Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie zapotrzebowania na wizyty kontrolne w klinice w przypadku aborcji medycznej w Mołdawii i Uzbekistanie

30 listopada 2012 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Akceptowalność i wykonalność zmniejszenia konieczności kontroli w klinice w przypadku aborcji medycznej w pierwszym trymestrze ciąży w Mołdawii i Uzbekistanie

Celem tego badania jest ustalenie, czy alternatywna metoda obserwacji po aborcji medycznej jest dopuszczalna i wykonalna do stosowania w Mołdawii i Uzbekistanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aborcja medyczna z użyciem mifepristonu i mizoprostolu jest wysoce skuteczną procedurą, jednak dostęp do niej może być utrudniony przez fakt, że nie wszystkie kobiety mogą sobie pozwolić lub chcą zgłaszać się na wizytę kontrolną. Często skutkuje to wysokim współczynnikiem strat w stosunku do działań następczych. Dodatkowo, w przypadku aborcji medycznej kobiet, które wracają na badania kontrolne, wyższe koszty ponosi zarówno kobieta, jak i system opieki zdrowotnej.

Niniejsze badanie porównuje dwie metody obserwacji po aborcji medycznej: standardową opiekę i alternatywną obserwację. Pierwsza obejmuje rutynową wizytę w klinice dwa tygodnie po podaniu mizoprostolu. Ten ostatni składa się z testu ciążowego o niskiej czułości i kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia. Na podstawie wyników testu i kwestionariusza kobiety mogą zostać oznaczone jako wymagające obserwacji w klinice lub zwolnione z badania, jeśli ich aborcja została zakończona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Mołdawia, Republika
      • Balti, Mołdawia, Republika
        • The Perinatalogy Center
      • Chisinau, Mołdawia, Republika
        • Municipal Clinical Hospital
      • Chisinau, Mołdawia, Republika
        • The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
      • Drochia, Mołdawia, Republika
        • The Center of Women Health "Ana"
  • Uzbekistan
      • Tashkent, Uzbekistan
        • Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
      • Tashkent, Uzbekistan
        • Municipal Maternity House #10
      • Tashkent, Uzbekistan
        • Women's Wellness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku rozrodczym poszukująca medycznej aborcji
  • Kobieta w dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • Kobieta z ciążą wewnątrzmaciczną krótszą lub równą 63 dniom ciąży w dniu podania mifepristonu
  • Kobieta zdolna i chętna do podpisania formularzy zgody
  • Kobieta kwalifikująca się do aborcji medycznej w ocenie lekarza
  • Kobieta wyrażająca zgodę na kontakt telefoniczny lub wizytę w klinice

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży trwającej dłużej niż 63 dni w dniu podania mifepristonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Standard opieki obejmuje rutynową wizytę w poradni dwa tygodnie po podaniu mizoprostolu. Na wizycie w klinice kobieta poddawana jest badaniu bimanualnemu. W przypadku, gdy kobieta nie zgłasza się na wizytę kontrolną, postępuje się zgodnie z procedurą kliniki, aby skontaktować się z nią w celu ustalenia statusu aborcji i ewentualnej konieczności dalszej interwencji.
ACTIVE_COMPARATOR: Alternatywna kontynuacja
Na wizycie w klinice, przed podaniem mifepristonu, kobieta wykonuje półilościowy test ciążowy. Po podaniu mifepristonu otrzymuje kolejny test ciążowy i listę kontrolną do samodzielnego wykonania dwa tygodnie po przyjęciu mizoprostolu. W wyznaczonym terminie z kobietą kontaktuje się telefonicznie personel kliniki i prosi o zgłoszenie wyników obu badań. Usługodawca następnie potwierdza, czy na podstawie odpowiedzi kobiety powinna wrócić na wizytę kontrolną.
Inny: Alternatywna kontynuacja
Alternatywna obserwacja składa się z samodzielnego wykonania półilościowego testu ciążowego przeznaczonego do pomiaru poziomu beta-hCG w moczu oraz samodzielnego wypełnienia kwestionariusza składającego się z 7 pytań. Wyniki obu są przeglądane przez usługodawcę w celu ustalenia, czy konieczna jest obserwacja w klinice.
Inne nazwy:
  • półilościowy test ciążowy
  • kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciągła, trwająca ciąża
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, które wracają na wizytę kontrolną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Odsetek kobiet otrzymujących inne leczenie z powodu trwającej ciąży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Śledczy

  • Główny śledczy: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6.5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja medyczna, płód

Badania kliniczne na Alternatywna kontynuacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj