Tasso di colonizzazione microbica su valvole cardiache calcificate native
3 agosto 2011 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Studio osservazionale, prospettico ed esplorativo per valutare il tasso di colonizzazione microbica rispetto alle valvole cardiache calcificate native
Lo scopo di questo studio osservazionale ed esplorativo in pazienti sottoposti a sostituzione o riparazione di valvole cardiache è valutare il tasso di colonizzazione batterica su valvole cardiache calcificate degenerative native.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fino a 200 soggetti adulti idonei, programmati per sottoporsi a cardiochirurgia elettiva nel centro medico RAMBAM.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso informato scritto deve essere ottenuto dal soggetto o dal suo tutore legale prima che venga eseguita qualsiasi valutazione
- Soggetto maschio o femmina, 50 anni o più
- I soggetti devono sottoporsi a qualsiasi sostituzione o riparazione della valvola cardiaca a causa del processo degenerativo calcificato. Per il controllo, soggetti senza evidenza di malattia valvolare
Criteri di esclusione:
- I soggetti hanno una storia accertata o indicata di IE.
- I soggetti presentano disturbi che potrebbero indicare IE-febbre intermittente e reperto fisico secondo i criteri di diagnosi di EI (escluso un soffio al cuore)
- I soggetti sono utenti attuali o hanno una storia di abuso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti cardiochirurgici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare il tasso di colonizzazione batterica sulle valvole cardiache degenerative e scoprire se esiste un legame con un microrganismo specifico.
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero, in media 5 giorni.
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero, in media 5 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra parametri demografici, clinici e di laboratorio al basale e malattia degenerativa della valvola cardiaca
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero, in media 5 giorni.
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I parametri demografici, clinici e di laboratorio di base come età, sesso, anamnesi, emocromo completo e profilo biochimico saranno confrontati tra il gruppo di ricerca (malattia degenerativa della valvola cardiaca) e il gruppo di controllo (pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico isolato) mediante test multivariato tecniche di analisi e pattern recognition.
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero, in media 5 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMB-0233.CTIL
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