Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelheid van microbiële kolonisatie via inheemse verkalkte hartkleppen

3 augustus 2011 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Observationeel, prospectief, verkennend onderzoek ter evaluatie van de snelheid van microbiële kolonisatie boven natuurlijke verkalkte hartkleppen

Het doel van deze observationele, verkennende studie bij patiënten die een hartklepvervanging of -reparatie ondergaan, is het beoordelen van de snelheid van bacteriële kolonisatie ten opzichte van natieve degeneratieve verkalkte hartkleppen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Maximaal 200 in aanmerking komende volwassen proefpersonen, gepland om electieve hartchirurgie te ondergaan in het RAMBAM medisch centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van de proefpersoon of zijn/haar wettelijke voogd voordat een beoordeling wordt uitgevoerd
  • Mannelijk of vrouwelijk onderwerp, 50 jaar of ouder
  • Onderwerpen zijn gepland om elke hartklepvervanging of -reparatie te ondergaan als gevolg van een degeneratief verkalkt proces. Voor controle, proefpersonen zonder bewijs van klepziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen hebben een vastgestelde of aangegeven geschiedenis van IE.
  • Proefpersonen hebben een klacht die kan duiden op IE - intermitterende koorts en fysieke bevinding volgens IE-diagnosecriteria (exclusief hartruis)
  • Onderwerpen zijn huidige gebruikers of hebben een nauwe geschiedenis van drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hartchirurgische patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De snelheid van bacteriële kolonisatie over degeneratieve hartkleppen beoordelen en ontdekken of er een verband is met een specifiek micro-organisme.
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende hun ziekenhuisopname gevolgd, gemiddeld 5 dagen.
Patiënten worden gedurende hun ziekenhuisopname gevolgd, gemiddeld 5 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen baseline demografische, klinische en laboratoriumparameters met degeneratieve hartklepaandoening
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende hun ziekenhuisopname gevolgd, gemiddeld 5 dagen.
Baseline demografische, klinische en laboratoriumparameters zoals leeftijd, geslacht, medische geschiedenis, volledig bloedbeeld en biochemisch profiel zullen worden vergeleken tussen onderzoeksgroep (degeneratieve hartklepaandoening) en controlegroep (geïsoleerde coronaire bypassoperatie patiënten) door middel van multivariate analyse- en patroonherkenningstechnieken.
Patiënten worden gedurende hun ziekenhuisopname gevolgd, gemiddeld 5 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMB-0233.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren