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천연 석회화된 심장 판막에 대한 미생물 집락화율

2011년 8월 3일 업데이트: Rambam Health Care Campus

천연 석회화된 심장 판막에 대한 미생물 집락화 비율을 평가하기 위한 관찰, 전향적, 탐색적 연구

심장 판막 교체 또는 수리를 받는 환자에 대한 이 관찰 및 탐색적 연구의 목적은 천연 퇴행성 석회화된 심장 판막에 대한 세균 집락화 비율을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RAMBAM 의료 센터에서 선택적 심장 수술을 받을 예정인 최대 200명의 적격 성인 피험자.

설명

포함 기준:

  • 평가를 수행하기 전에 피험자 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻어야 합니다.
  • 남녀 대상자, 50세 이상
  • 피험자는 퇴행성 석회화 과정으로 인해 심장 판막 교체 또는 수리를 받을 예정입니다. 통제를 위해 판막 질환의 증거가 없는 피험자

제외 기준:

  • 피험자는 IE의 확립된 또는 표시된 이력을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 IE- 간헐적 발열 및 IE 진단 기준에 따른 신체 소견(심장 잡음 제외)을 나타낼 수 있는 불만을 나타냅니다.
  • 피험자는 현재 사용자이거나 약물 남용의 가까운 이력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심장 수술 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
퇴행성 심장 판막에 대한 세균 집락화 비율을 평가하고 특정 미생물과의 연관성을 발견합니다.
기간: 환자는 평균 5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
환자는 평균 5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴행성 심장 판막 질환에 대한 기본 인구 통계학적, 임상적 및 검사실 매개변수 간의 상관관계
기간: 환자는 평균 5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
연령, 성별, 병력, 전체 혈구 수 및 생화학 프로파일과 같은 기준선 인구 통계, 임상 및 실험실 매개변수는 다변량을 통해 연구 그룹(퇴행성 심장 판막 질환)과 대조군(고립 관상 동맥 우회 이식 수술 환자) 간에 비교됩니다. 분석 및 패턴 인식 기술.
환자는 평균 5일의 입원 기간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RMB-0233.CTIL

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