原生钙化心脏瓣膜的微生物定植率
2011年8月3日 更新者：Rambam Health Care Campus
评估天然钙化心脏瓣膜微生物定植率的观察性、前瞻性、探索性研究
这项对接受任何心脏瓣膜置换或修复的患者进行的观察性探索性研究的目的是评估天然退行性钙化心脏瓣膜上的细菌定植率。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
多达 200 名符合条件的成人受试者，计划在 RAMBAM 医疗中心接受择期心脏手术。
描述
纳入标准：
- 在进行任何评估之前，必须获得受试者或其法定监护人的书面知情同意
- 男性或女性受试者，50 岁或以上
- 由于退行性钙化过程，受试者被安排进行任何心脏瓣膜置换或修复。 对于对照，没有瓣膜病证据的受试者
排除标准：
- 受试者具有既定或指示的 IE 病史。
- 受试者有可能表明 IE 的主诉 - 间歇性发热和根据 IE 诊断标准的体检结果（不包括心脏杂音）
- 受试者是当前使用者或有密切的药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心脏手术患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估退行性心脏瓣膜上的细菌定植率，并发现是否与特定微生物有关。
大体时间：患者将在住院期间接受随访，平均 5 天。
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患者将在住院期间接受随访，平均 5 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线人口统计学、临床和实验室参数与退行性心脏瓣膜病的相关性
大体时间：患者将在住院期间接受随访，平均 5 天。
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将通过多变量比较研究组（退行性心脏瓣膜病）和对照组（孤立的冠状动脉旁路移植手术患者）的基线人口统计学、临床和实验室参数，例如年龄、性别、病史、全血细胞计数和生化特征分析和模式识别技术。
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患者将在住院期间接受随访，平均 5 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计)
2011年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月3日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.