Reducción de la necesidad de seguimiento en la clínica para el aborto con medicamentos en Moldavia y Uzbekistán
30 de noviembre de 2012 actualizado por: Gynuity Health Projects
La aceptabilidad y factibilidad de reducir la necesidad de seguimiento en la clínica para el aborto con medicamentos en el primer trimestre en Moldavia y Uzbekistán
El propósito de este estudio es determinar si un método alternativo de seguimiento después del aborto con medicamentos es aceptable y factible para su uso en Moldavia y Uzbekistán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aborto con medicamentos usando mifepristona y misoprostol es un procedimiento altamente efectivo, pero el acceso a él puede verse obstaculizado por el hecho de que no todas las mujeres pueden pagar o quieren regresar para una visita de seguimiento. Esto a menudo resulta en una alta tasa de pérdidas durante el seguimiento. Además, con los abortos médicos de aquellas mujeres que regresan para el seguimiento, tanto la mujer como el sistema de salud asumen costos más altos.
Este estudio compara dos métodos de seguimiento después de un aborto con medicamentos: atención estándar versus seguimiento alternativo. El primero implica una visita clínica de rutina dos semanas después de la administración de misoprostol. Este último consiste en una prueba de embarazo de baja sensibilidad y un cuestionario autoadministrado. Con base en los resultados de la prueba y el cuestionario, se puede señalar a las mujeres que necesitan seguimiento en la clínica o ser dadas de alta del estudio si su aborto es completo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2400
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balti, Moldavia, República de
- The Perinatalogy Center
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Chisinau, Moldavia, República de
- Municipal Clinical Hospital
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Chisinau, Moldavia, República de
- The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
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Drochia, Moldavia, República de
- The Center of Women Health "Ana"
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Tashkent, Uzbekistán
- Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
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Tashkent, Uzbekistán
- Municipal Maternity House #10
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Tashkent, Uzbekistán
- Women's Wellness Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 55 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer en edad reproductiva que busca un aborto con medicamentos
- Mujer en buen estado de salud general
- Mujer con embarazo intrauterino menor o igual a 63 días de gestación el día de la administración de mifepristona
- Mujer capaz y dispuesta a firmar formularios de consentimiento
- Mujer elegible para aborto con medicamentos según la evaluación del médico
- Mujer que acepta que se le haga un seguimiento por teléfono o en una visita a la clínica
Criterio de exclusión:
- Mujer con un embarazo de más de 63 días de gestación el día de la administración de mifepristona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
El estándar de atención incluye una visita clínica de rutina dos semanas después de la administración de misoprostol.
En la visita a la clínica, la mujer se somete a un examen bimanual.
En caso de que la mujer no regrese para la visita de seguimiento, se sigue el procedimiento de la clínica para contactarla y determinar el estado del aborto y la necesidad de una intervención adicional, si corresponde.
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COMPARADOR_ACTIVO: Seguimiento alternativo
En una visita a la clínica, antes de la administración de mifepristona, la mujer completa una prueba de embarazo semicuantitativa.
Después de la administración de mifepristona, se le proporciona otra prueba de embarazo y una lista de control para autoadministrarse dos semanas después de tomar misoprostol.
En una fecha asignada, el personal de la clínica contacta a la mujer por teléfono y le pide que informe sobre los resultados de ambas pruebas.
Luego, el proveedor confirma si, según las respuestas de la mujer, debe regresar para una visita de seguimiento.
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El seguimiento alternativo consiste en una prueba de embarazo semicuantitativa autoadministrada diseñada para medir los niveles de beta-hCG en orina y un cuestionario autoadministrado que consta de 7 preguntas.
El proveedor revisa los resultados de ambos para determinar si se necesita un seguimiento en la clínica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Embarazo continuo y continuo
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de mujeres que regresan para seguimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Porcentaje de mujeres que reciben otro tratamiento para el embarazo en curso
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6.5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .