Minska behovet av klinikuppföljning för medicinsk abort i Moldavien och Uzbekistan
30 november 2012 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
Acceptansen och genomförbarheten av att minska behovet av klinikuppföljning för medicinsk abort i första trimestern i Moldavien och Uzbekistan
Syftet med denna studie är att avgöra om en alternativ metod för uppföljning efter medicinsk abort är acceptabel och genomförbar för användning i Moldavien och Uzbekistan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinsk abort med mifepriston och misoprostol är ett mycket effektivt ingrepp, men tillgången till det kan hämmas av att inte alla kvinnor har råd eller vill återvända för ett uppföljningsbesök. Detta resulterar ofta i en hög uppföljningsgrad. Dessutom, med medicinska aborter av de kvinnor som kommer tillbaka för uppföljning, bärs högre kostnader av både kvinnan och sjukvården.
Denna studie jämför två metoder för uppföljning efter medicinsk abort: standardvård kontra alternativ uppföljning. Den förra innebär ett rutinmässigt klinikbesök två veckor efter administrering av misoprostol. Det sistnämnda består av ett lågkänsligt graviditetstest och ett självinställt frågeformulär. Baserat på resultaten av testet och frågeformuläret kan kvinnor flaggas som att de behöver uppföljning på kliniken eller skrivas ut från studien om deras abort är fullständig.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2400
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Balti, Moldavien, Republiken
- The Perinatalogy Center
-
Chisinau, Moldavien, Republiken
- Municipal Clinical Hospital
-
Chisinau, Moldavien, Republiken
- The National Center of Reproductive Health and Medical Genetics
-
Drochia, Moldavien, Republiken
- The Center of Women Health "Ana"
-
-
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan
- Clinic #2 of Tashkent Medical Academy
-
Tashkent, Uzbekistan
- Municipal Maternity House #10
-
Tashkent, Uzbekistan
- Women's Wellness Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 55 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna i reproduktiv ålder som söker en medicinsk abort
- Kvinna med god allmän hälsa
- Kvinna med en intrauterin graviditet mindre än eller lika med 63 dagars graviditet på dagen för administrering av mifepriston
- Kvinna som kan och vill underteckna samtyckesformulär
- Kvinna som är berättigad till medicinsk abort enligt läkarens bedömning
- Kvinna går med på att följas upp med, per telefon eller vid ett klinikbesök
Exklusions kriterier:
- Kvinna med en graviditet längre än 63 dagars graviditet på dagen för administrering av mifepriston
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vårdstandard
Standardvård inkluderar ett rutinmässigt klinikbesök två veckor efter administrering av misoprostol.
Vid klinikbesöket genomgår kvinnan en bimanuell undersökning.
Om kvinnan misslyckas med att återvända för uppföljningsbesöket, följs klinikproceduren för att kontakta henne för att fastställa abortstatus och eventuellt behov av ytterligare ingripande.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alternativ uppföljning
Vid ett klinikbesök, före administrering av mifepriston, genomför kvinnan ett semikvantitativt graviditetstest.
Efter administrering av mifepriston får hon ytterligare ett graviditetstest och en checklista som ska administreras själv två veckor efter att hon tagit misoprostol.
På ett anvisat datum kontaktas kvinnan per telefon av klinikpersonalen och ombeds rapportera resultatet av båda proverna.
Försörjaren bekräftar sedan om hon, baserat på kvinnans svar, ska återkomma för ett uppföljningsbesök.
|
Alternativ uppföljning består av ett självtillfört semikvantitativt graviditetstest utformat för att mäta urin beta-hCG-nivåer, och ett självtillfört frågeformulär bestående av 7 frågor.
Resultaten av båda granskas av leverantören för att avgöra om uppföljning på kliniken behövs.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fortsättning, pågående graviditet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel kvinnor som återkommer för uppföljning
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Andel kvinnor som får annan behandling för pågående graviditet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hillary J. Bracken, PhD, MHS, MA, Gynuity Health Projects
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
5 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6.5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .