Tasa de colonización microbiana sobre válvulas cardíacas calcificadas nativas
3 de agosto de 2011 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Estudio observacional, prospectivo y exploratorio para evaluar la tasa de colonización microbiana sobre válvulas cardíacas calcificadas nativas
El propósito de este estudio exploratorio observacional en pacientes sometidos a cualquier reemplazo o reparación de válvula cardíaca es evaluar la tasa de colonización bacteriana sobre las válvulas cardíacas calcificadas degenerativas nativas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hasta 200 sujetos adultos elegibles, programados para someterse a cirugía cardíaca electiva en el centro médico RAMBAM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito del sujeto o de su tutor legal antes de realizar cualquier evaluación.
- Sujeto masculino o femenino, 50 años o más
- Los sujetos están programados para someterse a cualquier reemplazo o reparación de válvula cardíaca debido al proceso degenerativo calcificado. Para control, sujetos sin evidencia de enfermedad valvular
Criterio de exclusión:
- Los sujetos tienen un historial establecido o indicado de EI.
- Los sujetos tienen quejas que podrían indicar EI: fiebre intermitente y hallazgos físicos de acuerdo con los criterios de diagnóstico de EI (sin incluir un soplo cardíaco)
- Los sujetos son usuarios actuales o tienen un historial cercano de abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes de cirugia cardiaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la tasa de colonización bacteriana sobre válvulas cardíacas degenerativas y descubrir si existe un vínculo con un microorganismo específico.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de su hospitalización, un promedio de 5 días.
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Los pacientes serán seguidos durante la duración de su hospitalización, un promedio de 5 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los parámetros demográficos, clínicos y de laboratorio basales con la valvulopatía cardíaca degenerativa
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de su hospitalización, un promedio de 5 días.
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Los parámetros demográficos, clínicos y de laboratorio basales, como la edad, el sexo, el historial médico, el hemograma completo y el perfil bioquímico, se compararán entre el grupo de investigación (valvulopatía degenerativa cardíaca) y el grupo de control (pacientes con cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria aislada) por medio de análisis multivariados. técnicas de análisis y reconocimiento de patrones.
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Los pacientes serán seguidos durante la duración de su hospitalización, un promedio de 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMB-0233.CTIL
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