Rate af mikrobiel kolonisering over indfødte forkalkede hjerteklapper
3. august 2011 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Observationel, prospektiv, eksplorativ undersøgelse for at evaluere hastigheden af mikrobiel kolonisering over indfødte forkalkede hjerteklapper
Formålet med denne observationelle, eksplorative undersøgelse af patienter, der gennemgår en udskiftning eller reparation af hjerteklap, er at vurdere hastigheden af bakteriel kolonisering over native degenerative forkalkede hjerteklapper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Op til 200 berettigede voksne forsøgspersoner, planlagt til at gennemgå elektiv hjertekirurgi i RAMBAM medicinsk center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen eller dennes værge, før der foretages en vurdering
- Mand eller kvinde, 50 år eller ældre
- Forsøgspersoner er planlagt til at gennemgå enhver udskiftning eller reparation af hjerteklap på grund af degenerativ forkalket proces. Til kontrol forsøgspersoner uden tegn på klapsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Emner har en etableret eller angivet historie med IE.
- Forsøgspersoner har en klage, der kan indikere IE-intermitterende feber og fysiske fund i henhold til IE-diagnosekriterier (ikke inklusiv hjertemislyd)
- Forsøgspersoner er nuværende brugere eller har en tæt historie med stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hjertekirurgiske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere hastigheden af bakteriel kolonisering over degenerative hjerteklapper og at opdage, om der er en forbindelse til en specifik mikroorganisme.
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af deres indlæggelse, gennemsnitligt 5 dage.
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af deres indlæggelse, gennemsnitligt 5 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem baseline demografiske, kliniske og laboratorieparametre til degenerativ hjerteklapsygdom
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af deres indlæggelse, gennemsnitligt 5 dage.
|
Baseline demografiske, kliniske og laboratorieparametre såsom alder, køn, sygehistorie, fuldstændigt blodtal og biokemisk profil vil blive sammenlignet mellem forskergruppen (degenerativ hjerteklapsygdom) og kontrolgruppen (isolerede koronar bypass-opererede patienter) ved hjælp af multivariat analyse og mønstergenkendelsesteknikker.
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af deres indlæggelse, gennemsnitligt 5 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2011
Først opslået (SKØN)
4. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMB-0233.CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .