Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af behovet for klinikopfølgning for medicinsk abort i Moldova og Usbekistan

30. november 2012 opdateret af: Gynuity Health Projects

Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at reducere behovet for klinikopfølgning for medicinsk abort i første trimester i Moldova og Usbekistan

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en alternativ metode til opfølgning efter medicinsk abort er acceptabel og mulig at bruge i Moldova og Usbekistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk abort med mifepriston og misoprostol er en yderst effektiv procedure, men adgangen til den kan være hæmmet af, at ikke alle kvinder har råd til eller ønsker at vende tilbage til et opfølgende besøg. Dette resulterer ofte i et højt tab i forhold til opfølgning. Med medicinske aborter af de kvinder, der vender tilbage til opfølgning, afholdes der desuden højere omkostninger af både kvinden og sundhedssystemet.

Denne undersøgelse sammenligner to metoder til opfølgning efter medicinsk abort: standardbehandling versus alternativ opfølgning. Førstnævnte indebærer et rutinemæssigt klinikbesøg to uger efter misoprostol administration. Sidstnævnte består af en lavfølsom graviditetstest og et selvudleveret spørgeskema. Baseret på resultaterne af testen og spørgeskemaet kan kvinder blive markeret som at have behov for klinikopfølgning eller udskrevet fra undersøgelsen, hvis deres abort er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Moldova, Republikken
      • Balti, Moldova, Republikken
        • The Perinatalogy Center
      • Chisinau, Moldova, Republikken
        • Municipal Clinical Hospital
      • Chisinau, Moldova, Republikken
        • The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
      • Drochia, Moldova, Republikken
        • The Center of Women Health "Ana"
  • Usbekistan
      • Tashkent, Usbekistan
        • Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
      • Tashkent, Usbekistan
        • Municipal Maternity House #10
      • Tashkent, Usbekistan
        • Women's Wellness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i reproduktiv alder søger en medicinsk abort
  • Kvinde ved generelt godt helbred
  • Kvinde med en intrauterin graviditet mindre end eller lig med 63 dages graviditet på dagen for administration af mifepriston
  • Kvinde, der kan og er villig til at underskrive samtykkeerklæringer
  • Kvinde berettiget til medicinsk abort efter klinikerens vurdering
  • Kvinde indvilliger i at blive fulgt op med, telefonisk eller ved et klinikbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde med en graviditet mere end 63 dages graviditet på dagen for administration af mifepriston

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Standardbehandling omfatter et rutinemæssigt klinikbesøg to uger efter misoprostoladministration. Ved klinikbesøget gennemgår kvinden en bimanuel undersøgelse. I tilfælde af at kvinden undlader at vende tilbage til opfølgningsbesøget, følges klinikproceduren for at kontakte hende for at fastslå abortstatus og behovet for yderligere intervention, hvis nogen.
ACTIVE_COMPARATOR: Alternativ opfølgning
Ved et klinikbesøg, før administration af mifepriston, gennemfører kvinden en semikvantitativ graviditetstest. Efter indgivelse af mifepriston får hun endnu en graviditetstest og en tjekliste, der skal administreres selv to uger efter, hun har taget misoprostol. På en fastsat dato bliver kvinden kontaktet telefonisk af klinikpersonalet og bedt om at rapportere om resultaterne af begge tests. Udbyderen bekræfter herefter, om hun på baggrund af kvindens svar skal vende tilbage til et opfølgende besøg.
Andet: Alternativ opfølgning
Alternativ opfølgning består af en selvadministreret semikvantitativ graviditetstest designet til at måle urin beta-hCG niveauer og et selvadministreret spørgeskema bestående af 7 spørgsmål. Resultaterne af begge gennemgås af udbyderen for at afgøre, om der er behov for opfølgning i klinikken.
Andre navne:
  • semi-kvantitativ graviditetstest
  • selvudleveret spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fortsat, igangværende graviditet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af kvinder, der vender tilbage til opfølgning
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Procentdel af kvinder, der modtager anden behandling for igangværende graviditet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (SKØN)

5. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6.5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk abort, foster

Kliniske forsøg med Alternativ opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner