Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ utraty wagi na funkcje sercowo-oddechowe

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wpływ utraty masy ciała na funkcje sercowo-oddechowe i wyniki skoncentrowane na pacjencie w niedostatecznej populacji mniejszości z klinicznie ciężką otyłością

Otyłość jest problemem medycznym o rozmiarach epidemii i wiąże się z wysoką śmiertelnością. Otyłość ma znaczący wpływ na układ sercowo-naczyniowy, powodując strukturalne zmiany sercowo-naczyniowe, w tym przerost mięśnia sercowego, nacieki tłuszczowe i zwłóknienie; dysfunkcja rozkurczowa i skurczowa; zmiany podatności tętnicy płucnej; i zwiększona sztywność aorty - z których wszystkie mogą prowadzić do niewydolności serca. Rzeczywiście, dowody sugerują, że otyłość zwiększa ryzyko chorób serca niezależnie od innych znanych czynników ryzyka, takich jak choroba wieńcowa, nadciśnienie, cukrzyca i obturacyjny bezdech senny. Otyłość powoduje również istotne zmiany w czynności płuc, w tym zmniejszenie objętości rezerwy wydechowej i czynnościowej pojemności zalegającej oraz zamknięcie obwodowych dróg oddechowych. Dokładne mechanizmy rozwoju chorób sercowo-płucnych nie są dobrze poznane – patofizjologia jest złożona i prawdopodobnie wieloczynnikowa, związana ze zmienionym obciążeniem hemodynamicznym, zmienioną aktywnością metaboliczną, stanem zapalnym i zwiększoną pojemnością minutową serca.

Nowsze metody diagnostyczne dostępne w naszej placówce, takie jak MRI serca i testy czynnościowe płuc z oscylometrią impulsową, pozwalają nam lepiej ocenić dysfunkcję krążeniowo-oddechową u pacjentów z ciężką otyłością. MRI serca jest szczególnie obiecujące jako nieinwazyjna metoda obrazowania u osób otyłych, zapewniająca bardziej powtarzalne pomiary anatomii i funkcji serca i naczyń w porównaniu z echokardiografią. Podobnie badanie funkcji płuc za pomocą oscylometrii impulsowej jest bardziej czułe w wykrywaniu nieprawidłowości w dystalnych drogach oddechowych, zwłaszcza gdy spirometria jest prawidłowa, co często ma miejsce u pacjentów z objawami ciężkiej otyłości. Głównym celem proponowanego badania jest ocena wpływu otyłości na jakość życia i korzystanie z opieki zdrowotnej oraz jej związku z chorobami sercowo-płucnymi w zróżnicowanej etnicznie populacji osób otyłych, z wykorzystaniem najnowocześniejszych metod diagnostycznych przed i po znaczna (20%) utrata masy ciała.

Badacze proponują wykonanie wysiłkowego rezonansu magnetycznego serca i testów czynności płuc za pomocą oscylometrii przed i po znacznej chirurgicznej utracie wagi u 150 poważnie otyłych pacjentów z objawami sercowo-płucnymi. Pacjenci oceniani w kompleksowym Ośrodku Otyłości w szpitalu Bellevue, którzy spełniają wytyczne NIH Consensus dla chirurgii bariatrycznej, którzy mają objawy krążeniowo-oddechowe i którzy spełniają kryteria kliniczne testów wysiłkowych serca i testów czynności płuc, zostaną zwróceni przez personel badawczy i zaoferowani włączenie. Uzyskana zostanie świadoma zgoda. Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej ze szczegółowym wywiadem lekarskim, w tym skalą duszności Borga, badaniem fizykalnym, testami laboratoryjnymi, w tym biomarkerami krążeniowo-oddechowymi (mózgowy peptyd natriuretyczny, białko C-reaktywne, przedsionkowy peptyd natriuretyczny) oraz nieinwazyjnym MRI układu sercowo-naczyniowego i badaniem fizjologicznym płuc. ocena obejmująca spirometrię, pletyzmografię i oscylometrię impulsową (IOS). Pacjenci z aktywnym paleniem w wywiadzie i/lub astmą zostaną zidentyfikowani klinicznie.

MRI układu sercowo-naczyniowego zostanie przeprowadzony przy użyciu systemu 1,5 T (Avanto lub Espree, Siemens Healthcare). Do oceny struktury i funkcji mięśnia sercowego i naczyń zostaną zastosowane standardowe techniki sercowo-naczyniowe, w tym obrazowanie T1-zależne, T2-zależne, późne wzmocnienie gadolinowe, filmowanie, znakowanie i obrazowanie z kontrastem fazowym w wybranych płaszczyznach. W celu oceny podstawowej tętnicy wieńcowej lub choroby mikrokrążenia zostanie wykonany MRI stresu adenozynowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hospital Ambulatory Cinic - Suite 1D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci korzystający z usług Kliniki Bariatrycznej w szpitalu Bellevue (miejskim/publicznym).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci kwalifikujący się do tego badania to pacjenci, którzy są zapisani na operację bariatryczną i którzy mają objawy krążeniowo-oddechowe, które wymagają dalszych badań krążeniowo-oddechowych przed operacją bariatryczną.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI z kontrastem gadolinowym i podaniem adenozyny będą wykluczeni. Dodatkowe wykluczenia obejmują uznanie, że nie jest w stanie wykonać protokołu badania (wybranego samodzielnie lub poprzez wskazanie podczas badania przesiewowego, że nie jest w stanie wykonać wszystkich zleconych zadań), udział w innych badaniach klinicznych dotyczących otyłości lub cukrzycy lub rozpoznanie zaburzeń funkcji poznawczych dysfunkcja lub istotne współwystępowanie zaburzeń psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa otyłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ masy ciała i otyłości na mechanikę dróg oddechowych oraz anatomię i fizjologię układu sercowo-naczyniowego.
Ramy czasowe: 2 lata
Szczegółowa ocena jakości życia, wykorzystania opieki zdrowotnej i układu krążeniowo-oddechowego w ciężkiej otyłości, z oceną korelacji między określonymi parametrami sercowo-naczyniowymi i płucnymi w celu lepszego zrozumienia i leczenia pacjentów z objawową otyłością.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj