Mikrobien kolonisaationopeus alkuperäisiin kalkkeutuneisiin sydänläppäihin verrattuna
keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Havainnollinen, tulevaisuudennäkyvä, tutkiva tutkimus mikrobien kolonisaationopeuden arvioimiseksi alkuperäisiin kalkkeutuneisiin sydänläppiin
Tämän havainnollisen, tutkivan tutkimuksen tarkoituksena potilailla, joille tehdään sydänläpän vaihto- tai korjaus, on arvioida bakteerien kolonisaation nopeutta natiiviin rappeutuviin kalkkeutuneisiin sydänläppäihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jopa 200 soveltuvaa aikuista henkilöä, joille on määrä tehdä valinnainen sydänleikkaus RAMBAM-lääkärikeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalta tai hänen lailliselta huoltajaltaan on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään arvioinnin suorittamista
- Mies tai nainen, 50 vuotta tai vanhempi
- Potilaiden on määrä käydä läpi kaikki sydänläppävaihdot tai -korjaukset degeneratiivisen kalkkeutuneen prosessin vuoksi. Kontrolliksi koehenkilöt, joilla ei ole merkkejä läppäsairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä on todettu tai osoitettu IE-historia.
- Koehenkilöillä on valituksia, jotka saattavat viitata IE:n ajoittaiseen kuumeeseen ja fyysiseen löydöksiin IE-diagnoosikriteerien mukaan (ei sisällä sydämen sivuääniä)
- Koehenkilöt ovat nykyisiä käyttäjiä tai heillä on läheinen historia huumeiden väärinkäytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sydänleikkauspotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida bakteerien kolonisaationopeutta rappeutuvien sydänläppien yli ja selvittää, onko olemassa yhteys tiettyyn mikro-organismiin.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää.
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason demografisten, kliinisten ja laboratorioparametrien välinen korrelaatio degeneratiiviseen sydänläppäsairauteen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää.
|
Perustason demografisia, kliinisiä ja laboratorioparametreja, kuten ikä, sukupuoli, sairaushistoria, täydellinen verenkuva ja biokemiallinen profiili, verrataan tutkimusryhmän (degeneratiivinen sydänläppäsairaus) ja kontrolliryhmän (eristetyt sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat) välillä monimuuttujan avulla. analyysi- ja kuviontunnistustekniikat.
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMB-0233.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .