Влияние нарушений восприятия на социальное участие пациентов, перенесших инсульт
10 февраля 2015 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Изменение восприятия у пациентов, перенесших инсульт, во время восстановления движения и его связь с социальным участием до сих пор остаются неясными. Цели этого исследования: 1) наблюдать за прогрессированием дефицита восприятия и 2) понять отношения между дефицитом восприятия и другими функциональными показателями.
Всего будет набрано 90 пациентов с инсультом. Каждый пациент будет проходить трехкратную оценку, включая тесты на восприятие, тест на двигательную функцию, тесты на повседневную жизнь и анкеты для участия в социальном досуге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Согласно теории управления двигателем, восприятие играет важную роль в выполнении движения. Хотя влияние реабилитации на двигательное восстановление у пациентов, перенесших инсульт, хорошо известно, изменение восприятия во время восстановления движения и его связь с социальным участием до сих пор остаются неясными.
Всего будет набрано 90 пациентов с инсультом. Каждый пациент пройдет первоначальную оценку, первую последующую оценку через четыре недели и вторую последующую оценку через пять месяцев. Содержание включает в себя основные клинические скрининг-тесты, тесты на восприятие, тест на двигательную функцию, тесты на повседневную жизнь и анкеты для участия в общественном досуге.
Целями этого исследования являются: 1) наблюдать за изменением во время эксперимента и уточнить прогрессирование дефицита восприятия и 2) понять взаимосвязь между дефицитом восприятия и другими функциональными показателями и определить влияние дефицита восприятия на деятельность и участие в лечении пациентов с инсультом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kwei-Shan, Toayuan county, Тайвань, 333
- Chia-ling Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
реабилитационное отделение больниц
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 40 лет
- время начала более 3 месяцев
- отсутствие когнитивной дисфункции
- мозговой инсульт
- клинический диагноз первого или повторного одностороннего инсульта
Критерий исключения:
- рецидив инсульта или эпилепсии во время вмешательства
- пациенты с неврологическим или психическим анамнезом, например, алкоголизмом, отравлением наркотиками или биполярным расстройством
- участвовать в другом интервенционном исследовании в то же время
- отказаться подписал информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: До 3 лет
|
FMA используется для оценки двигательных нарушений, связанных с инсультом, включая движения верхних и нижних конечностей, чувствительность и равновесие.
Весь FMA занимает примерно 30-40 минут.
Подшкала верхних конечностей FMA содержит 33 пункта для оценки двигательных нарушений.
Каждый пункт оценивается по 3-бальной порядковой шкале (0 – не может выполнить, 1 – выполняет частично, 2 – выполняет полностью и правильно).
Его вводят 3 раза за период исследования.
|
До 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коробочный и блочный тест (BBT)
Временное ограничение: До 3 лет
|
BBT — это тест на ловкость рук, который изначально был разработан для оценки общей ловкости рук у взрослых с церебральным параличом.
В тесте используется ящик с перегородкой прямо в центре, образующей две равные стороны.
Небольшие деревянные бруски помещаются в одну сторону ящика.
Участник должен использовать неповрежденную хватку по одному блоку за раз, переносить его через перегородку и выпускать на противоположную сторону.
На выполнение теста дается 60 секунд, и подсчитывается количество блоков, перевезенных на другую сторону.
Затем участника просят повторить ту же задачу с пораженной рукой.
БТ вводят 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: До 3 лет
|
MAS представляет собой 5-балльную порядковую шкалу для оценки мышечного тонуса верхней конечности.
Более высокие баллы указывают на более выраженную гипертонию.
Эта мера проводится 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Шкала Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Шкала MRC оценивает мышечную силу по шкале от 0 (нет сокращения) до 5 (нормальная сила).
Оценивается сила мышц сгибателей/отводящих мышц плеча, сгибателей/разгибателей локтевого сустава, сгибателей/разгибателей запястья и разгибателей пальцев.
MRC вводят 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: До 3 лет
|
WMFT используется для оценки функции верхних конечностей.
WMFT состоит из 17 заданий, в том числе 15 функциональных и 2 силовых.
Мы использовали только сумму 15 функциональных задач.
15 функциональных задач рассчитаны на время (WMFT-TIME) и оценены с использованием 6-балльной шкалы функциональных способностей (WMFT-FAS), где 0 означает «не пытается работать задействованной рукой», а 5 означает «рука участвует; движение кажется будь нормальным».
Максимальный балл 75.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования.
WMFT вводят 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: До 3 лет
|
ARAT используется для оценки функции верхних конечностей.
Он состоит из 19 пунктов, а задания оцениваются по 4-бальной шкале.
Максимальный общий балл 57 указывает на нормальную работу.
Эта мера проводится 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Ноттингемская расширенная шкала повседневной активности (NEADL)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Шкала NEADL представляет собой меру инструментальной способности ADL, состоящую из подшкал для мобильности, домашних способностей и досуга.
NEADL состоит из 22 пунктов деятельности, оцениваемых на основе требуемого уровня помощи.
Диапазон общего балла составляет 0-66, и более высокий балл соответствует лучшей функции.
Эта мера проводится 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Профиль деятельности в Аделаиде (AAP)
Временное ограничение: До 3 лет
|
AAP используется для оценки образа жизни пожилых людей.
AAP просит пожилых людей предоставить ответы, отражающие выполнение ими 21 действия в течение типичного трехмесячного периода.
Каждое действие оценивается с использованием четырех возможных ответов, оцениваемых 0, 1, 2 или 3, что указывает на возрастающую частоту действия.
Он состоит из деятельности по дому, ведению домашнего хозяйства, служению другим и общественной деятельности.
Эта мера проводится 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Анкета ЭБИЛХАНД
Временное ограничение: До 3 лет
|
Опросник ABILHAND представляет собой самооценку, которая оценивает функцию УЭ, состоящую из 23 двусторонних действий в повседневной жизни.
Пациентов просили оценить свои трудности при выполнении каждого действия. ABILHAND представляет собой трехбалльную порядковую шкалу, где более высокие баллы означают, что пациенты испытывают большие трудности.
Эта мера проводится 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: До 3 лет
|
MAL представляет собой полуструктурированное интервью пациентов для оценки количества использования (AOU) и качества движения (QOM) пораженной верхней конечности в 30 важных ежедневных действиях с использованием 6-балльной порядковой шкалы.
Более высокие баллы указывают на превосходное количество и качество использования в пораженной верхней конечности.
Каждое задание оценивается по 6-бальной шкале от 0 до 5.
Эта мера проводится 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Шкала влияния инсульта, версия 3.0 (SIS 3.0)
Временное ограничение: До 3 лет
|
SIS 3.0 представляет собой инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем, для конкретного инсульта и содержит 59 элементов, измеряющих 8 доменов.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, при этом более низкие баллы указывают на большую сложность выполнения задания в течение прошлой недели.
Совокупные баллы в диапазоне от 0 до 100 генерируются для каждого домена.
Его вводят 3 раза за период исследования.
|
До 3 лет
|
|
Опросник Ноттингемского досуга (NLQ)
Временное ограничение: До 3 лет
|
NLQ был разработан для измерения такого снижения у пациентов с инсультом и для мониторинга влияния вмешательств на досуг.
NLQ перечисляет 37 пунктов досуга и имеет пять возможных категорий ответов (очень регулярно, регулярно, время от времени, нечасто, никогда).
Более высокие баллы означают большее количество выполненных действий и/или большую частоту действий.
Эта мера проводится 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Шкала удовлетворенности досугом (LSS)
Временное ограничение: До 3 лет
|
LSS оценивает степень, в которой люди чувствуют, что их потребности удовлетворяются за счет их досуга.
LSS включал 24 пункта шкалы Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Категории включали психологические, образовательные, социальные, релаксационные, физиологические и эстетические эффекты.
Рассчитывается общий балл для каждой области и общий балл LSS.
Эта мера проводится 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
|
Реинтеграция в индекс нормальной жизни (RNLI)
Временное ограничение: До 3 лет
|
RNLI — это оценка качества жизни (КЖ) людей с ограниченными возможностями.
Он включает в себя 11 предметов.
Концепции, измеряемые RNLI, включают мобильность, уход за собой, повседневную деятельность, развлекательную деятельность и семейные роли.
В 100-балльной шкале использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ), привязанная к противоположным фразам.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Эта мера проводится 3 раза в течение периода исследования.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99-3385B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .