Lääketieteellisen abortin kliinisen seurannan tarpeen vähentäminen Moldovassa ja Uzbekistanissa
perjantai 30. marraskuuta 2012 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin kliinisen seurannan tarpeen vähentämisen hyväksyttävyys ja toteutettavuus Moldovassa ja Uzbekistanissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vaihtoehtoinen seurantamenetelmä lääketieteellisen abortin jälkeen hyväksyttävä ja käyttökelpoinen Moldovassa ja Uzbekistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellinen abortti mifepristonia ja misoprostolia käyttäen on erittäin tehokas toimenpide, mutta sen käyttö voi olla esteenä, koska kaikilla naisilla ei ole varaa tai halua palata seurantakäynnille. Tämä johtaa usein korkeaan seurantaan menetykseen. Lisäksi seurantaan palaavien naisten lääketieteellisistä aborteista aiheutuu korkeampia kustannuksia sekä naiselle että terveydenhuoltojärjestelmälle.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta lääketieteellisen abortin jälkeistä seurantamenetelmää: hoidon standardi verrattuna vaihtoehtoiseen seurantaan. Edellinen sisältää rutiininomaisen klinikan käynnin kaksi viikkoa misoprostolin antamisen jälkeen. Jälkimmäinen koostuu matalaherkkyydestä raskaustestistä ja itsetehtävästä kyselystä. Testin ja kyselylomakkeen tulosten perusteella naiset voidaan merkitä klinikkaseurantaa tarvitseviksi tai heidät voidaan erottaa tutkimuksesta, jos heidän aborttinsa on valmis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2400
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Balti, Moldova, tasavalta
- The Perinatalogy Center
-
Chisinau, Moldova, tasavalta
- Municipal Clinical Hospital
-
Chisinau, Moldova, tasavalta
- The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
-
Drochia, Moldova, tasavalta
- The Center of Women Health "Ana"
-
-
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan
- Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
-
Tashkent, Uzbekistan
- Municipal Maternity House #10
-
Tashkent, Uzbekistan
- Women's Wellness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisikäinen nainen hakee lääketieteellistä aborttia
- Nainen hyvässä yleiskunnossa
- Nainen, jolla on kohdunsisäinen raskaus, jonka raskausaika on alle tai yhtä suuri kuin 63 päivää mifepristonin antopäivänä
- Nainen, joka osaa ja haluaa allekirjoittaa suostumuslomakkeet
- Nainen on oikeutettu lääketieteelliseen aborttiin kliinikon arvion mukaan
- Nainen suostuu seurantaan puhelimitse tai klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, jonka raskaus on ollut yli 63 päivää mifepristonin antopäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Hoidon standardi
Hoitostandardi sisältää rutiininomaisen klinikan käynnin kaksi viikkoa misoprostolin annon jälkeen.
Klinikkakäynnillä naiselle tehdään bimanuaalinen tutkimus.
Jos nainen ei palaa seurantakäynnille, häneen otetaan yhteyttä klinikan menettelyn mukaisesti abortin tila ja mahdollisen lisätoimenpiteen tarpeen selvittämiseksi.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vaihtoehtoinen seuranta
Nainen tekee puolikvantitatiivisen raskaustestin klinikalla ennen mifepristonin antamista.
Mifepristonin antamisen jälkeen hänelle toimitetaan toinen raskaustesti ja tarkistuslista, joka on annettava itseään kahden viikon kuluttua misoprostolin ottamisesta.
Määrättynä päivämääränä klinikan henkilökunta ottaa naiseen yhteyttä puhelimitse ja pyytää raportoimaan molempien testien tuloksista.
Palveluntarjoaja vahvistaa sitten, pitäisikö hänen palata seurantakäynnille naisen vastausten perusteella.
|
Vaihtoehtoinen seuranta koostuu itsetehtävästä puolikvantitatiivisesta raskaustestistä, joka on suunniteltu mittaamaan virtsan beeta-hCG-tasoja, ja itsetehtävästä kyselystä, joka koostuu 7 kysymyksestä.
Palveluntarjoaja tarkistaa molempien tulokset määrittääkseen, tarvitaanko klinikkaseurantaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuu, jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka palaavat seurantaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Prosenttiosuus naisista, jotka saavat muuta hoitoa meneillään olevan raskauden vuoksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6.5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .