Hastighet av mikrobiell kolonisering över naturliga förkalkade hjärtklaffar
3 augusti 2011 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Observationell, prospektiv, explorativ studie för att utvärdera graden av mikrobiell kolonisering över naturliga förkalkade hjärtklaffar
Syftet med denna observationella, explorativa studie på patienter som genomgår någon hjärtklaffbyte eller reparation är att bedöma graden av bakteriell kolonisering över naturliga degenerativa förkalkade hjärtklaffar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 200 kvalificerade vuxna försökspersoner, planerade att genomgå elektiv hjärtkirurgi i RAMBAM Medical Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke måste inhämtas från försökspersonen eller dennes vårdnadshavare innan någon bedömning görs
- Man eller kvinnlig ämne, 50 år eller äldre
- Försökspersoner är schemalagda att genomgå någon hjärtklaffbyte eller reparation på grund av degenerativ förkalkningsprocess. För kontroll, försökspersoner utan tecken på klaffsjukdom
Exklusions kriterier:
- Ämnen har en etablerad eller indikerad historia av IE.
- Försökspersoner har klagomål som kan tyda på IE-intermittent feber och fysiskt fynd enligt IE-diagnoskriterier (inte inklusive blåsljud)
- Försökspersoner är nuvarande användare eller har en nära historia av drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hjärtkirurgiska patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma graden av bakteriell kolonisering över degenerativa hjärtklaffar och att upptäcka om det finns en koppling till en specifik mikroorganism.
Tidsram: Patienterna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 5 dagar.
|
Patienterna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 5 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan baslinjedemografiska, kliniska och laboratorieparametrar till degenerativ hjärtklaffsjukdom
Tidsram: Patienterna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 5 dagar.
|
Baslinje demografiska, kliniska och laboratorieparametrar såsom ålder, kön, sjukdomshistoria, fullständigt blodvärde och biokemiprofil kommer att jämföras mellan forskargruppen (degenerativ hjärtklaffsjukdom) och kontrollgruppen (patienter med isolerade kranskärlsbypassoperationer) med hjälp av multivariat analys och mönsterigenkänningstekniker.
|
Patienterna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 5 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
4 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMB-0233.CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .