Szybkość kolonizacji drobnoustrojami nad natywnymi zwapniałymi zastawkami serca
3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
Obserwacyjne, prospektywne, eksploracyjne badanie mające na celu ocenę tempa kolonizacji drobnoustrojów nad natywnymi zwapniałymi zastawkami serca
Celem tego obserwacyjnego, eksploracyjnego badania u pacjentów poddawanych wymianie lub naprawie zastawki serca jest ocena tempa kolonizacji bakteryjnej na natywnych zwyrodnieniowych zwapniałych zastawkach serca.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do 200 kwalifikujących się osób dorosłych, które mają przejść planową operację kardiochirurgiczną w centrum medycznym RAMBAM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny należy uzyskać pisemną świadomą zgodę od uczestnika lub jego opiekuna prawnego
- Mężczyzna lub kobieta, 50 lat lub więcej
- Pacjenci są planowani na wymianę lub naprawę zastawki serca z powodu zwyrodnieniowego procesu zwapnienia. Jako kontrolę, osoby bez objawów choroby zastawkowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają ustaloną lub wskazaną historię IE.
- Osoby badane zgłaszają dolegliwości, które mogą wskazywać na okresową gorączkę IZW i objawy fizyczne zgodnie z kryteriami rozpoznania IZW (bez szmerów nad sercem)
- Badani są aktualnymi użytkownikami lub mają bliską historię nadużywania narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów kardiochirurgii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić tempo kolonizacji bakteryjnej w przypadku zwyrodnieniowych zastawek serca i odkryć, czy istnieje związek z określonym mikroorganizmem.
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały okres hospitalizacji, średnio 5 dni.
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały okres hospitalizacji, średnio 5 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wyjściowymi parametrami demograficznymi, klinicznymi i laboratoryjnymi a zwyrodnieniową chorobą zastawek serca
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały okres hospitalizacji, średnio 5 dni.
|
Wyjściowe parametry demograficzne, kliniczne i laboratoryjne, takie jak wiek, płeć, historia choroby, pełna morfologia krwi i profil biochemiczny zostaną porównane między grupą badawczą (zwyrodnieniowa choroba zastawek serca) a grupą kontrolną (izolowani pacjenci po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego) za pomocą wieloczynnikowych techniki analizy i rozpoznawania wzorców.
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały okres hospitalizacji, średnio 5 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMB-0233.CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .