Reduzindo a necessidade de acompanhamento na clínica para aborto medicinal na Moldávia e no Uzbequistão
30 de novembro de 2012 atualizado por: Gynuity Health Projects
A aceitabilidade e a viabilidade de reduzir a necessidade de acompanhamento na clínica para aborto medicinal no primeiro trimestre na Moldávia e no Uzbequistão
O objetivo deste estudo é determinar se um método alternativo de acompanhamento após o aborto medicamentoso é aceitável e viável para uso na Moldávia e no Uzbequistão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aborto medicamentoso usando mifepristona e misoprostol é um procedimento altamente eficaz, mas o acesso a ele pode ser impedido pelo fato de que nem todas as mulheres podem pagar ou querem retornar para uma consulta de acompanhamento. Isso geralmente resulta em uma alta taxa de perda de acompanhamento. Além disso, com os abortos medicamentosos das mulheres que retornam para acompanhamento, os custos mais altos são suportados pela mulher e pelo sistema de saúde.
Este estudo compara dois métodos de acompanhamento após o aborto medicamentoso: padrão de atendimento versus acompanhamento alternativo. O primeiro envolve uma visita clínica de rotina duas semanas após a administração do misoprostol. Este último consiste em um teste de gravidez de baixa sensibilidade e um questionário autoaplicável. Com base nos resultados do teste e do questionário, as mulheres podem ser sinalizadas como necessitando de acompanhamento na clínica ou dispensadas do estudo se o aborto for completo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2400
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balti, Moldávia, República da
- The Perinatalogy Center
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Chisinau, Moldávia, República da
- Municipal Clinical Hospital
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Chisinau, Moldávia, República da
- The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
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Drochia, Moldávia, República da
- The Center of Women Health "Ana"
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Tashkent, Uzbequistão
- Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
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Tashkent, Uzbequistão
- Municipal Maternity House #10
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Tashkent, Uzbequistão
- Women's Wellness Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher em idade reprodutiva procurando um aborto médico
- Mulher com boa saúde geral
- Mulher com gravidez intrauterina menor ou igual a 63 dias de gestação no dia da administração de mifepristona
- Mulher capaz e disposta a assinar formulários de consentimento
- Mulher elegível para aborto medicamentoso de acordo com a avaliação do médico
- Mulher que concorda em ser acompanhada, por telefone ou em uma consulta clínica
Critério de exclusão:
- Mulher com gravidez superior a 63 dias de gestação no dia da administração de mifepristona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
O padrão de atendimento inclui uma visita clínica de rotina duas semanas após a administração do misoprostol.
Na visita clínica, a mulher é submetida a um exame bimanual.
No caso de a mulher não retornar para a consulta de acompanhamento, o procedimento clínico é seguido para contatá-la para determinar o status do aborto e a necessidade de intervenção adicional, se houver.
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ACTIVE_COMPARATOR: Acompanhamento alternativo
Em uma consulta clínica, antes da administração do mifepristona, a mulher realiza um teste de gravidez semiquantitativo.
Após a administração de mifepristona, ela recebe outro teste de gravidez e uma lista de verificação para ser autoadministrada duas semanas depois de tomar o misoprostol.
Em uma data marcada, a mulher é contatada por telefone pela equipe da clínica e solicitada a relatar os resultados de ambos os exames.
O provedor então confirma se, com base nas respostas da mulher, ela deve retornar para uma consulta de acompanhamento.
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O acompanhamento alternativo consiste em um teste de gravidez semiquantitativo autoadministrado, projetado para medir os níveis de beta-hCG na urina, e um questionário autoadministrado com 7 perguntas.
Os resultados de ambos são revisados pelo provedor para determinar se o acompanhamento na clínica é necessário.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidez continuada, em andamento
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de mulheres que retornam para acompanhamento
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Percentagem de mulheres que recebem outro tratamento para gravidez em curso
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6.5
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