Скорость микробной колонизации по сравнению с нативными кальцинированными сердечными клапанами
3 августа 2011 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Обсервационное, проспективное, исследовательское исследование для оценки скорости микробной колонизации нативных кальцинированных сердечных клапанов
Целью этого обсервационного исследовательского исследования у пациентов, перенесших любую замену или восстановление сердечного клапана, является оценка скорости бактериальной колонизации по сравнению с нативными дегенеративными кальцифицированными сердечными клапанами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
До 200 взрослых пациентов, имеющих право на участие в программе, планируют провести плановую операцию на сердце в медицинском центре РАМБАМ.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие должно быть получено от субъекта или его / ее законного опекуна до проведения любой оценки.
- Мужчина или женщина, 50 лет и старше
- Субъектам запланирована замена или восстановление сердечного клапана из-за дегенеративного кальцифицированного процесса. Для контроля субъекты без признаков болезни клапана.
Критерий исключения:
- Субъекты имеют установленную или указанную историю IE.
- Субъекты предъявляют жалобы, которые могут указывать на ИЭ-перемежающуюся лихорадку и физические признаки в соответствии с критериями диагноза ИЭ (не включая шумы в сердце)
- Субъекты в настоящее время употребляют наркотики или имеют близкую историю злоупотребления наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
кардиохирургические пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить скорость бактериальной колонизации дегенеративных сердечных клапанов и выяснить, существует ли связь с конкретным микроорганизмом.
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока их госпитализации, в среднем 5 дней.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока их госпитализации, в среднем 5 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между исходными демографическими, клиническими и лабораторными параметрами и дегенеративным заболеванием клапанов сердца
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока их госпитализации, в среднем 5 дней.
|
Исходные демографические, клинические и лабораторные параметры, такие как возраст, пол, история болезни, полный анализ крови и биохимический профиль, будут сравниваться между исследовательской группой (дегенеративное заболевание клапанов сердца) и контрольной группой (пациенты с изолированным коронарным шунтированием) с помощью многомерного методы анализа и распознавания образов.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока их госпитализации, в среднем 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMB-0233.CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .