Taxa de colonização microbiana sobre válvulas cardíacas calcificadas nativas
3 de agosto de 2011 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Estudo observacional, prospectivo e exploratório para avaliar a taxa de colonização microbiana sobre válvulas cardíacas calcificadas nativas
O objetivo deste estudo observacional e exploratório em pacientes submetidos a qualquer substituição ou reparo de válvula cardíaca é avaliar a taxa de colonização bacteriana em válvulas cardíacas calcificadas degenerativas nativas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Até 200 indivíduos adultos elegíveis, agendados para cirurgia cardíaca eletiva no centro médico RAMBAM.
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido do sujeito ou de seu responsável legal antes de qualquer avaliação ser realizada
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino, 50 anos ou mais
- Os indivíduos estão programados para passar por qualquer substituição ou reparo de válvula cardíaca devido ao processo calcificado degenerativo. Para controle, indivíduos sem evidência de doença valvular
Critério de exclusão:
- Os indivíduos têm uma história estabelecida ou indicada de IE.
- Os indivíduos têm queixa que pode indicar EI - febre intermitente e achados físicos de acordo com os critérios de diagnóstico de EI (não incluindo sopro cardíaco)
- Os indivíduos são usuários atuais ou têm um histórico próximo de abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes de cirurgia cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a taxa de colonização bacteriana em válvulas cardíacas degenerativas e descobrir se existe uma ligação com um microrganismo específico.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, em média 5 dias.
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Os pacientes serão acompanhados durante a internação, em média 5 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre parâmetros demográficos, clínicos e laboratoriais basais com doença valvular cardíaca degenerativa
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, em média 5 dias.
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Parâmetros demográficos, clínicos e laboratoriais basais, como idade, sexo, histórico médico, hemograma completo e perfil bioquímico, serão comparados entre o grupo de pesquisa (doença valvar cardíaca degenerativa) e o grupo controle (pacientes de cirurgia de revascularização do miocárdio isolada) por meio de análise multivariada técnicas de análise e reconhecimento de padrões.
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Os pacientes serão acompanhados durante a internação, em média 5 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMB-0233.CTIL
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