Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení potřeby následného lékařského interrupce na klinice v Moldavsku a Uzbekistánu

30. listopadu 2012 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Přijatelnost a proveditelnost snížení potřeby následného klinického sledování pro lékařský potrat v prvním trimestru v Moldavsku a Uzbekistánu

Účelem této studie je zjistit, zda je alternativní metoda sledování po lékařském potratu přijatelná a proveditelná pro použití v Moldavsku a Uzbekistánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařský potrat pomocí mifepristonu a misoprostolu je vysoce účinný postup, ale přístup k němu může být ztížen tím, že ne všechny ženy si mohou dovolit nebo chtějí vrátit na následnou návštěvu. To často vede k vysoké ztrátě míry sledování. Navíc s lékařskými potraty těch žen, které se vracejí na následnou kontrolu, nese vyšší náklady jak žena, tak zdravotnický systém.

Tato studie porovnává dvě metody sledování po lékařském potratu: standardní péče versus alternativní sledování. První z nich zahrnuje rutinní návštěvu kliniky dva týdny po podání misoprostolu. Ten se skládá z těhotenského testu s nízkou citlivostí a dotazníku, který si sami zadají. Na základě výsledků testu a dotazníku mohou být ženy označeny jako ženy, které potřebují sledování na klinice, nebo mohou být propuštěny ze studie, pokud je jejich potrat dokončen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2400

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Moldavsko, republika
      • Balti, Moldavsko, republika
        • The Perinatalogy Center
      • Chisinau, Moldavsko, republika
        • Municipal Clinical Hospital
      • Chisinau, Moldavsko, republika
        • The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
      • Drochia, Moldavsko, republika
        • The Center of Women Health "Ana"
  • Uzbekistán
      • Tashkent, Uzbekistán
        • Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
      • Tashkent, Uzbekistán
        • Municipal Maternity House #10
      • Tashkent, Uzbekistán
        • Women's Wellness Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena v reprodukčním věku hledá lékařský potrat
  • Žena v dobrém celkovém zdraví
  • Žena s intrauterinním těhotenstvím kratším nebo rovným 63 dnům těhotenství v den podání mifepristonu
  • Žena schopná a ochotná podepsat formuláře souhlasu
  • Žena způsobilá k lékařskému potratu podle posouzení lékaře
  • Žena souhlasí s tím, že bude sledována telefonicky nebo na návštěvě kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Žena s těhotenstvím delším než 63 dnů v den podání mifepristonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Standardní péče zahrnuje rutinní návštěvu kliniky dva týdny po podání misoprostolu. Při návštěvě kliniky žena podstoupí bimanuální vyšetření. V případě, že se žena nevrátí na kontrolní návštěvu, následuje klinický postup, kdy ji kontaktujete za účelem zjištění stavu potratu a potřeby dalšího případného zásahu.
ACTIVE_COMPARATOR: Alternativní sledování
Při návštěvě kliniky před podáním mifepristonu žena vyplní semikvantitativní těhotenský test. Po podání mifepristonu je jí poskytnut další těhotenský test a kontrolní seznam, který si má sama aplikovat dva týdny po užití misoprostolu. V určený termín je žena telefonicky kontaktována personálem kliniky a požádána o zprávu o výsledcích obou testů. Poskytovatel následně potvrdí, zda se na základě odpovědí ženy má vrátit na následnou návštěvu.
Jiný: Alternativní sledování
Alternativní sledování sestává ze semikvantitativního těhotenského testu, který si sama aplikujete, určený k měření hladin beta-hCG v moči, a z dotazníku se 7 otázkami, který si sami zadáte. Výsledky obou jsou přezkoumány poskytovatelem, aby se rozhodlo, zda je potřeba sledování na klinice.
Ostatní jména:
  • semikvantitativní těhotenský test
  • samoobslužný dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokračující, pokračující těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento žen, které se vracejí na sledování
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Procento žen léčených jinou léčbou z důvodu probíhajícího těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6.5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařský potrat, plod

Klinické studie na Alternativní sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit