Rate der mikrobiellen Besiedlung über nativen verkalkten Herzklappen
3. August 2011 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Beobachtungsstudie, prospektive, explorative Studie zur Bewertung der Rate der mikrobiellen Besiedlung über nativen verkalkten Herzklappen
Der Zweck dieser explorativen Beobachtungsstudie an Patienten, die sich einem Herzklappenersatz oder einer Herzklappenreparatur unterziehen, besteht darin, die Rate der bakteriellen Besiedlung über nativen degenerativen verkalkten Herzklappen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bis zu 200 berechtigte erwachsene Probanden, die sich im medizinischen Zentrum RAMBAM einer elektiven Herzoperation unterziehen sollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bevor eine Beurteilung durchgeführt wird, muss eine schriftliche Einverständniserklärung des Probanden oder seines/ihres Erziehungsberechtigten eingeholt werden
- Männlicher oder weiblicher Proband, 50 Jahre oder älter
- Es ist geplant, dass sich die Probanden einem Herzklappenersatz oder einer Herzklappenreparatur aufgrund eines degenerativen Verkalkungsprozesses unterziehen. Zur Kontrolle: Probanden ohne Anzeichen einer Klappenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden haben eine nachgewiesene oder angezeigte Vorgeschichte von IE.
- Die Probanden haben Beschwerden, die auf IE hindeuten könnten – intermittierendes Fieber und körperliche Befunde gemäß IE-Diagnosekriterien (ohne Herzgeräusch).
- Die Probanden sind aktuelle Drogenkonsumenten oder haben eine enge Vorgeschichte von Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herzchirurgische Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um die Geschwindigkeit der bakteriellen Besiedlung degenerativer Herzklappen zu beurteilen und herauszufinden, ob ein Zusammenhang mit einem bestimmten Mikroorganismus besteht.
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 5 Tage, beobachtet.
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Die Patienten werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 5 Tage, beobachtet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen demografischen, klinischen und Laborparametern zu Studienbeginn und einer degenerativen Herzklappenerkrankung
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 5 Tage, beobachtet.
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Demografische, klinische und Labor-Basisparameter wie Alter, Geschlecht, Krankengeschichte, vollständiges Blutbild und biochemisches Profil werden mittels Multivariatität zwischen der Forschungsgruppe (degenerative Herzklappenerkrankung) und der Kontrollgruppe (Patienten mit isolierter Koronararterien-Bypass-Operation) verglichen Analyse- und Mustererkennungstechniken.
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Die Patienten werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 5 Tage, beobachtet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMB-0233.CTIL
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