减少摩尔多瓦和乌兹别克斯坦药物流产的门诊随访需求
2012年11月30日 更新者：Gynuity Health Projects
摩尔多瓦和乌兹别克斯坦减少早孕药物流产临床随访需求的可接受性和可行性
本研究的目的是确定在摩尔多瓦和乌兹别克斯坦使用药物流产后的替代随访方法是否可接受和可行。
研究概览
详细说明
使用米非司酮和米索前列醇的药物流产是一种非常有效的程序，但由于并非所有女性都能负担得起或希望返回进行后续访问，因此可能会阻碍其实施。 这通常会导致高失访率。 此外，对于那些确实返回进行随访的妇女进行药物流产，妇女和医疗保健系统都会承担更高的费用。
本研究比较了药物流产后的两种随访方法：护理标准与替代随访。 前者涉及米索前列醇给药后两周的常规门诊就诊。 后者由低灵敏度妊娠试验和自填问卷组成。 根据测试和问卷调查的结果，女性可能会被标记为需要临床随访或如果她们的流产完成则退出研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tashkent、乌兹别克斯坦
- Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
-
Tashkent、乌兹别克斯坦
- Municipal Maternity House #10
-
Tashkent、乌兹别克斯坦
- Women's Wellness Center
-
-
-
-
-
Balti、摩尔多瓦共和国
- The Perinatalogy Center
-
Chisinau、摩尔多瓦共和国
- Municipal Clinical Hospital
-
Chisinau、摩尔多瓦共和国
- The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
-
Drochia、摩尔多瓦共和国
- The Center of Women Health "Ana"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 寻求药物流产的育龄妇女
- 身体健康的女性
- 米非司酮给药当天妊娠小于或等于 63 天的宫内妊娠妇女
- 能够并愿意签署同意书的女性
- 根据临床医生的评估，女性有资格进行药物流产
- 女性同意通过电话或门诊进行跟进
排除标准：
- 服用米非司酮当天妊娠超过 63 天的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：护理标准
护理标准包括米索前列醇给药后两周的常规门诊就诊。
在门诊就诊时，该妇女接受了双合诊检查。
如果该妇女未能返回进行后续访问，则遵循诊所程序与她联系以确定流产状态和进一步干预的必要性（如果有）。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：替代后续行动
在门诊就诊时，在服用米非司酮之前，该妇女完成了半定量妊娠试验。
服用米非司酮后，她将接受另一次妊娠试验和一份检查表，以便在她服用米索前列醇两周后自行服用。
在指定的日期，诊所工作人员会通过电话联系这名妇女，并要求她报告两项测试的结果。
然后，提供者根据该妇女的回答确认她是否应该返回进行后续访问。
|
备选随访包括旨在测量尿液 β-hCG 水平的自我管理的半定量妊娠试验，以及由 7 个问题组成的自我管理的问卷。
两者的结果都由提供者审查，以确定是否需要进行临床随访。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
继续，持续怀孕
大体时间：1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
返回随访的女性百分比
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
因持续怀孕而接受其他治疗的妇女百分比
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA、Gynuity Health Projects
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计)
2011年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月30日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.