体重減少が心肺機能に及ぼす影響
臨床的に重度の肥満を抱え、十分なサービスが受けられていない少数派の心肺機能および患者中心の転帰に対する減量の影響
肥満は蔓延する医学的問題であり、高い死亡率と関連しています。 肥満は心血管系に重大な影響を及ぼし、心筋肥大、脂肪浸潤、線維化などの心血管の構造的変化を引き起こします。拡張期および収縮期の機能不全。肺動脈コンプライアンスの変化。そして大動脈硬化の増加 - これらすべてが心不全につながる可能性があります。 実際、冠動脈疾患、高血圧、糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸症候群などの他の既知の危険因子とは関係なく、肥満は心臓病のリスクを高めることが証拠によって示唆されています。 肥満はまた、予備呼気量および機能的残気量の減少、末梢気道の閉鎖など、肺機能の重大な変化を引き起こします。 心肺疾患の発症の正確なメカニズムは十分に理解されていません。病態生理学は複雑であり、血行力学的負荷の変化、代謝活動の変化、根底にある炎症、心拍出量の増加に関連する多因子性である可能性があります。
心臓MRIやインパルスオシロメトリーによる肺機能検査など、当施設で利用できる新しい診断手段により、重度の肥満患者の心肺機能不全をより適切に評価できるようになりました。 心臓 MRI は、肥満者における非侵襲性画像診断法として特に有望であり、心エコー検査と比較して心臓および血管の解剖学的構造および機能のより再現性の高い測定を提供します。 同様に、インパルスオシロメトリーによる肺機能検査は、重度の肥満症候性患者で頻繁に起こるスパイロメトリーが正常な場合に特に、遠位気道の異常を検出する感度が高くなります。 提案された研究の主な目的は、最先端の診断法を前後に使用して、民族的に多様で十分なサービスを受けていない肥満集団における生活の質と医療利用に対する肥満の影響と心肺疾患との関係を評価することである。大幅な (20%) 体重減少。
研究者らは、心肺症状のある重度肥満患者150人を対象に、大幅な外科的減量の前後に負荷心臓MRI検査とオシロメトリーによる肺機能検査を実施することを提案している。 ベルビュー病院の包括的肥満センターで評価され、肥満手術に関するNIHコンセンサスガイドラインを満たし、心肺症状があり、心臓負荷検査と肺機能検査の臨床基準を満たしている患者には、研究担当者からアプローチがあり、登録を勧められる。 インフォームドコンセントが得られます。 登録患者は、ボーグ呼吸困難スケール、身体検査、心肺バイオマーカー（脳ナトリウム利尿ペプチド、C反応性タンパク質、心房性ナトリウム利尿ペプチド）を含む臨床検査、非侵襲性心血管ストレスMRIおよび肺生理学的検査を含む詳細な病歴による臨床評価を受けることになります。スパイロメトリー、プレチスモグラフィー、インパルスオシロメトリー (IOS) などの評価。 積極的な喫煙歴や喘息のある患者は臨床的に特定されます。
心臓血管 MRI は 1.5T (Avanto または Espree、Siemens Healthcare) システムを使用して実行されます。 心筋および血管の構造および機能の評価には、T1 強調、T2 強調、後期ガドリニウム増強、シネ画像、タグ付き画像、および選択した平面での位相コントラスト画像などの標準的な心臓血管技術が使用されます。 根底にある冠動脈疾患または微小血管疾患を評価するために、アデノシン負荷 MRI が実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Bellevue Hospital Ambulatory Cinic - Suite 1D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
この研究の対象となる患者は、肥満手術の予約があり、肥満手術の前にさらなる心肺検査が必要な心肺症状がある患者です。
除外基準:
ガドリニウム造影剤およびアデノシン投与を伴う MRI 検査に禁忌のある患者は除外されます。 追加の除外には、研究プロトコールに従うことができないとみなされた場合（自己選択、またはスクリーニング中に要求されたタスクをすべて完了できなかったことが示された場合）、他の肥満または糖尿病関連の臨床試験への参加、または認知症の診断が含まれます。機能不全または重大な精神疾患の併存症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重と肥満が気道力学、心血管の解剖学的構造および生理学に及ぼす影響。
時間枠：2年
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症候性肥満患者の理解と治療を改善するために、特定の心血管パラメータと肺パラメータの間の相関関係を評価することにより、重度の肥満における生活の質、医療利用、心肺系を詳細に評価します。
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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