Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogyás hatásai a szív- és légzésfunkciókra

2014. december 1. frissítette: NYU Langone Health

A fogyás hatásai a szív- és légzésfunkciókra és a betegközpontú eredményekre a klinikailag súlyos elhízással rendelkező, alul ellátott, kisebbségi populációban

Az elhízás járványos méretű orvosi probléma, és magas halálozási arányhoz kapcsolódik. Az elhízás jelentős hatással van a szív- és érrendszerre, és strukturális kardiovaszkuláris változásokat idéz elő, beleértve a szívizom hipertrófiáját, zsíros beszűrődést és fibrózist; diasztolés és szisztolés diszfunkció; változások a pulmonalis artériás együttműködésben; és fokozott aortamerevség – mindez szívelégtelenséghez vezethet. Valójában a bizonyítékok arra utalnak, hogy az elhízás növeli a szívbetegségek kockázatát, függetlenül más ismert kockázati tényezőktől, mint például a koszorúér-betegség, a magas vérnyomás, a diabetes mellitus és az obstruktív alvási apnoe. Az elhízás a tüdőfunkcióban is jelentős változásokat okoz, beleértve a kilégzési tartalék térfogatának és a funkcionális maradékkapacitás csökkenését, valamint a perifériás légutak záródását. A szív- és tüdőbetegség kialakulásának pontos mechanizmusai nem teljesen ismertek – a patofiziológia összetett és valószínűleg többtényezős, amely a megváltozott hemodinamikai terheléshez, a megváltozott metabolikus aktivitáshoz, a mögöttes gyulladáshoz és a megnövekedett perctérfogathoz kapcsolódik.

Az intézményünkben elérhető újabb diagnosztikai módszerek, mint például a szív MRI és az impulzusoszcillometriás tüdőfunkciós vizsgálatok lehetővé teszik, hogy jobban értékeljük a súlyos elhízással küzdő betegek kardiopulmonális diszfunkcióját. A szív-MR-vizsgálat különösen ígéretes non-invazív képalkotó módszerként elhízott egyéneknél, amely az echokardiográfiához képest reprodukálhatóbb méréseket biztosít a szív- és érrendszeri anatómiáról és funkcióról. Hasonlóképpen, az impulzusoszcillometriával végzett pulmonális funkcióvizsgálat érzékenyebb a disztális légutak rendellenességeinek kimutatására, különösen akkor, ha a spirometria normális, ahogy ez gyakran előfordul súlyosan elhízott tünetekkel rendelkező betegeknél. A javasolt tanulmány fő célja az elhízás életminőségre és az egészségügyi ellátás igénybevételére gyakorolt ​​hatásának, valamint a szív- és tüdőbetegségekkel való kapcsolatának értékelése egy etnikailag sokszínű, alulellátásban részesült elhízott populációban a legkorszerűbb diagnosztikai módszerek alkalmazásával előtte és utána. jelentős (20%) fogyás.

A kutatók azt javasolják, hogy 150 súlyosan elhízott, kardiopulmonális tünetekkel rendelkező betegnél végezzenek stressz-kardiális MRI-t és oszcillometriás tüdőfunkciós vizsgálatot a jelentős műtéti súlyvesztés előtt és után. A Bellevue Kórház átfogó Elhízási Központjában értékelt betegeket, akik megfelelnek az NIH konszenzusos Bariatric Surgery iránymutatásainak, akiknek kardiopulmonális tüneteik vannak, és akik megfelelnek a szívterheléses tesztek és a tüdőfunkciós vizsgálatok klinikai kritériumainak, a vizsgálatot végző személyzet megkeresi, és felajánlja a felvételüket. Tájékozott hozzájárulást kell szerezni. A beiratkozott betegek klinikai értékelésen esnek át részletes kórtörténettel, beleértve a Borg nehézlégzési skálát, fizikális vizsgálatot, laboratóriumi vizsgálatokat, beleértve a kardiopulmonális biomarkereket (agyi natriuretikus peptid, C-reaktív fehérje, pitvari natriuretikus peptid), valamint non-invazív kardiovaszkuláris stressz MRI-t és tüdőfiziológiai vizsgálatot. értékelés, beleértve a spirometriát, a pletizmográfiát és az impulzusoszcillometriát (IOS). Az aktív dohányzással és/vagy asztmával rendelkező betegeket klinikailag azonosítják.

A szív- és érrendszeri MRI-t 1,5T (Avanto vagy Espree, Siemens Healthcare) rendszerrel végzik el. Szabványos kardiovaszkuláris technikákat alkalmaznak a szívizom és vaszkuláris szerkezetének és funkcióinak értékelésére, beleértve a T1-súlyozott, T2-súlyozott, késői gadolínium-javítást, cine-, címkézett és fáziskontrasztos képalkotást a kiválasztott síkokon. Az adenozin stressz MRI-t a mögöttes koszorúér- vagy mikrovaszkuláris betegség értékelésére végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Bellevue Hospital Ambulatory Cinic - Suite 1D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Bariatric Clinic szolgáltatásait igénybe vevő betegek a Bellevue (városi/köz)kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ebben a vizsgálatban azok a betegek vehetnek részt, akiket bariátriai műtétre írtak elő, és akiknél olyan kardiopulmonális tünetek jelentkeznek, amelyek miatt a bariátriai műtét előtt további kardiopulmonális vizsgálatra van szükség.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akiknél ellenjavallt a gadolínium kontrasztanyaggal és adenozinnal végzett MRI-vizsgálat, kizárásra kerülnek. További kizárások közé tartozik, ha úgy ítélik meg, hogy nem tudja betartani a vizsgálati protokollt (akár saját maga választotta ki, akár a szűrés során jelezte, hogy nem tudta elvégezni az összes kért feladatot), más elhízással vagy cukorbetegséggel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban való részvétel, vagy kognitív betegségek diagnózisa. diszfunkció vagy jelentős pszichiátriai komorbiditás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elhízott csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg és az elhízás hatása a légutak mechanikájára és a szív-érrendszer anatómiájára és fiziológiájára.
Időkeret: 2 év
Az életminőség, az egészségügyi ellátás igénybevételének és a kardiopulmonális rendszernek részletes értékelése súlyos elhízás esetén, a specifikus kardiovaszkuláris és pulmonális paraméterek közötti összefüggés felmérésével, a tünetekkel járó elhízott betegek megértésének és kezelésének javítása érdekében.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel