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체중 감소가 심폐 기능에 미치는 영향

2014년 12월 1일 업데이트: NYU Langone Health

임상적으로 심각한 비만을 가진 소외된 소수 집단에서 체중 감소가 심폐 기능 및 환자 중심 결과에 미치는 영향

비만은 전염병 비율의 의학적 문제이며 높은 사망률과 관련이 있습니다. 비만은 심근 비대, 지방 침윤 및 섬유증을 포함한 구조적 심혈관 변화를 일으키는 심혈 관계에 상당한 영향을 미칩니다. 확장기 및 수축기 기능 장애; 폐동맥 순응도의 변화; 증가된 대동맥 경직 - 모두 심부전으로 이어질 수 있습니다. 실제로 비만은 관상 동맥 질환, 고혈압, 진성 당뇨병 및 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 다른 알려진 위험 요소와 독립적으로 심장 질환의 위험을 증가시킨다는 증거가 있습니다. 비만은 또한 호기 예비량과 기능적 잔기 용량의 감소 및 말초 기도 폐쇄를 포함하여 폐 기능에 상당한 변화를 일으킵니다. 심폐 질환의 발생에 대한 정확한 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 병리생리학은 복잡하고 혈역학적 부하 변경, 대사 활동 변경, 근본적인 염증 및 심박출량 증가와 관련하여 다인성일 가능성이 높습니다.

임펄스 오실로메트리를 사용한 심장 MRI 및 폐 기능 검사와 같이 우리 기관에서 사용할 수 있는 최신 진단 방식을 통해 중증 비만 환자의 심폐 기능 장애를 더 잘 평가할 수 있습니다. 심장 MRI는 심초음파에 비해 심장 및 혈관 해부학 및 기능의 재현 가능한 측정을 제공하는 비만 개인의 비침습적 영상 방식으로 특히 유망합니다. 마찬가지로 임펄스 오실로메트리를 이용한 폐기능 검사는 특히 심한 비만 증상이 있는 환자에서 자주 발생하는 것처럼 폐활량계가 정상인 경우 원위 기도의 이상을 감지하는 데 더 민감합니다. 제안된 연구의 주요 목적은 삶의 질과 건강 관리 이용에 대한 비만의 영향과 인종적으로 다양하고 소외된 비만 인구의 심폐 질환과의 관계를 최첨단 진단 방식을 전후에 사용하여 평가하는 것입니다. 상당한(20%) 체중 감소.

연구자들은 심폐 증상이 있는 150명의 중증 비만 환자를 대상으로 상당한 수술적 체중 감량 전후에 오실로메트리로 스트레스 심장 MRI 및 폐 기능 검사를 수행할 것을 제안합니다. 심폐 증상이 있고 심장 스트레스 테스트 및 폐 기능 테스트에 대한 임상 기준을 충족하는 Bariatric Surgery에 대한 NIH 컨센서스 지침을 충족하는 Bellevue 병원의 종합 비만 센터에서 평가된 환자는 연구 담당자가 접근하여 등록을 제안합니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 등록된 환자는 Borg 호흡곤란 척도, 신체 검사, 심폐 바이오마커(뇌 나트륨 이뇨 펩타이드, C 반응성 단백질, 심방 나트륨 이뇨 펩타이드)를 포함한 실험실 테스트, 비침습적 심혈관 스트레스 MRI 및 폐 생리학적 검사를 포함한 상세한 병력과 함께 임상 평가를 받게 됩니다. 폐활량계, 혈량 측정법 및 임펄스 오실로메트리(IOS)를 포함한 평가. 활성 흡연 이력 및/또는 천식이 있는 환자는 임상적으로 확인됩니다.

심혈관 MRI는 1.5T(Avanto 또는 Espree, Siemens Healthcare) 시스템을 사용하여 수행됩니다. T1 가중, T2 가중, 후기 가돌리늄 강화, 시네, 태그 및 위상차 이미징을 포함하여 심근 및 혈관 구조와 기능을 평가하는 데 표준 심혈관 기술이 사용됩니다. 아데노신 스트레스 MRI는 기저 관상동맥 또는 미세혈관 질환을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hospital Ambulatory Cinic - Suite 1D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Bellevue(시/공립) 병원에서 Bariatric Clinic 서비스를 이용하는 환자.

설명

포함 기준:

본 연구에 적격한 환자는 비만 수술을 예약하고 비만 수술 전에 추가 심폐 검사가 필요한 심폐 증상이 있는 환자입니다.

제외 기준:

가돌리늄 조영제와 아데노신 투여를 통한 MRI 검사에 금기인 환자는 제외됩니다. 추가 제외에는 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 것으로 간주되는 것(자기 선택 또는 스크리닝 중에 요청된 모든 작업을 완료할 수 없음을 나타냄), 기타 비만 또는 당뇨병 관련 임상 시험 참여 또는 인지 장애 진단이 포함됩니다. 기능 장애 또는 심각한 정신과적 동반이환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비만 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 역학 및 심혈관 해부학 및 생리학에 대한 체질량 및 비만의 영향.
기간: 2 년
증상이 있는 비만 환자의 이해와 치료를 개선하기 위해 특정 심혈관 및 폐 매개 변수 간의 상관 관계를 평가하여 중증 비만에서 삶의 질, 건강 관리 이용 및 심폐 시스템에 대한 자세한 평가.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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