Hastighet av mikrobiell kolonisering over innfødte forkalkede hjerteklaffer
3. august 2011 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Observasjonell, prospektiv, utforskende studie for å evaluere hastigheten på mikrobiell kolonisering over innfødte forkalkede hjerteklaffer
Hensikten med denne observerende, utforskende studien hos pasienter som gjennomgår en hvilken som helst hjerteklafferstatning eller reparasjon, er å vurdere graden av bakteriell kolonisering over native degenerative forkalkede hjerteklaffer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opptil 200 kvalifiserte voksne forsøkspersoner, planlagt å gjennomgå elektiv hjertekirurgi i RAMBAM medisinske senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke må innhentes fra forsøkspersonen eller hans/hennes juridiske verge før noen vurdering utføres
- Mann eller kvinne, 50 år eller eldre
- Forsøkspersonene er planlagt å gå gjennom en eventuell utskifting eller reparasjon av hjerteklaff på grunn av degenerativ forkalket prosess. For kontroll, forsøkspersoner uten tegn på klaffesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Emner har en etablert eller indikert historie med IE.
- Forsøkspersoner har klager som kan indikere IE-intermitterende feber og fysisk funn i henhold til IE-diagnosekriterier (ikke inkludert hjertebilyd)
- Forsøkspersonene er nåværende brukere eller har en nær historie med narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere hastigheten på bakteriell kolonisering over degenerative hjerteklaffer og for å finne ut om det er en kobling til en spesifikk mikroorganisme.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 5 dager.
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 5 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom baseline demografiske, kliniske og laboratorieparametre til degenerativ hjerteklaffsykdom
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 5 dager.
|
Baseline demografiske, kliniske og laboratorieparametre som alder, kjønn, sykehistorie, fullstendig blodtelling og biokjemiprofil vil bli sammenlignet mellom forskningsgruppe (degenerativ hjerteklaffsykdom) og kontrollgruppe (isolerte koronar bypass-opererte pasienter) ved hjelp av multivariat analyse og mønstergjenkjenningsteknikker.
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 5 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
4. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMB-0233.CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .