天然の石灰化心臓弁上の微生物定着率
2011年8月3日 更新者：Rambam Health Care Campus
天然の石灰化心臓弁における微生物の定着率を評価するための観察的、前向き、探索的研究
心臓弁の置換または修復を受けている患者を対象としたこの観察的探索研究の目的は、天然の変性石灰化心臓弁に対する細菌の定着率を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RAMBAM医療センターで待機的心臓手術を受ける予定の成人対象者は最大200名。
説明
包含基準:
- 評価を行う前に、被験者またはその法的保護者から書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります
- 対象者は50歳以上の男性または女性
- 被験者は、変性石灰化プロセスによる心臓弁の置換または修復を受ける予定です。 対照として、弁膜症の証拠のない被験者
除外基準:
- 被験者はIEの既往歴があるか、またはその既往歴がある。
- 被験者はIE-間欠性発熱を示す可能性のある訴えと、IE診断基準による身体所見（心雑音は含まない）を持っている
- 対象者は現在薬物を使用しているか、薬物乱用の密接な履歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心臓手術の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変性心臓弁における細菌の定着率を評価し、特定の微生物との関連があるかどうかを発見します。
時間枠：患者は入院期間中、平均5日間追跡されます。
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患者は入院期間中、平均5日間追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変性心臓弁膜症に対するベースライン人口統計、臨床および検査パラメータ間の相関
時間枠：患者は入院期間中、平均5日間追跡されます。
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年齢、性別、病歴、全血球数、生化学プロファイルなどのベースラインの人口統計、臨床および検査パラメータが、研究グループ（変性心臓弁膜症）と対照グループ（孤立した冠状動脈バイパス移植手術患者）の間で多変量解析によって比較されます。分析およびパターン認識技術。
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患者は入院期間中、平均5日間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予期された)
2012年7月1日
研究の完了 (予期された)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月3日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。