Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la pérdida de peso sobre la función cardiorrespiratoria

1 de diciembre de 2014 actualizado por: NYU Langone Health

Efectos de la pérdida de peso sobre la función cardiorrespiratoria y los resultados centrados en el paciente en una población minoritaria desatendida con obesidad clínicamente grave

La obesidad es un problema médico de proporciones epidémicas y se asocia con una alta mortalidad. La obesidad tiene efectos significativos sobre el sistema cardiovascular, produciendo cambios cardiovasculares estructurales que incluyen hipertrofia miocárdica, infiltración grasa y fibrosis; disfunción diastólica y sistólica; cambios en la distensibilidad de la arteria pulmonar; y aumento de la rigidez aórtica, todo lo cual puede provocar insuficiencia cardíaca. De hecho, la evidencia sugiere que la obesidad aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca independientemente de otros factores de riesgo conocidos, como la enfermedad de las arterias coronarias, la hipertensión, la diabetes mellitus y la apnea obstructiva del sueño. La obesidad también provoca cambios significativos en la función pulmonar, incluida una disminución del volumen de reserva espiratorio y la capacidad residual funcional y el cierre de las vías respiratorias periféricas. Los mecanismos exactos para el desarrollo de la enfermedad cardiopulmonar no se comprenden bien: la fisiopatología es compleja y probablemente multifactorial, relacionada con la carga hemodinámica alterada, la actividad metabólica alterada, la inflamación subyacente y el aumento del gasto cardíaco.

Las modalidades de diagnóstico más nuevas disponibles en nuestra institución, como la resonancia magnética cardíaca y las pruebas de función pulmonar con oscilometría de impulso, nos permiten evaluar mejor la disfunción cardiopulmonar en pacientes con obesidad severa. La resonancia magnética cardíaca es especialmente prometedora como modalidad de imagen no invasiva en personas obesas, ya que proporciona mediciones más reproducibles de la anatomía y función cardíaca y vascular en relación con la ecocardiografía. De manera similar, las pruebas de función pulmonar con oscilometría de impulso son más sensibles para la detección de anomalías en las vías respiratorias distales, especialmente cuando la espirometría es normal, como ocurre con frecuencia en los pacientes sintomáticos con obesidad severa. El objetivo principal del estudio propuesto es evaluar el efecto de la obesidad en la calidad de vida y la utilización de la atención médica y su relación con la enfermedad cardiopulmonar en una población obesa étnicamente diversa y desatendida mediante el uso de modalidades de diagnóstico de vanguardia antes y después pérdida de peso significativa (20%).

Los investigadores proponen realizar una resonancia magnética cardíaca de estrés y pruebas de función pulmonar con oscilometría antes y después de una pérdida de peso quirúrgica significativa en 150 pacientes con obesidad grave y síntomas cardiopulmonares. El personal del estudio se acercará a los pacientes evaluados en el Centro Integral de Obesidad en Bellevue Hospital que cumplan con las Pautas de consenso de los NIH para la cirugía bariátrica, que tengan síntomas cardiopulmonares y que cumplan con los criterios clínicos para las pruebas de esfuerzo cardíaco y las pruebas de función pulmonar y se les ofrecerá la inscripción. Se obtendrá el consentimiento informado. Los pacientes inscritos se someterán a una evaluación clínica con un historial médico detallado que incluye la escala de disnea de Borg, examen físico, pruebas de laboratorio que incluyen biomarcadores cardiopulmonares (péptido natriurético cerebral, proteína C reactiva, péptido natriurético auricular) y resonancia magnética de esfuerzo cardiovascular no invasiva y pruebas fisiológicas pulmonares. evaluación que incluye espirometría, pletismografía y oscilometría de impulso (IOS). Los pacientes con antecedentes de tabaquismo activo y/o asma serán identificados clínicamente.

La resonancia magnética cardiovascular se realizará con un sistema de 1,5 T (Avanto o Espree, Siemens Healthcare). Se utilizarán técnicas cardiovasculares estándar para la evaluación de la estructura y función miocárdica y vascular, incluidas las imágenes potenciadas en T1, potenciadas en T2, realce tardío con gadolinio, cine, imágenes marcadas y de contraste de fase en planos seleccionados. Se realizará una MRI de estrés con adenosina para evaluar la enfermedad arterial coronaria o microvascular subyacente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Bellevue Hospital Ambulatory Cinic - Suite 1D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que utilizan los servicios de la Clínica Bariátrica en el Hospital Bellevue (Ciudad/Público).

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes elegibles para este estudio son pacientes que están programados para cirugía bariátrica y que tienen síntomas cardiopulmonares que requieren más pruebas cardiopulmonares antes de la cirugía bariátrica.

Criterio de exclusión:

Se excluirán los pacientes con contraindicaciones para el examen de resonancia magnética con contraste de gadolinio y administración de adenosina. Las exclusiones adicionales incluyen ser considerado incapaz de cumplir con el protocolo del estudio (ya sea autoseleccionado o indicando durante la selección que no pudo completar todas las tareas solicitadas), participación en otros ensayos clínicos relacionados con la obesidad o la diabetes, o diagnóstico de trastornos cognitivos. disfunción o comorbilidad psiquiátrica significativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de obesos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la masa corporal y la adiposidad en la mecánica de las vías respiratorias y la anatomía y fisiología cardiovascular.
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación detallada de la calidad de vida, la utilización de la atención médica y el sistema cardiopulmonar en la obesidad severa, con una evaluación de la correlación entre parámetros cardiovasculares y pulmonares específicos para mejorar nuestra comprensión y el tratamiento de pacientes obesos sintomáticos.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir