Az orvosi abortusz miatti klinikai nyomon követés szükségességének csökkentése Moldovában és Üzbegisztánban
2012. november 30. frissítette: Gynuity Health Projects
Az első trimeszterben végzett orvosi abortusz esetén a klinikai nyomon követés szükségességének csökkentésének elfogadhatósága és megvalósíthatósága Moldovában és Üzbegisztánban
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy az orvosi abortusz utáni nyomon követés alternatív módszere elfogadható és megvalósítható-e Moldovában és Üzbegisztánban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mifepriszton és misoprostol alkalmazásával végzett orvosi abortusz rendkívül hatékony eljárás, de az ehhez való hozzáférést hátráltathatja az a tény, hogy nem minden nő engedheti meg magának, vagy nem akar visszatérni egy utóvizsgálatra. Ez gyakran nagy veszteséget eredményez a követési arányban. Ezen túlmenően, azon nők orvosi abortuszával, akik visszatérnek az utánkövetésre, magasabb költségeket kell viselniük mind a nőt, mind az egészségügyi rendszert.
Ez a tanulmány az orvosi abortusz utáni nyomon követés két módszerét hasonlítja össze: a standard ellátást az alternatív követéssel. Az előbbi a misoprostol beadása után két héttel rutin klinikai látogatást jelent. Ez utóbbi egy alacsony érzékenységű terhességi tesztből és egy önkitöltős kérdőívből áll. A teszt és a kérdőív eredményei alapján a nőket megjelölhetik úgy, hogy klinikai megfigyelésre szorulnak, vagy elbocsáthatók a vizsgálatból, ha az abortusz befejeződött.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2400
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Balti, Moldova, Köztársaság
- The Perinatalogy Center
-
Chisinau, Moldova, Köztársaság
- Municipal Clinical Hospital
-
Chisinau, Moldova, Köztársaság
- The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
-
Drochia, Moldova, Köztársaság
- The Center of Women Health "Ana"
-
-
-
-
-
Tashkent, Üzbegisztán
- Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
-
Tashkent, Üzbegisztán
- Municipal Maternity House #10
-
Tashkent, Üzbegisztán
- Women's Wellness Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reproduktív korú nő, aki orvosi abortuszt keres
- Jó általános egészségi állapotú nő
- Nő, akinek méhen belüli terhessége 63 napnál rövidebb vagy azzal egyenlő a mifepriszton beadása napján
- Nő, aki képes és hajlandó aláírni a beleegyezési űrlapokat
- Orvosi abortuszra jogosult nő a klinikus értékelése szerint
- Nő, aki beleegyezik abba, hogy telefonon vagy egy klinika látogatásán nyomon követik
Kizárási kritériumok:
- Nő, akinek a terhessége több mint 63 nap volt a mifepriszton beadása napján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Az ellátás színvonala
A standard ellátás magában foglalja a rutin klinikai látogatást két héttel a misoprostol beadása után.
A klinika látogatásán a nő bimanuális vizsgálaton esik át.
Abban az esetben, ha a nő nem jön vissza az ellenőrző látogatásra, a klinikai eljárást követik, hogy felvegyék vele a kapcsolatot, hogy megállapítsák az abortusz státuszát és a további beavatkozás szükségességét, ha van ilyen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alternatív nyomon követés
A klinika látogatásán, a mifepriszton beadása előtt, a nő félkvantitatív terhességi tesztet végez.
A mifepriston beadása után egy újabb terhességi tesztet és egy ellenőrző listát kap, amelyet két héttel a misoprostol bevétele után kell beadnia.
A nővel a kijelölt időpontban telefonon felveszik a kapcsolatot a klinika munkatársai, és megkérik, hogy számoljon be mindkét vizsgálat eredményéről.
A szolgáltató ezután megerősíti, hogy a nő válaszai alapján vissza kell-e térnie egy utóvizsgálatra.
|
Az alternatív nyomon követés a vizelet béta-hCG szintjének mérésére szolgáló, saját beadású félkvantitatív terhességi tesztből és egy 7 kérdésből álló önkitöltős kérdőívből áll.
Mindkettő eredményét a szolgáltató felülvizsgálja, hogy megállapítsa, szükséges-e a klinikán belüli nyomon követés.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Folytatás, folyamatos terhesség
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon nők százalékos aránya, akik visszatérnek nyomon követésre
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
A folyamatban lévő terhesség miatt egyéb kezelésben részesülő nők százalékos aránya
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6.5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .