A mikrobiális kolonizáció aránya a természetes meszesedett szívbillentyűkhöz képest
2011. augusztus 3. frissítette: Rambam Health Care Campus
Megfigyelési, prospektív, feltáró tanulmány a mikrobiális kolonizáció mértékének értékelésére a natív meszes szívbillentyűkhöz képest
A szívbillentyű-cserén vagy -javításon átesett betegeken végzett megfigyeléses, feltáró vizsgálat célja a bakteriális kolonizáció mértékének felmérése a natív degeneratív meszesedő szívbillentyűkhöz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb 200 jogosult felnőtt alany, akiket a tervek szerint elektív szívműtétnek vetnek alá a RAMBAM egészségügyi központban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen értékelés elvégzése előtt írásos beleegyezést kell kérni az alanytól vagy törvényes gyámjától
- Férfi vagy női alany, 50 éves vagy idősebb
- Az alanyok a tervek szerint minden szívbillentyű cserén vagy javításon esnek át a degeneratív meszesedés miatt. Kontroll céljára olyan alanyok, akiknél nincs bizonyíték a billentyűbetegségre
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok IE-vel megállapított vagy jelzett anamnézissel rendelkeznek.
- Az alanyoknak olyan panaszaik vannak, amelyek IE-szakaszos lázra utalhatnak, és az IE diagnosztikai kritériumai szerint fizikális lelet (a szívzörej nélkül)
- Az alanyok jelenleg használnak, vagy közeli múltjukban van kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szívsebészeti betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felmérni a bakteriális kolonizáció sebességét a degeneratív szívbillentyűk felett, és feltárni, hogy van-e kapcsolat egy adott mikroorganizmussal.
Időkeret: A betegeket a kórházi kezelés időtartama alatt, átlagosan 5 napig követik.
|
A betegeket a kórházi kezelés időtartama alatt, átlagosan 5 napig követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiindulási demográfiai, klinikai és laboratóriumi paraméterek összefüggése a degeneratív szívbillentyű-betegséggel
Időkeret: A betegeket a kórházi kezelés időtartama alatt, átlagosan 5 napig követik.
|
A kiindulási demográfiai, klinikai és laboratóriumi paramétereket, például életkort, nemet, kórtörténetet, teljes vérképet és biokémiai profilt a kutatócsoport (degeneratív szívbillentyű-betegség) és a kontrollcsoport (izolált koszorúér bypass műtéten átesett betegek) összehasonlítása többváltozós módszerrel történik. elemzési és mintafelismerési technikák.
|
A betegeket a kórházi kezelés időtartama alatt, átlagosan 5 napig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMB-0233.CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .