Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perceptuell försämring på socialt deltagande hos strokepatienter

10 februari 2015 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Den perceptuella förändringen hos strokepatienter under rörelsens återhämtning och dess samband med socialt deltagande är fortfarande oklart. Syften med denna studie är: 1) att observera utvecklingen av perceptionsbrist och 2) att förstå sambanden mellan perceptionsbrist och andra funktionella indikatorer.

Totalt kommer 90 strokepatienter att rekryteras. Varje patient kommer att få tre gånger utvärdering, inklusive perceptionstester, motoriskt funktionstest, dagliga livsförmågastester och enkäter om social fritid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt motorisk kontrollteorin spelar perception en viktig roll i utförandet av rörelse. Även om effekten av rehabilitering för motorisk återhämtning på strokepatienter är väl etablerad, är den perceptuella förändringen under rörelseåterhämtningen och dess samband med socialt deltagande fortfarande oklara.

Totalt kommer 90 strokepatienter att rekryteras. Varje patient kommer att få en första utvärdering, en första uppföljningsutvärdering efter fyra veckor och en andra uppföljningsutvärdering efter fem månader. Innehållet inkluderar grundläggande kliniska screentest, perceptionstester, motoriska funktionstest, dagliga livsförmågastester och enkäter om social fritid.

Syften med denna studie är: 1) att observera förändringen av under experimentet och klargöra utvecklingen av perceptionsbrist och 2) att förstå sambanden mellan perceptionsbrist och andra funktionella indikatorer och bestämma inverkan av perceptionsbrist på aktiviteter och deltagande hos strokepatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kwei-Shan, Toayuan county, Taiwan, 333
        • Chia-ling Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

sjukhusens rehabiliteringsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldern över 40 år
  • tidpunkten för debut mer än 3 månader
  • ingen kognitiv dysfunktion
  • cerebral stroke
  • klinisk diagnos av en första eller återkommande ensidig stroke

Exklusions kriterier:

  • återkommande stroke eller epilepsi under ingreppet
  • patienter med neurologisk eller psykisk historia, till exempel alkoholism, drogförgiftning eller bipolär sjukdom
  • delta i den andra interventionsstudien samtidigt
  • vägra tecknade det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Upp till 3 år
FMA används för att utvärdera strokerelaterad motorisk funktionsnedsättning, inklusive övre och nedre extremitetsrörelser, känsla och balans. Hela FMA tar cirka 30 till 40 minuter att administrera. Den övre extremitetssubskalan i FMA innehåller 33 punkter för att bedöma motorisk funktionsnedsättning. Varje objekt poängsätts på en 3-gradig ordinalskala (0-kan inte prestera, 1-presterar delvis, 2-presterar helt och korrekt). Det administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Box and Block Test (BBT)
Tidsram: Upp till 3 år
BBT är ett test av manuell fingerfärdighet och utvecklades ursprungligen för att utvärdera den grova fingerfärdigheten hos vuxna med cerebral pares. En låda med en skiljevägg direkt i mitten som skapar två lika sidor används i testet. Små träklossar placeras i ena sidan av lådan. Deltagaren måste använda den opåverkade var tvungen att ta tag i ett block i taget och transportera det över mellanväggen och släppa det på motsatta sidan. 60 sekunder ges för att slutföra testet, och antalet block som transporteras till andra sidan räknas. Därefter uppmanas deltagaren att upprepa samma uppgift med den drabbade handen. BBT administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Upp till 3 år
MAS är en 5-gradig ordinalskala för att utvärdera muskeltonus i övre extremiteter. Högre poäng indikerar en svårare hypertoni. Denna åtgärd administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Medical Research Council-skala (MRC)
Tidsram: Upp till 3 år
MRC-skalan bedömer muskelkraft med poäng från 0 (ingen sammandragning) till 5 (normal kraft). Muskelstyrkan hos axelböjare/abduktorer, armbågsböjare/extensorer, handledsböjare/extensorer och fingersträckare graderas. MRC administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Upp till 3 år
WMFT används för att bedöma den övre extremitetsfunktionen. WMFT består av 17 uppgifter, inklusive 15 funktionsuppgifter och 2 styrkeuppgifter. Vi använde bara summan av de 15 funktionsuppgifterna. De 15 funktionella uppgifterna är tidsinställda (WMFT-TIME) och klassificeras genom att använda en 6-punkts skala för funktionell förmåga (WMFT-FAS) där 0 anger "försöker inte med den inblandade armen" och 5 representerar "armen deltar; rörelse verkar vara vara normal." Maxpoängen är 75. Högre poäng tyder på högre funktionsnivåer. WMFT administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Upp till 3 år
ARAT används för att utvärdera övre extremitetsfunktion. Den består av 19 punkter, och uppgifterna poängsätts på en 4-gradig skala. Maximalt en totalpoäng på 57 indikerar normal prestation. Denna åtgärd administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsram: Upp till 3 år
NEADL-skalan är ett mått på instrumentell ADL-förmåga, som omfattar delskalor för rörlighet, hushållsförmåga och fritidsaktivitet. NEADL består av 22 aktivitetspunkter, poängsättning på basis av den nödvändiga assistansnivån. Intervallet för totalpoäng är 0-66, och högre poäng representerar bättre funktion. Denna åtgärd administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Adelaide Activities Profile (AAP)
Tidsram: Upp till 3 år
AAP används för att bedöma livsstilsaktiviteter för äldre. AAP ber äldre att ge svar som speglar deras prestation av 21 aktiviteter under en typisk tremånadersperiod. Varje aktivitet bedöms med hjälp av fyra möjliga svar, poängsatta 0, 1, 2 eller 3 för att indikera ökande aktivitetsfrekvens. Den består av aktiviteter inom hushållssysslor, hushållsunderhåll, service till andra och sociala aktiviteter. Denna åtgärd administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
ABILHAND frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 år
ABILHAND-enkäten är en självrapporteringsbedömning som bedömer UE-funktionen som består av 23 bilaterala aktiviteter i det dagliga livet. Patienterna ombads att uppskatta sin svårighet att utföra varje aktivitet. ABILHAND är en 3-gradig ordningsskala, som ju högre poäng betyder, desto svårare känner patienterna. Denna åtgärd administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: Upp till 3 år
MAL är en semistrukturerad intervju med patienter för att bedöma mängden användning (AOU) och rörelsekvalitet (QOM) för den drabbade övre extremiteten i 30 viktiga dagliga aktiviteter med hjälp av en 6-gradig ordinalskala. Högre poäng indikerar överlägsen mängd och kvalitet på användningen i den drabbade övre extremiteten. Varje uppgift poängsätts på en 6-gradig skala, från 0 till 5. Denna åtgärd administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsram: Upp till 3 år
SIS 3.0 är ett strokespecifikt instrument för hälsorelaterad livskvalitet och innehåller 59 artiklar som mäter 8 domäner. Objekten är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala med lägre poäng tyder på större svårighet att slutföra uppgiften under den senaste veckan. Sammanlagda poäng, varierar från 0 till 100, genereras för varje domän. Det administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Nottingham Leisure Questionnaire (NLQ)
Tidsram: Upp till 3 år
NLQ utvecklades för att mäta sådan minskning hos patienter med stroke och för att övervaka effekterna av insatser på fritiden. NLQ listar 37 fritidsartiklar och har fem möjliga svarskategorier (mycket regelbundet, regelbundet, ibland, sällan, aldrig). Högre poäng anger ett större antal utförda aktiviteter och/eller högre aktivitetsfrekvens. Denna åtgärd administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Leisure Satisfaction Scale (LSS)
Tidsram: Upp till 3 år
LSS utvärderar i vilken utsträckning individer upplever att deras behov tillgodoses genom deras fritidsaktiviteter. LSS inkluderade 24 objekt i Likert-skala (1=instämmer inte, 5=instämmer helt). Kategorierna inkluderade psykologiska, pedagogiska, sociala, avslappnande, fysiologiska och estetiska effekter. En totalpoäng för varje område och övergripande LSS-poäng beräknas. Denna åtgärd administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år
Återintegrering till Normal Living Index (RNLI)
Tidsram: Upp till 3 år
RNLI är en bedömning av livskvaliteten (QOL) för personer med funktionsnedsättning. Den innehåller 11 artiklar. Begrepp som mäts av RNLI inkluderar rörlighet, egenvård, daglig aktivitet, rekreationsaktivitet och familjeroller. Den 100-gradiga skalan använde en visuell analog skala (VAS) förankrad av motsatta fraser. Högre poäng indikerar bättre QOL. Denna åtgärd administreras 3 gånger under studieperioden.
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbetspartners

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Utredare

  • Studierektor: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 99-3385B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulära olyckor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera