Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto do comprometimento da percepção na participação social em pacientes com AVC

10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A mudança perceptiva em pacientes com AVC durante a recuperação do movimento e sua relação com a participação social ainda permanecem incertas. Os objetivos deste estudo são: 1) observar a progressão do déficit de percepção e 2) entender as relações entre déficit de percepção e outros indicadores funcionais.

Um total de 90 pacientes com AVC serão recrutados. Cada paciente receberá três avaliações, incluindo testes de percepção, teste de função motora, testes de habilidade de vida diária e questionários de participação social no lazer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

De acordo com a teoria do controle motor, a percepção desempenha um papel importante na execução do movimento. Embora o efeito da reabilitação para a recuperação motora em pacientes com AVC esteja bem estabelecido, a mudança perceptiva durante a recuperação do movimento e sua relação com a participação social ainda permanecem incertas.

Um total de 90 pacientes com AVC serão recrutados. Cada paciente receberá avaliação inicial, primeira avaliação de acompanhamento após quatro semanas e segunda avaliação de acompanhamento após cinco meses. O conteúdo inclui testes clínicos básicos, testes de percepção, teste de função motora, testes de capacidade de vida diária e questionários de participação social de lazer.

Os objetivos deste estudo são: 1) observar a mudança do durante o experimento e esclarecer a progressão do déficit de percepção e 2) entender as relações entre o déficit de percepção e os outros indicadores funcionais e determinar o impacto do déficit de percepção nas atividades e participação em pacientes com AVC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kwei-Shan, Toayuan county, Taiwan, 333
        • Chia-ling Chen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

o departamento de reabilitação de hospitais

Descrição

Critério de inclusão:

  • a idade acima de 40 anos
  • o tempo de início mais de 3 meses
  • sem disfunção cognitiva
  • Derrame cerebral
  • diagnóstico clínico de um primeiro ou recorrente AVC unilateral

Critério de exclusão:

  • recorrente do acidente vascular cerebral ou epilepsia durante a intervenção
  • pacientes com história neurológica ou psíquica, por exemplo, alcoolismo, intoxicação por drogas ou transtorno bipolar
  • participar do outro estudo intervencional ao mesmo tempo
  • recusar subscreveu o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Até 3 anos
O FMA é usado para avaliar o comprometimento motor relacionado ao AVC, incluindo movimentos, sensação e equilíbrio das extremidades superiores e inferiores. Todo o FMA leva aproximadamente 30 a 40 minutos para ser administrado. A subescala de extremidade superior da FMA contém 33 itens para avaliar o comprometimento motor. Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 3 pontos (0-não consegue executar, 1-realiza parcialmente, 2-realiza totalmente e corretamente). É administrado 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Até 3 anos
O BBT é um teste de destreza manual e foi originalmente desenvolvido para avaliar a destreza manual grosseira de adultos com paralisia cerebral. Uma caixa com uma partição diretamente no centro criando dois lados iguais é usada no teste. Pequenos blocos de madeira são colocados em um lado da caixa. O participante é obrigado a usar o não afetado teve que agarrar um bloco de cada vez e transportá-lo sobre a divisória e soltá-lo no lado oposto. São dados 60 segundos para completar o teste e o número de blocos transportados para o outro lado é contado. Em seguida, o participante é solicitado a repetir a mesma tarefa com a mão afetada. O BBT é administrado 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Até 3 anos
O MAS é uma escala ordinal de 5 pontos para avaliar o tônus ​​muscular da extremidade superior. Pontuações mais altas indicam uma hipertonia mais grave. Esta medida é administrada 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
Prazo: Até 3 anos
A escala MRC avalia a potência muscular com pontuações que variam de 0 (sem contração) a 5 (potência normal). A força muscular dos flexores/abdutores do ombro, flexores/extensores do cotovelo, flexores/extensores do punho e extensores dos dedos é graduada. O MRC é administrado 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Até 3 anos
O WMFT é usado para avaliar a função da extremidade superior. O WMFT consiste em 17 tarefas, incluindo 15 tarefas de função e 2 tarefas de força. Usamos apenas a soma das 15 tarefas funcionais. As 15 tarefas funcionais são cronometradas (WMFT-TIME) e classificadas usando uma escala de capacidade funcional de 6 pontos (WMFT-FAS), onde 0 indica "não tenta com o braço envolvido" e 5 representa "o braço participa; o movimento parece Seja normal." A pontuação máxima é 75. Pontuações mais altas são indicativas de níveis de funcionamento mais altos. O WMFT é administrado 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Até 3 anos
O ARAT é usado para avaliar a função da extremidade superior. É composto por 19 itens e as tarefas são pontuadas em uma escala de 4 pontos. Um máximo de uma pontuação total de 57 indica desempenho normal. Esta medida é administrada 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Escala de atividades estendidas da vida diária de Nottingham (NEADL)
Prazo: Até 3 anos
A escala NEADL é uma medida da capacidade instrumental de AVD, compreendendo subescalas para mobilidade, capacidade doméstica e atividade de lazer. O NEADL consiste em 22 itens de atividade, pontuados com base no nível de assistência requerido. A faixa de pontuação total é de 0 a 66, e a pontuação mais alta representa melhor função. Esta medida é administrada 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Perfil de atividades de Adelaide (AAP)
Prazo: Até 3 anos
A AAP é utilizada para avaliar as atividades do estilo de vida de idosos. A AAP pede aos idosos que forneçam respostas que reflitam seu desempenho em 21 atividades em um período típico de três meses. Cada atividade é avaliada usando quatro respostas possíveis, pontuadas 0, 1, 2 ou 3 para indicar o aumento da frequência da atividade. Consiste em atividades nas tarefas domésticas, manutenção da casa, serviço aos outros e atividades sociais. Esta medida é administrada 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Questionário ABILHAND
Prazo: Até 3 anos
O questionário ABILHAND é uma avaliação de autorrelato que avalia a função do UE que consiste em 23 atividades bilaterais na vida diária. Os pacientes foram solicitados a estimar sua dificuldade em realizar cada atividade. O ABILHAND é uma escala ordinal de 3 pontos, em que quanto maior a pontuação, maior a dificuldade que os pacientes sentem. Esta medida é administrada 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: Até 3 anos
O MAL é uma entrevista semiestruturada de pacientes para avaliar a quantidade de uso (AOU) e a qualidade do movimento (QOM) da extremidade superior afetada em 30 atividades diárias importantes usando uma escala ordinal de 6 pontos. Pontuações mais altas indicam quantidade e qualidade superiores de uso na extremidade superior afetada. Cada tarefa é pontuada em uma escala de 6 pontos, variando de 0 a 5. Esta medida é administrada 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Escala de Impacto de AVC Versão 3.0 (SIS 3.0)
Prazo: Até 3 anos
O SIS 3.0 é um instrumento específico para AVC de qualidade de vida relacionada à saúde e contém 59 itens que medem 8 domínios. Os itens são classificados em uma escala de Likert de 5 pontos com pontuações mais baixas indicam maior dificuldade na conclusão da tarefa durante a última semana. Pontuações agregadas, variando de 0 a 100, são geradas para cada domínio. É administrado 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Questionário de lazer de Nottingham (NLQ)
Prazo: Até 3 anos
O NLQ foi desenvolvido para medir esse declínio em pacientes com AVC e monitorar os efeitos das intervenções no lazer. O NLQ lista 37 itens de lazer e possui cinco categorias de respostas possíveis (muito regularmente, regularmente, ocasionalmente, raramente, nunca). Escores mais altos denotam maior número de atividades realizadas e/ou maior frequência de atividade. Esta medida é administrada 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Escala de Satisfação de Lazer (LSS)
Prazo: Até 3 anos
O LSS avalia até que ponto os indivíduos sentem que suas necessidades são atendidas por meio de suas atividades de lazer. O LSS incluiu 24 itens da escala Likert (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente). As categorias incluíam efeitos psicológicos, educacionais, sociais, relaxantes, fisiológicos e estéticos. Uma pontuação total para cada área e a pontuação geral do LSS são calculadas. Esta medida é administrada 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos
Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI)
Prazo: Até 3 anos
O RNLI é uma avaliação da qualidade de vida (QV) de pessoas com deficiência. Inclui 11 itens. Os conceitos medidos pelo RNLI incluem mobilidade, autocuidado, atividade diária, atividade recreativa e papéis familiares. A escala de 100 pontos usou uma escala visual analógica (VAS) ancorada por frases opostas. Pontuações mais altas indicam melhor QV. Esta medida é administrada 3 vezes durante o período de estudo.
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 99-3385B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acidentes Cerebrovasculares

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever