for at vurdere mængden af ​​brug (AOU) og bevægelseskvalitet (QOM) af den berørte øvre ekstremitet i 30 vigtige daglige aktiviteter ved hjælp af en 6-punkts ordinær skala. Højere score indikerer overlegen mængde og kvalitet af brug i berørt overekstremitet. Hver opgave bedømmes på en 6-trins skala fra 0 til 5. Denne foranstaltning administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Op til 3 år
SIS 3.0 er et slagtilfælde-specifikt instrument til sundhedsrelateret livskvalitet og indeholder 59 elementer, der måler 8 domæner. Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med lavere score indikerer større vanskeligheder med at udføre opgaven i løbet af den seneste uge. Samlede scores, der går fra 0 til 100, genereres for hvert domæne. Det administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Nottingham Leisure Questionnaire (NLQ)
Tidsramme: Op til 3 år
NLQ blev udviklet til at måle et sådant fald hos patienter med et slagtilfælde og til at overvåge virkningerne af interventioner på fritiden. NLQ lister 37 fritidsartikler og har fem mulige svarkategorier (meget regelmæssigt, regelmæssigt, lejlighedsvis, sjældent, aldrig). Højere score angiver et større antal udførte aktiviteter og/eller større aktivitetsfrekvens. Denne foranstaltning administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Fritidstilfredshedsskala (LSS)
Tidsramme: Op til 3 år
LSS evaluerer, i hvilket omfang individer føler, at deres behov bliver opfyldt gennem deres fritidsaktiviteter. LSS omfattede 24 Likert-skalapunkter (1=helt uenig, 5=helt enig). Kategorierne omfattede psykologiske, uddannelsesmæssige, sociale, afslappende, fysiologiske og æstetiske effekter. En samlet score for hvert område og samlet LSS-score beregnes. Denne foranstaltning administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år
Reintegration til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: Op til 3 år
RNLI er en vurdering af livskvaliteten (QOL) for mennesker med handicap. Det omfatter 11 genstande. Begreber målt af RNLI omfatter mobilitet, egenomsorg, daglig aktivitet, rekreativ aktivitet og familieroller. 100-punktsskalaen brugte en visuel analog skala (VAS) forankret af modsatte sætninger. Højere score indikerer bedre QOL. Denne foranstaltning administreres 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Skøn)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99-3385B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulære ulykker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner