Taux de colonisation microbienne sur les valves cardiaques calcifiées natives
3 août 2011 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Étude observationnelle, prospective et exploratoire pour évaluer le taux de colonisation microbienne sur les valves cardiaques calcifiées natives
Le but de cette étude observationnelle et exploratoire chez des patients subissant un remplacement ou une réparation de valve cardiaque est d'évaluer le taux de colonisation bactérienne sur les valves cardiaques calcifiées dégénératives natives.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 200 sujets adultes éligibles, devant subir une chirurgie cardiaque élective au centre médical RAMBAM.
La description
Critère d'intégration:
- Un consentement éclairé écrit doit être obtenu du sujet ou de son tuteur légal avant toute évaluation.
- Sujet masculin ou féminin, 50 ans ou plus
- Les sujets doivent subir un remplacement ou une réparation de valve cardiaque en raison d'un processus calcifié dégénératif. Pour le contrôle, sujets sans signe de maladie valvulaire
Critère d'exclusion:
- Les sujets ont des antécédents établis ou indiqués d'IE.
- Les sujets ont une plainte qui pourrait indiquer une fièvre intermittente IE et une découverte physique selon les critères de diagnostic IE (à l'exclusion d'un souffle cardiaque)
- Les sujets sont des utilisateurs actuels ou ont des antécédents proches d'abus de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients en chirurgie cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer le taux de colonisation bactérienne sur les valves cardiaques dégénératives et découvrir s'il existe un lien avec un micro-organisme spécifique.
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée de leur hospitalisation, moyenne de 5 jours.
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Les patients seront suivis pendant toute la durée de leur hospitalisation, moyenne de 5 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les paramètres démographiques, cliniques et de laboratoire de base et la valvulopathie cardiaque dégénérative
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée de leur hospitalisation, moyenne de 5 jours.
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Les paramètres démographiques, cliniques et de laboratoire de base tels que l'âge, le sexe, les antécédents médicaux, la numération globulaire complète et le profil biochimique seront comparés entre le groupe de recherche (valvulopathie cardiaque dégénérative) et le groupe témoin (patients isolés ayant subi une greffe de pontage coronarien) au moyen d'analyses multivariées. techniques d'analyse et de reconnaissance de formes.
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Les patients seront suivis pendant toute la durée de leur hospitalisation, moyenne de 5 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMB-0233.CTIL
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