Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av viktminskning på kardio-respiratorisk funktion

1 december 2014 uppdaterad av: NYU Langone Health

Effekter av viktminskning på kardio-respiratorisk funktion och patientcentrerade resultat i en underbetjänad minoritetsbefolkning med kliniskt svår fetma

Fetma är ett medicinskt problem av epidemiska proportioner och är förknippat med hög dödlighet. Fetma har betydande effekter på det kardiovaskulära systemet, vilket ger strukturella kardiovaskulära förändringar inklusive myokardhypertrofi, fettinfiltration och fibros; diastolisk och systolisk dysfunktion; förändringar i lungartärens följsamhet; och ökad aortastelhet – allt detta kan leda till hjärtsvikt. Faktiskt tyder bevis på att fetma ökar risken för hjärtsjukdomar oberoende av andra kända riskfaktorer som kranskärlssjukdom, högt blodtryck, diabetes mellitus och obstruktiv sömnapné. Fetma orsakar också betydande förändringar i lungfunktionen, inklusive en minskning av expiratorisk reservvolym och funktionell restkapacitet och stängning av perifera luftvägar. De exakta mekanismerna för utvecklingen av hjärt- och lungsjukdomar är inte väl förstådda - patofysiologin är komplex och sannolikt multifaktoriell, relaterad till förändrad hemodynamisk belastning, förändrad metabolisk aktivitet, underliggande inflammation och ökad hjärtminutvolym.

Nyare diagnostiska modaliteter tillgängliga på vår institution såsom hjärt-MR och lungfunktionstester med impulsoscillometri tillåter oss att bättre utvärdera hjärt-lungdysfunktion hos patienter med svår fetma. Hjärt-MRT är särskilt lovande som en icke-invasiv avbildningsmodalitet hos överviktiga individer, som ger mer reproducerbara mätningar av hjärt- och vaskulär anatomi och funktion i förhållande till ekokardiografi. På liknande sätt är lungfunktionstestning med impulsoscillometri känsligare för att upptäcka abnormiteter i de distala luftvägarna, särskilt när spirometri är normal, vilket ofta förekommer hos gravt överviktiga symtomatiska patienter. Huvudsyftet med den föreslagna studien är att utvärdera effekten av fetma på livskvalitet och hälsovårdsanvändning och dess förhållande till hjärt- och lungsjukdom i en etniskt mångfaldig, underbetjänad fetmapopulation genom att använda state-of-the-art diagnostiska metoder före och efter betydande (20 %) viktminskning.

Utredarna föreslår att utföra stress-hjärt-MR och lungfunktionstestning med oscillometri före och efter betydande kirurgisk viktminskning hos 150 svårt överviktiga patienter med hjärt-lungsymtom. Patienter som utvärderas i det omfattande Obesity Center på Bellevue Hospital som uppfyller NIH Consensus Guidelines for Bariatric Surgery, som har kardiopulmonella symtom, och som uppfyller kliniska kriterier för hjärtbelastningstestning och lungfunktionstestning kommer att kontaktas av studiepersonalen och erbjudas inskrivning. Informerat samtycke kommer att erhållas. Inskrivna patienter kommer att genomgå klinisk utvärdering med en detaljerad medicinsk historia inklusive Borg dyspnéskalan, fysisk undersökning, laboratorietester inklusive kardiopulmonella biomarkörer (hjärnans natriuretisk peptid, C-reaktivt protein, atrial natriuretisk peptid) och icke-invasiv kardiovaskulär stress MRT och lungfysiologisk utvärdering inklusive spirometri, pletysmografi och impulsoscillometri (IOS). Patienter med aktiv rökning och/eller astma kommer att identifieras kliniskt.

Kardiovaskulär MRT kommer att utföras med ett 1,5T (Avanto eller Espree, Siemens Healthcare) system. Standard kardiovaskulära tekniker kommer att användas för bedömning av myokard och vaskulär struktur och funktion, inklusive T1-viktad, T2-viktad, sen gadoliniumförstärkning, cine, taggad och faskontrastavbildning i utvalda plan. Adenosin stress MRT kommer att utföras för utvärdering av underliggande kranskärlssjukdom eller mikrovaskulär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Bellevue Hospital Ambulatory Cinic - Suite 1D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som använder Bariatric Clinic-tjänsterna på Bellevue (City/Public) Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvalificerade patienter för denna studie är patienter som är bokade för bariatrisk kirurgi och som har hjärt-lungsymtom som kräver ytterligare hjärt-lungtestning innan bariatrisk operation.

Exklusions kriterier:

Patienter med kontraindikationer för MRT-undersökning med gadoliniumkontrast och adenosinadministrering kommer att uteslutas. Ytterligare undantag inkluderar att bedömas oförmögen att följa studieprotokollet (antingen självvalt eller genom att under screening ange att han/hon inte kunde utföra alla begärda uppgifter), deltagande i andra fetma- eller diabetesrelaterade kliniska prövningar eller diagnos av kognitiva dysfunktion eller betydande psykiatrisk komorbiditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Överviktiga grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av kroppsmassa och fett på luftvägsmekanik och kardiovaskulär anatomi och fysiologi.
Tidsram: 2 år
Detaljerad utvärdering av livskvalitet, sjukvårdsutnyttjande och hjärt-lungsystemet vid svår fetma, med en bedömning av sambandet mellan specifika kardiovaskulära och lungparametrar för att förbättra vår förståelse och behandling av symtomatiska överviktiga patienter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera