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El impacto del deterioro de la percepción sobre la participación social en pacientes con accidente cerebrovascular

10 de febrero de 2015 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

El cambio perceptivo de los pacientes con ictus durante la recuperación del movimiento y su relación con la participación social aún no está claro. Los propósitos de este estudio son: 1) observar la progresión del déficit de percepción y 2) comprender las relaciones entre el déficit de percepción y otros indicadores funcionales.

Se reclutarán un total de 90 pacientes con accidente cerebrovascular. Cada paciente recibirá una evaluación triple, que incluye pruebas de percepción, prueba de función motora, pruebas de capacidad de la vida diaria y cuestionarios de participación en el ocio social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

De acuerdo con la teoría del control motor, la percepción juega un papel importante en la ejecución del movimiento. Aunque el efecto de la rehabilitación para la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular ha sido bien establecido, el cambio de percepción durante la recuperación del movimiento y su relación con la participación social aún no están claros.

Se reclutarán un total de 90 pacientes con accidente cerebrovascular. Cada paciente recibirá una evaluación inicial, una primera evaluación de seguimiento después de cuatro semanas y una segunda evaluación de seguimiento después de cinco meses. Los contenidos incluyen pruebas clínicas básicas de pantalla, pruebas de percepción, prueba de función motora, pruebas de habilidades para la vida diaria y cuestionarios de participación en el ocio social.

Los propósitos de este estudio son: 1) observar el cambio de durante el experimento y aclarar la progresión del déficit de percepción y 2) comprender las relaciones entre el déficit de percepción y los otros indicadores funcionales y determinar el impacto del déficit de percepción en las actividades y participación en pacientes con ictus.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kwei-Shan, Toayuan county, Taiwán, 333
        • Chia-ling Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

el departamento de rehabilitación de los hospitales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la edad mayor de 40 años
  • el tiempo de inicio más de 3 meses
  • sin disfunción cognitiva
  • infarto cerebral
  • diagnóstico clínico de un primer accidente cerebrovascular unilateral o recurrente

Criterio de exclusión:

  • recurrente del ictus o epilepsia durante la intervención
  • pacientes con antecedentes neurológicos o psíquicos, por ejemplo, alcoholismo, intoxicación por drogas o trastorno bipolar
  • participar en el otro estudio de intervención al mismo tiempo
  • denegar suscrito el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sin tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El FMA se utiliza para evaluar el deterioro motor relacionado con el accidente cerebrovascular, incluidos los movimientos, la sensibilidad y el equilibrio de las extremidades superiores e inferiores. Todo el FMA tarda aproximadamente 30 a 40 minutos en administrarse. La subescala de extremidades superiores de la FMA contiene 33 ítems para evaluar el deterioro motor. Cada elemento se califica en una escala ordinal de 3 puntos (0-no puede realizar, 1-realiza parcialmente, 2-realiza completamente y correctamente). Se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El BBT es una prueba de destreza manual y se desarrolló originalmente para evaluar la destreza manual bruta de adultos con parálisis cerebral. En la prueba se utiliza una caja con una partición directamente en el centro que crea dos lados iguales. Se colocan pequeños bloques de madera en un lado de la caja. Se requiere que el participante use el no afectado para agarrar un bloque a la vez y transportarlo sobre la partición y soltarlo en el lado opuesto. Se dan 60 segundos para completar la prueba y se cuenta el número de bloques transportados al otro lado. Luego se le pide al participante que repita la misma tarea con la mano afectada. El BBT se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
La MAS es una escala ordinal de 5 puntos para evaluar el tono muscular de las extremidades superiores. Las puntuaciones más altas indican una hipertonía más severa. Esta medida se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
La escala MRC evalúa la potencia muscular con puntuaciones que van desde 0 (sin contracción) hasta 5 (potencia normal). Se califica la fuerza muscular de los flexores/abductores del hombro, flexores/extensores del codo, flexores/extensores de la muñeca y extensores de los dedos. El MRC se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El WMFT se utiliza para evaluar la función de las extremidades superiores. El WMFT consta de 17 tareas, incluidas 15 tareas de función y 2 tareas de fuerza. Solo se utilizó la suma de las 15 tareas funcionales. Las 15 tareas funcionales están cronometradas (WMFT-TIME) y calificadas usando una escala de capacidad funcional de 6 puntos (WMFT-FAS) donde 0 indica "no intenta con el brazo afectado" y 5 representa "el brazo sí participa; el movimiento parece sé normal." La puntuación máxima es 75. Las puntuaciones más altas son indicativas de niveles de funcionamiento más altos. El WMFT se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El ARAT se utiliza para evaluar la función de las extremidades superiores. Consta de 19 ítems y las tareas se califican en una escala de 4 puntos. Un máximo de una puntuación total de 57 indica un rendimiento normal. Esta medida se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Escala de actividades extendidas de la vida diaria de Nottingham (NEADL)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
La escala NEADL es una medida de la capacidad instrumental de ADL, que comprende subescalas para la movilidad, la capacidad del hogar y la actividad de ocio. El NEADL consta de 22 elementos de actividad, que se puntúan en función del nivel de asistencia requerido. El rango de puntuación total es de 0 a 66, y una puntuación más alta representa una mejor función. Esta medida se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Perfil de actividades de Adelaide (AAP)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El AAP se utiliza para evaluar las actividades del estilo de vida de los ancianos. La AAP pide a las personas mayores que proporcionen respuestas que reflejen su desempeño en 21 actividades en un período típico de tres meses. Cada actividad se califica usando cuatro respuestas posibles, calificadas con 0, 1, 2 o 3 para indicar el aumento de la frecuencia de la actividad. Consiste en actividades de quehaceres domésticos, mantenimiento del hogar, servicio a los demás y actividades sociales. Esta medida se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Cuestionario ABILHAND
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El cuestionario ABILHAND es una evaluación de autoinforme que evalúa la función UE que consta de 23 actividades bilaterales en la vida diaria. Se pidió a los pacientes que estimaran su dificultad para realizar cada actividad. La ABILHAND es una escala ordinal de 3 puntos, en la que las puntuaciones más altas significan que mayor dificultad sienten los pacientes. Esta medida se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El MAL es una entrevista semiestructurada de pacientes para evaluar la cantidad de uso (AOU) y la calidad del movimiento (QOM) de la extremidad superior afectada en 30 actividades diarias importantes utilizando una escala ordinal de 6 puntos. Las puntuaciones más altas indican una cantidad y calidad superiores de uso en la extremidad superior afectada. Cada tarea se califica en una escala de 6 puntos, que van de 0 a 5. Esta medida se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular Versión 3.0 (SIS 3.0)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El SIS 3.0 es un instrumento de calidad de vida relacionada con la salud específico para accidentes cerebrovasculares y contiene 59 ítems que miden 8 dominios. Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos; las puntuaciones más bajas indican una mayor dificultad para completar la tarea durante la última semana. Se generan puntajes agregados, en rangos de 0 a 100, para cada dominio. Se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Cuestionario de ocio de Nottingham (NLQ)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El NLQ se desarrolló para medir dicha disminución en pacientes con un accidente cerebrovascular y para controlar los efectos de las intervenciones en el ocio. El NLQ enumera 37 elementos de ocio y tiene cinco posibles categorías de respuesta (muy regularmente, regularmente, ocasionalmente, con poca frecuencia, nunca). Las puntuaciones más altas denotan un mayor número de actividades realizadas y/o una mayor frecuencia de actividad. Esta medida se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Escala de Satisfacción con el Ocio (LSS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
La LSS evalúa en qué medida los individuos sienten que sus necesidades se satisfacen a través de sus actividades de ocio. La LSS incluía 24 ítems de escala Likert (1=totalmente en desacuerdo, 5=totalmente de acuerdo). Las categorías incluían efectos psicológicos, educativos, sociales, relajantes, fisiológicos y estéticos. Se calcula una puntuación total para cada área y una puntuación LSS general. Esta medida se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años
Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El RNLI es una evaluación de la calidad de vida (QOL) de las personas con discapacidades. Incluye 11 artículos. Los conceptos medidos por el RNLI incluyen movilidad, autocuidado, actividad diaria, actividad recreativa y roles familiares. La escala de 100 puntos utilizó una escala analógica visual (VAS) anclada por frases opuestas. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Esta medida se administra 3 veces durante el período de estudio.
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Investigadores

  • Director de estudio: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 99-3385B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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