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减肥对心肺功能的影响

2014年12月1日 更新者:NYU Langone Health

减肥对临床严重肥胖的少数民族人群的心肺功能和以患者为中心的结果的影响

肥胖是一种流行病,与高死亡率有关。 肥胖对心血管系统有显着影响,产生结构性心血管变化,包括心肌肥大、脂肪浸润和纤维化;舒张和收缩功能障碍;肺动脉顺应性的变化;和主动脉僵硬增加——所有这些都可能导致心力衰竭。 事实上,有证据表明,肥胖会增加患心脏病的风险,而与其他已知的风险因素无关,例如冠状动脉疾病、高血压、糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停。 肥胖还会引起肺功能的显着变化,包括呼气储备容积和功能残气量的减少以及外周气道的关闭。 心肺疾病发展的确切机制尚不清楚——病理生理学是复杂的并且可能是多因素的,与改变的血液动力学负荷、改变的代谢活动、潜在的炎症和增加的心输出量有关。

我们机构可用的更新诊断方式,如心脏 MRI 和脉冲振荡法肺功能测试,使我们能够更好地评估严重肥胖患者的心肺功能障碍。 心脏 MRI 作为肥胖个体的非侵入性成像方式特别有前途,它提供了与超声心动图相关的心脏和血管解剖和功能的可重复测量。 类似地,使用脉冲振荡法进行的肺功能测试对于检测远端气道异常更敏感,尤其是当肺活量测定正常时,这种情况经常发生在有严重肥胖症状的患者身上。 拟议研究的主要目的是通过使用最先进的诊断方法前后评估肥胖对生活质量和医疗保健利用的影响及其与种族多样化、服务不足的肥胖人群中心肺疾病的关系显着 (20%) 体重减轻。

研究人员建议对 150 名有心肺症状的严重肥胖患者在显着手术减肥前后进行负荷心脏 MRI 和肺功能测试。 在 Bellevue 医院的综合肥胖中心接受评估的患者如果符合 NIH 减肥手术共识指南,有心肺症状,并且符合心脏压力测试和肺功能测试的临床标准,研究人员将接触并提供登记。 将获得知情同意。 入组患者将接受临床评估,详细病史包括 Borg 呼吸困难量表、体格检查、实验室测试,包括心肺生物标志物(脑利钠肽、C 反应蛋白、心房利钠肽),以及无创心血管应激 MRI 和肺生理学评估包括肺活量测定法、体积描记法和脉冲振荡法 (IOS)。 将临床鉴定具有主动吸烟史和/或哮喘的患者。

心血管 MRI 将使用 1.5T(Avanto 或 Espree,Siemens Healthcare)系统进行。 标准心血管技术将用于评估心肌和血管的结构和功能,包括 T1 加权、T2 加权、晚期钆增强、电影、标记和选定平面的相位对比成像。 将进行腺苷负荷 MRI 以评估潜在的冠状动脉或微血管疾病。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • Bellevue Hospital Ambulatory Cinic - Suite 1D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用贝尔维尤(市/公立)医院减肥门诊服务的患者。

描述

纳入标准:

符合这项研究条件的患者是预定接受减肥手术并且有心肺症状需要在减肥手术前进行进一步心肺检查的患者。

排除标准:

排除使用钆造影剂和腺苷进行 MRI 检查禁忌症的患者。 其他排除包括被视为无法遵守研究方案(自行选择或在筛选期间表明他/她无法完成所有要求的任务)、参与其他肥胖或糖尿病相关的临床试验或诊断为认知障碍功能障碍或严重的精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肥胖组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重和肥胖对气道力学和心血管解剖学和生理学的影响。
大体时间:2年
详细评估严重肥胖患者的生活质量、医疗保健利用和心肺系统,评估特定心血管和肺参数之间的相关性,以提高我们对有症状肥胖患者的理解和治疗。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月4日

首次发布 (估计)

2011年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月1日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 11-01998

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