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몰도바와 우즈베키스탄에서 의료 낙태에 대한 병원 내 후속 조치의 필요성 감소

2012년 11월 30일 업데이트: Gynuity Health Projects

몰도바와 우즈베키스탄에서 임신 초기 의료 낙태에 대한 병원 내 후속 조치의 필요성 감소의 수용 가능성 및 타당성

이 연구의 목적은 몰도바와 우즈베키스탄에서 의료 낙태 후 후속 조치의 대체 방법이 허용되고 사용 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미페프리스톤과 미소프로스톨을 사용한 의료 낙태는 매우 효과적인 절차이지만 모든 여성이 후속 방문을 위해 돌아올 여유가 없거나 다시 방문하기를 원하지 않는다는 사실로 인해 접근이 제한될 수 있습니다. 이것은 종종 후속 조치 비율에 대한 높은 손실을 초래합니다. 또한 후속 조치를 위해 돌아온 여성의 의료 낙태로 인해 여성과 의료 시스템 모두에서 더 높은 비용을 부담합니다.

이 연구는 의료 낙태 후 후속 조치의 두 가지 방법인 표준 치료와 대체 후속 조치를 비교합니다. 전자는 미소프로스톨 투여 2주 후 일상적인 진료소 방문을 포함합니다. 후자는 저감도 임신 테스트와 자기 관리 설문지로 구성됩니다. 테스트 및 설문지 결과에 따라 여성은 병원 내 후속 조치가 필요한 것으로 표시되거나 낙태가 완료되면 연구에서 제외될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2400

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 몰도바 공화국
      • Balti, 몰도바 공화국
        • The Perinatalogy Center
      • Chisinau, 몰도바 공화국
        • Municipal Clinical Hospital
      • Chisinau, 몰도바 공화국
        • The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
      • Drochia, 몰도바 공화국
        • The Center of Women Health "Ana"
  • 우즈베키스탄
      • Tashkent, 우즈베키스탄
        • Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
      • Tashkent, 우즈베키스탄
        • Municipal Maternity House #10
      • Tashkent, 우즈베키스탄
        • Women's Wellness Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 의료 낙태를 원하는 가임 여성
  • 전반적으로 건강이 좋은 여성
  • 미페프리스톤 투여 당일 임신 63일 이하의 자궁 내 임신을 한 여성
  • 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이 서명하는 여성
  • 임상의의 평가에 따라 의료 낙태가 가능한 여성
  • 전화 또는 진료소 방문 시 후속 조치를 받기로 동의한 여성

제외 기준:

  • 미페프리스톤 투여 당일 임신 63일 이상인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 치료의 표준
표준 치료에는 미소프로스톨 투여 2주 후 일상적인 진료소 방문이 포함됩니다. 진료소 방문 시 여성은 양손 검사를 받습니다. 여성이 후속 방문을 위해 돌아오지 않는 경우, 낙태 상태 및 추가 개입의 필요성(있는 경우)을 결정하기 위해 그녀에게 연락하는 클리닉 절차를 따릅니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대체 후속 조치
클리닉 방문 시, 미페프리스톤 투여 전에 여성은 반 정량적 임신 검사를 완료합니다. 미페프리스톤 투여 후, 그녀는 미소프로스톨을 복용하고 2주 후에 또 다른 임신 검사와 자가 관리할 체크리스트를 제공받습니다. 지정된 날짜에 클리닉 직원이 여성에게 전화로 연락하여 두 테스트 결과를 보고하도록 요청합니다. 그런 다음 제공자는 여성의 반응에 따라 후속 방문을 위해 다시 방문해야 하는지 여부를 확인합니다.
다른: 대체 후속 조치
대안적인 후속 조치는 소변 베타-hCG 수치를 측정하기 위해 고안된 자가 관리 반 정량적 임신 검사와 7개의 질문으로 구성된 자가 관리 설문지로 구성됩니다. 진료소 후속 조치가 필요한지 여부를 결정하기 위해 제공자가 두 가지 결과를 검토합니다.
다른 이름들:
  • 반 정량적 임신 검사
  • 자기 관리 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
계속되는, 진행 중인 임신
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
후속 조치를 위해 돌아온 여성의 비율
기간: 1 개월
1 개월
진행 중인 임신을 위해 다른 치료를 받는 여성의 비율
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynuity Health Projects

수사관

  • 수석 연구원: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 6.5

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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