Снижение потребности в клиническом наблюдении после медикаментозного аборта в Молдове и Узбекистане
30 ноября 2012 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Приемлемость и осуществимость снижения потребности в клиническом наблюдении после медикаментозного аборта в первом триместре в Молдове и Узбекистане
Цель данного исследования – определить, является ли альтернативный метод наблюдения после медикаментозного аборта приемлемым и целесообразным для использования в Молдове и Узбекистане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медикаментозный аборт с использованием мифепристона и мизопростола является высокоэффективной процедурой, но доступ к ней может быть затруднен из-за того, что не все женщины могут позволить себе или хотят вернуться для повторного посещения. Это часто приводит к высокой потере последующего наблюдения. Кроме того, медицинские аборты тех женщин, которые возвращаются для последующего наблюдения, несут более высокие расходы как на женщину, так и на систему здравоохранения.
В этом исследовании сравниваются два метода наблюдения после медикаментозного аборта: стандартное лечение и альтернативное наблюдение. Первый включает плановое посещение клиники через две недели после введения мизопростола. Последний состоит из теста на беременность с низкой чувствительностью и вопросника, заполняемого самостоятельно. На основании результатов теста и вопросника женщины могут быть отмечены как нуждающиеся в последующем наблюдении в клинике или исключены из исследования, если их аборт завершен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2400
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Balti, Молдова, Республика
- The Perinatalogy Center
-
Chisinau, Молдова, Республика
- Municipal Clinical Hospital
-
Chisinau, Молдова, Республика
- The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
-
Drochia, Молдова, Республика
- The Center of Women Health "Ana"
-
-
-
-
-
Tashkent, Узбекистан
- Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
-
Tashkent, Узбекистан
- Municipal Maternity House #10
-
Tashkent, Узбекистан
- Women's Wellness Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина репродуктивного возраста хочет сделать медикаментозный аборт
- Женщина в хорошем общем состоянии
- Женщина с внутриматочной беременностью менее или равной 63 дням гестации в день введения мифепристона
- Женщина, способная и желающая подписывать формы согласия
- Женщина, имеющая право на медикаментозный аборт по оценке врача
- Женщина соглашается на последующее наблюдение по телефону или во время визита в клинику
Критерий исключения:
- Женщина со сроком беременности более 63 дней на день введения мифепристона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
Стандарт лечения включает плановое посещение клиники через две недели после введения мизопростола.
При посещении клиники женщине проводят бимануальное обследование.
В случае, если женщина не явится на контрольный визит, в клинике с ней связываются для определения статуса аборта и необходимости дальнейшего вмешательства, если таковое требуется.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Альтернативное продолжение
При визите в клинику перед введением мифепристона женщина проходит полуколичественный тест на беременность.
После введения мифепристона ей выдают еще один тест на беременность и контрольный список, который она должна пройти самостоятельно через две недели после приема мизопростола.
В назначенный день с женщиной связываются по телефону сотрудники клиники и просят сообщить о результатах обоих анализов.
Затем медработник подтверждает, основываясь на ответах женщины, следует ли ей вернуться для последующего визита.
|
Альтернативное последующее наблюдение состоит из самостоятельного проведения полуколичественного теста на беременность, предназначенного для измерения уровня бета-ХГЧ в моче, и самостоятельного заполнения анкеты, состоящей из 7 вопросов.
Результаты обоих анализируются поставщиком, чтобы определить, необходимо ли последующее наблюдение в клинике.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжающаяся, продолжающаяся беременность
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент женщин, которые возвращаются для последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Процент женщин, получающих другое лечение по поводу продолжающейся беременности
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6.5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .