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Efeitos da perda de peso na função cardiorrespiratória

1 de dezembro de 2014 atualizado por: NYU Langone Health

Efeitos da perda de peso na função cardiorrespiratória e resultados centrados no paciente em uma população minoritária carente com obesidade clinicamente grave

A obesidade é um problema médico de proporções epidêmicas e está associada a alta mortalidade. A obesidade tem efeitos significativos no sistema cardiovascular, produzindo alterações cardiovasculares estruturais, incluindo hipertrofia miocárdica, infiltração gordurosa e fibrose; disfunção diastólica e sistólica; alterações na complacência da artéria pulmonar; e aumento da rigidez aórtica - todos os quais podem levar à insuficiência cardíaca. De fato, as evidências sugerem que a obesidade aumenta o risco de doença cardíaca independentemente de outros fatores de risco conhecidos, como doença arterial coronariana, hipertensão, diabetes mellitus e apneia obstrutiva do sono. A obesidade também causa alterações significativas na função pulmonar, incluindo diminuição do volume de reserva expiratória e da capacidade residual funcional e fechamento das vias aéreas periféricas. Os mecanismos exatos para o desenvolvimento da doença cardiopulmonar não são bem compreendidos - a fisiopatologia é complexa e provavelmente multifatorial, relacionada à carga hemodinâmica alterada, atividade metabólica alterada, inflamação subjacente e aumento do débito cardíaco.

Novas modalidades diagnósticas disponíveis em nossa instituição, como ressonância magnética cardíaca e testes de função pulmonar com oscilometria de impulso, permitem avaliar melhor a disfunção cardiopulmonar em pacientes com obesidade grave. A ressonância magnética cardíaca é especialmente promissora como uma modalidade de imagem não invasiva em indivíduos obesos, fornecendo medições mais reprodutíveis da anatomia e função cardíaca e vascular em relação à ecocardiografia. Da mesma forma, o teste de função pulmonar com oscilometria de impulso é mais sensível para detecção de anormalidades nas vias aéreas distais, especialmente quando a espirometria é normal, como ocorre frequentemente nos pacientes sintomáticos com obesidade grave. O principal objetivo do estudo proposto é avaliar o efeito da obesidade na qualidade de vida e na utilização de cuidados de saúde e sua relação com a doença cardiopulmonar em uma população obesa etnicamente diversa e carente, usando modalidades de diagnóstico de última geração antes e depois significativa (20%) perda de peso.

Os pesquisadores propõem a realização de ressonância magnética cardíaca sob estresse e testes de função pulmonar com oscilometria antes e após perda significativa de peso cirúrgica em 150 pacientes gravemente obesos com sintomas cardiopulmonares. Os pacientes avaliados no abrangente Centro de Obesidade do Hospital Bellevue que atendem às Diretrizes de Consenso do NIH para Cirurgia Bariátrica, que apresentam sintomas cardiopulmonares e que atendem aos critérios clínicos para teste de esforço cardíaco e teste de função pulmonar serão abordados pela equipe do estudo e receberão inscrição. O consentimento informado será obtido. Os pacientes inscritos passarão por avaliação clínica com histórico médico detalhado, incluindo a escala de dispneia de Borg, exame físico, testes laboratoriais, incluindo biomarcadores cardiopulmonares (peptídeo natriurético cerebral, proteína C-reativa, peptídeo natriurético atrial) e ressonância magnética de estresse cardiovascular não invasiva e avaliação fisiológica pulmonar. avaliação incluindo espirometria, pletismografia e oscilometria de impulso (IOS). Pacientes com história de tabagismo ativo e/ou asma serão identificados clinicamente.

A ressonância magnética cardiovascular será realizada usando um sistema 1.5T (Avanto ou Espree, Siemens Healthcare). Técnicas cardiovasculares padrão serão usadas para a avaliação da estrutura e função miocárdica e vascular, incluindo T1 ponderada, T2 ponderada, realce tardio de gadolínio, cine, tagged e imagem de contraste de fase em planos selecionados. A ressonância magnética com estresse por adenosina será realizada para avaliação da artéria coronária subjacente ou doença microvascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Bellevue Hospital Ambulatory Cinic - Suite 1D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que utilizam os serviços da Clínica Bariátrica no Hospital Bellevue (Cidade/Público).

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes elegíveis para este estudo são pacientes agendados para cirurgia bariátrica e que apresentam sintomas cardiopulmonares que requerem testes cardiopulmonares adicionais antes da cirurgia bariátrica.

Critério de exclusão:

Serão excluídos os pacientes com contraindicação ao exame de RM com contraste de gadolínio e administração de adenosina. Exclusões adicionais incluem ser considerado incapaz de cumprir o protocolo do estudo (seja autoselecionado ou indicando durante a triagem que ele/ela não poderia completar todas as tarefas solicitadas), participação em outros ensaios clínicos relacionados à obesidade ou diabetes ou diagnóstico de transtorno cognitivo disfunção ou comorbidade psiquiátrica significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de obesos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da massa corporal e adiposidade na mecânica das vias aéreas e anatomia e fisiologia cardiovascular.
Prazo: 2 anos
Avaliação detalhada da qualidade de vida, utilização de cuidados de saúde e sistema cardiopulmonar na obesidade grave, com avaliação da correlação entre parâmetros cardiovasculares e pulmonares específicos para melhorar nossa compreensão e tratamento de pacientes obesos sintomáticos.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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