Der Einfluss von Wahrnehmungsstörungen auf die soziale Teilhabe bei Schlaganfallpatienten
10. Februar 2015 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Wahrnehmungsveränderung bei Schlaganfallpatienten während der Bewegungserholung und ihr Zusammenhang mit der sozialen Teilhabe sind noch unklar. Die Ziele dieser Studie sind: 1) die Beobachtung des Fortschreitens des Wahrnehmungsdefizits und 2) das Verständnis der Zusammenhänge zwischen Wahrnehmungsdefizit und anderen Funktionsindikatoren.
Insgesamt werden 90 Schlaganfallpatienten rekrutiert. Jeder Patient erhält eine dreimalige Beurteilung, einschließlich Wahrnehmungstests, motorischer Funktionstest, Alltagsfähigkeitstests und Fragebögen zur sozialen Freizeitbeteiligung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gemäß der Theorie der motorischen Kontrolle spielt die Wahrnehmung eine wichtige Rolle bei der Ausführung von Bewegungen. Obwohl die Wirkung der Rehabilitation zur motorischen Erholung bei Schlaganfallpatienten gut belegt ist, sind die Wahrnehmungsveränderungen während der Bewegungserholung und ihr Zusammenhang mit der sozialen Teilhabe noch unklar.
Insgesamt werden 90 Schlaganfallpatienten rekrutiert. Jeder Patient erhält eine Erstbeurteilung, eine erste Nachuntersuchung nach vier Wochen und eine zweite Nachuntersuchung nach fünf Monaten. Zu den Inhalten gehören grundlegende klinische Screening-Tests, Wahrnehmungstests, motorische Funktionstests, Alltagsfähigkeitstests und Fragebögen zur sozialen Freizeitbeteiligung.
Die Ziele dieser Studie sind: 1) die Veränderung des Wahrnehmungsdefizits während des Experiments zu beobachten und das Fortschreiten des Wahrnehmungsdefizits zu klären und 2) die Beziehungen zwischen dem Wahrnehmungsdefizit und den anderen Funktionsindikatoren zu verstehen und die Auswirkungen des Wahrnehmungsdefizits auf Aktivitäten und Aktivitäten zu bestimmen Teilnahme an Schlaganfallpatienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kwei-Shan, Toayuan county, Taiwan, 333
- Chia-ling Chen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
die Rehabilitationsabteilung von Krankenhäusern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Alter über 40 Jahre alt
- Der Zeitpunkt des Beginns beträgt mehr als 3 Monate
- keine kognitive Dysfunktion
- Hirnschlag
- klinische Diagnose eines ersten oder wiederkehrenden einseitigen Schlaganfalls
Ausschlusskriterien:
- Wiederauftreten des Schlaganfalls oder der Epilepsie während des Eingriffs
- Patienten mit einer neurologischen oder psychischen Vorgeschichte, zum Beispiel Alkoholismus, Drogenvergiftung oder bipolarer Störung
- gleichzeitig an der anderen Interventionsstudie teilnehmen
- verweigern die Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Der FMA dient zur Beurteilung schlaganfallbedingter motorischer Beeinträchtigungen, einschließlich Bewegungen, Empfindungen und Gleichgewicht der oberen und unteren Extremitäten.
Die gesamte FMA dauert etwa 30 bis 40 Minuten.
Die Subskala „Obere Extremität“ der FMA umfasst 33 Items zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung.
Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet (0 – kann nicht durchgeführt werden, 1 – wird nur teilweise ausgeführt, 2 – wird vollständig und korrekt ausgeführt).
Es wird während des Studienzeitraums dreimal verabreicht.
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Bis zu 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Der BBT ist ein Test der manuellen Geschicklichkeit und wurde ursprünglich entwickelt, um die grobe manuelle Geschicklichkeit von Erwachsenen mit Zerebralparese zu bewerten.
Im Test wird ein Kasten mit einer Trennwand direkt in der Mitte verwendet, die zwei gleiche Seiten schafft.
Auf einer Seite der Kiste werden kleine Holzklötze platziert.
Der Teilnehmer ist verpflichtet, mit der freien Hand einen Block nach dem anderen zu greifen, ihn über die Trennwand zu transportieren und ihn auf der gegenüberliegenden Seite freizugeben.
Für den Abschluss des Tests stehen 60 Sekunden zur Verfügung und die Anzahl der auf die andere Seite transportierten Blöcke wird gezählt.
Anschließend wird der Teilnehmer aufgefordert, die gleiche Aufgabe mit der betroffenen Hand zu wiederholen.
Der BBT wird während des Studienzeitraums dreimal verabreicht.
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Bis zu 3 Jahre
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Der MAS ist eine 5-Punkte-Ordinalskala zur Beurteilung des Muskeltonus der oberen Extremität.
Höhere Werte weisen auf eine schwerere Hypertonie hin.
Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums dreimal durchgeführt.
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Bis zu 3 Jahre
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Skala des Medical Research Council (MRC)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Die MRC-Skala bewertet die Muskelkraft mit Werten zwischen 0 (keine Kontraktion) und 5 (normale Kraft).
Bewertet wird die Muskelkraft der Schulterbeuger/-abduktoren, Ellenbogenbeuger/-strecker, Handgelenksbeuger/-strecker und Fingerstrecker.
Das MRC wird während des Studienzeitraums dreimal verabreicht.
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Bis zu 3 Jahre
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Wolf-Motorfunktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Der WMFT wird zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremität verwendet.
Der WMFT besteht aus 17 Aufgaben, darunter 15 Funktionsaufgaben und 2 Kraftaufgaben.
Wir haben nur die Summe der 15 Funktionsaufgaben verwendet.
Die 15 funktionellen Aufgaben werden zeitlich begrenzt (WMFT-TIME) und anhand einer 6-Punkte-Funktionsfähigkeitsskala (WMFT-FAS) bewertet, wobei 0 bedeutet, dass „keine Versuche mit dem betroffenen Arm unternommen werden“ und 5 bedeutet, dass der Arm mitmacht; die Bewegung scheint zu funktionieren sei normal."
Die maximale Punktzahl beträgt 75.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Funktionsniveau hin.
Der WMFT wird während des Studienzeitraums dreimal verabreicht.
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Bis zu 3 Jahre
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Der ARAT wird zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten verwendet.
Es besteht aus 19 Items und die Aufgaben werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Eine maximale Gesamtpunktzahl von 57 weist auf eine normale Leistung hin.
Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums dreimal durchgeführt.
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Bis zu 3 Jahre
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Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Die NEADL-Skala ist ein Maß für die instrumentelle ADL-Fähigkeit und umfasst Unterskalen für Mobilität, Haushaltsfähigkeit und Freizeitaktivität.
Der NEADL besteht aus 22 Aktivitätselementen, die auf der Grundlage des erforderlichen Unterstützungsniveaus bewertet werden.
Der Bereich der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 66, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Funktion darstellt.
Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums dreimal durchgeführt.
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Bis zu 3 Jahre
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Adelaide-Aktivitätsprofil (AAP)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Der AAP wird zur Bewertung der Lebensstilaktivitäten älterer Menschen verwendet.
Der AAP fordert ältere Menschen auf, Antworten zu geben, die ihre Leistung bei 21 Aktivitäten in einem typischen Dreimonatszeitraum widerspiegeln.
Jede Aktivität wird anhand von vier möglichen Antworten bewertet und mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet, um die zunehmende Häufigkeit der Aktivität anzuzeigen.
Es umfasst Tätigkeiten in den Bereichen Hausarbeit, Haushaltsführung, Dienst an anderen und soziale Aktivitäten.
Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums dreimal durchgeführt.
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Bis zu 3 Jahre
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ABILHAND-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Der ABILHAND-Fragebogen ist eine Selbstberichtsbewertung, die die UE-Funktion bewertet, die aus 23 bilateralen Aktivitäten im täglichen Leben besteht.
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schwierigkeiten bei der Ausführung jeder Aktivität einzuschätzen. Die ABILHAND ist eine 3-Punkte-Ordinalskala, wobei je höher die Punktzahl ist, desto mehr Schwierigkeiten empfinden die Patienten.
Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums dreimal durchgeführt.
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Bis zu 3 Jahre
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Motoraktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Bei der MAL handelt es sich um eine halbstrukturierte Befragung von Patienten zur Beurteilung des Nutzungsumfangs (AOU) und der Bewegungsqualität (QOM) der betroffenen oberen Extremität bei 30 wichtigen täglichen Aktivitäten anhand einer 6-Punkte-Ordinalskala.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Menge und Qualität der Anwendung in der betroffenen oberen Extremität hin.
Jede Aufgabe wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 5 reicht.
Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums dreimal durchgeführt.
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Bis zu 3 Jahre
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Schlaganfall-Auswirkungsskala Version 3.0 (SIS 3.0)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Das SIS 3.0 ist ein Schlaganfall-spezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität und enthält 59 Items zu 8 Domänen.
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei niedrigere Werte auf eine größere Schwierigkeit bei der Aufgabenerledigung in der vergangenen Woche hinweisen.
Für jede Domäne werden aggregierte Bewertungen im Bereich von 0 bis 100 generiert.
Es wird während des Studienzeitraums dreimal verabreicht.
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Bis zu 3 Jahre
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Nottingham Leisure Questionnaire (NLQ)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Der NLQ wurde entwickelt, um diesen Rückgang bei Patienten mit Schlaganfall zu messen und die Auswirkungen von Interventionen auf die Freizeit zu überwachen.
Der NLQ listet 37 Freizeitartikel auf und verfügt über fünf mögliche Antwortkategorien (sehr regelmäßig, regelmäßig, gelegentlich, selten, nie).
Höhere Werte bedeuten eine größere Anzahl durchgeführter Aktivitäten und/oder eine höhere Aktivitätshäufigkeit.
Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums dreimal durchgeführt.
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Bis zu 3 Jahre
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Freizeitzufriedenheitsskala (LSS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Der LSS bewertet, inwieweit Einzelpersonen das Gefühl haben, dass ihre Bedürfnisse durch ihre Freizeitaktivitäten erfüllt werden.
Das LSS umfasste 24 Items auf der Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu).
Zu den Kategorien gehörten psychologische, pädagogische, soziale, entspannende, physiologische und ästhetische Wirkungen.
Es werden eine Gesamtpunktzahl für jeden Bereich und eine LSS-Gesamtpunktzahl berechnet.
Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums dreimal durchgeführt.
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Bis zu 3 Jahre
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Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Der RNLI ist eine Beurteilung der Lebensqualität (QOL) von Menschen mit Behinderungen.
Es umfasst 11 Artikel.
Zu den vom RNLI gemessenen Konzepten gehören Mobilität, Selbstpflege, tägliche Aktivität, Freizeitaktivitäten und Familienrollen.
Die 100-Punkte-Skala verwendete eine visuelle Analogskala (VAS), die durch gegensätzliche Phrasen verankert war.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums dreimal durchgeführt.
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Bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99-3385B
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