Réduire le besoin de suivi en clinique pour l'avortement médicamenteux en Moldavie et en Ouzbékistan
30 novembre 2012 mis à jour par: Gynuity Health Projects
L'acceptabilité et la faisabilité de la réduction du besoin de suivi en clinique pour l'avortement médicamenteux du premier trimestre en Moldavie et en Ouzbékistan
Le but de cette étude est de déterminer si une méthode alternative de suivi après un avortement médicamenteux est acceptable et réalisable en Moldavie et en Ouzbékistan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'avortement médicamenteux utilisant la mifépristone et le misoprostol est une procédure très efficace, mais son accès peut être entravé par le fait que toutes les femmes ne peuvent pas se permettre ou ne veulent pas revenir pour une visite de suivi. Cela se traduit souvent par un taux élevé de perdus de vue. De plus, avec les avortements médicamenteux des femmes qui reviennent pour un suivi, des coûts plus élevés sont supportés à la fois par la femme et par le système de santé.
Cette étude compare deux méthodes de suivi après un avortement médicamenteux : le suivi standard par rapport au suivi alternatif. Le premier implique une visite de routine à la clinique deux semaines après l'administration du misoprostol. Ce dernier consiste en un test de grossesse à faible sensibilité et un questionnaire auto-administré. Sur la base des résultats du test et du questionnaire, les femmes peuvent être signalées comme ayant besoin d'un suivi en clinique ou renvoyées de l'étude si leur avortement est complet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2400
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balti, Moldavie, République de
- The Perinatalogy Center
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Chisinau, Moldavie, République de
- Municipal Clinical Hospital
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Chisinau, Moldavie, République de
- The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
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Drochia, Moldavie, République de
- The Center of Women Health "Ana"
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Tashkent, Ouzbékistan
- Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
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Tashkent, Ouzbékistan
- Municipal Maternity House #10
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Tashkent, Ouzbékistan
- Women's Wellness Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 55 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme en âge de procréer demandant un avortement médicamenteux
- Femme en bonne santé générale
- Femme avec une grossesse intra-utérine inférieure ou égale à 63 jours de gestation le jour de l'administration de la mifépristone
- Femme capable et désireuse de signer des formulaires de consentement
- Femme éligible à l'avortement médicamenteux selon l'évaluation du clinicien
- Femme acceptant d'être suivie par téléphone ou lors d'une visite à la clinique
Critère d'exclusion:
- Femme avec une grossesse de plus de 63 jours de gestation le jour de l'administration de la mifépristone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
La norme de soins comprend une visite clinique de routine deux semaines après l'administration du misoprostol.
Lors de la visite à la clinique, la femme subit un examen bimanuel.
Dans le cas où la femme ne revient pas pour la visite de suivi, la procédure clinique est suivie pour la contacter afin de déterminer le statut de l'avortement et la nécessité d'une intervention supplémentaire, le cas échéant.
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ACTIVE_COMPARATOR: Suivi alternatif
Lors d'une visite à la clinique, avant l'administration de la mifépristone, la femme effectue un test de grossesse semi-quantitatif.
Après l'administration de la mifépristone, elle reçoit un autre test de grossesse et une liste de contrôle à s'auto-administrer deux semaines après avoir pris le misoprostol.
À une date donnée, la femme est contactée par téléphone par le personnel de la clinique et invitée à faire rapport sur les résultats des deux tests.
Le prestataire confirme ensuite si, sur la base des réponses de la femme, elle doit revenir pour une visite de suivi.
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Le suivi alternatif consiste en un test de grossesse semi-quantitatif auto-administré destiné à mesurer les taux urinaires de bêta-hCG et en un questionnaire auto-administré composé de 7 questions.
Les résultats des deux sont examinés par le fournisseur pour déterminer si un suivi en clinique est nécessaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Grossesse continue et en cours
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de femmes qui reviennent pour un suivi
Délai: 1 mois
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1 mois
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Pourcentage de femmes recevant un autre traitement pour une grossesse en cours
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
5 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6.5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .