モルドバとウズベキスタンにおける医療中絶のクリニックでのフォローアップの必要性を減らす
2012年11月30日 更新者：Gynuity Health Projects
モルドバとウズベキスタンにおける妊娠初期の医療中絶のクリニックでのフォローアップの必要性を減らすことの受容性と実現可能性
この研究の目的は、モルドバとウズベキスタンで薬による中絶後のフォローアップの代替方法が受け入れられ、実行可能かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ミフェプリストンとミソプロストールを使用した薬による中絶は非常に効果的な処置ですが、すべての女性がフォローアップのための費用を負担できるわけではない、または再診を希望するわけではないという事実によって、中絶へのアクセスが妨げられる可能性があります。 これにより、フォローアップ率が大幅に低下することがよくあります。 さらに、フォローアップのために戻ってきた女性の薬による中絶では、女性と医療制度の両方が負担する費用が高くなります。
この研究では、薬による中絶後のフォローアップの 2 つの方法を比較しています。標準治療と代替フォローアップです。 前者は、ミソプロストール投与の 2 週間後に定期的にクリニックを受診します。 後者は、低感度の妊娠検査と自己記入式アンケートで構成されています。 テストとアンケートの結果に基づいて、女性はクリニックでのフォローアップが必要であるとフラグ付けされるか、中絶が完了した場合に研究から退院することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2400
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tashkent、ウズベキスタン
- Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
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Tashkent、ウズベキスタン
- Municipal Maternity House #10
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Tashkent、ウズベキスタン
- Women's Wellness Center
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Balti、モルドバ共和国
- The Perinatalogy Center
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Chisinau、モルドバ共和国
- Municipal Clinical Hospital
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Chisinau、モルドバ共和国
- The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
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Drochia、モルドバ共和国
- The Center of Women Health "Ana"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～55年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 薬による中絶を希望する妊娠可能年齢の女性
- 全体的に健康な女性
- ミフェプリストン投与日の妊娠63日以下の子宮内妊娠の女性
- -同意書に署名することができ、喜んで女性
- 臨床医の評価によると、薬による中絶の対象となる女性
- 電話または診療所でのフォローアップに同意する女性
除外基準:
- ミフェプリストン投与日の妊娠63日以上の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準治療
標準治療には、ミソプロストール投与の 2 週間後の定期的なクリニック訪問が含まれます。
診療所で、女性は双合診を受ける。
女性がフォローアップの訪問に戻らなかった場合、クリニックの手順に従って彼女に連絡し、中絶の状態と、必要に応じてさらなる介入の必要性を判断します。
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ACTIVE_COMPARATOR：代替フォローアップ
ミフェプリストン投与前の診療所で、女性は半定量的妊娠検査を完了する。
ミフェプリストンの投与後、ミソプロストールを服用してから 2 週間後に、別の妊娠検査と自己管理チェックリストが提供されます。
指定された日に、女性は診療所のスタッフから電話で連絡を受け、両方の検査の結果を報告するよう求められます。
その後、医療提供者は、女性の回答に基づいて、フォローアップの訪問に戻る必要があるかどうかを確認します。
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代替の追跡調査は、尿のベータ hCG レベルを測定するように設計された自己管理の半定量的妊娠検査と、7 つの質問からなる自己管理のアンケートで構成されます。
両方の結果は、医療提供者によってレビューされ、クリニックでのフォローアップが必要かどうかが判断されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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継続、継続中の妊娠
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォローアップのために戻ってきた女性の割合
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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継続中の妊娠のために他の治療を受けている女性の割合
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA、Gynuity Health Projects
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月30日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。