重度の全身性硬化症患者における免疫吸着
2015年8月18日 更新者:GWT-TUD GmbH
全身性硬化症患者における確立された治療法に加えた免疫吸着
この研究の目的は、重度の全身性硬化症患者における生存と免疫吸着の予備的有効性の調査のためのソース データを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dresden、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum Dresden
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACE基準による全身性硬化症
- DLCOの減少を伴う重度の肺症状
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 不適切な末梢静脈アクセス
- 別の臨床試験への参加
- 心不全
- 顕著なアレルギー素因、特に体外回路で使用される薬物および/または材料に対する既知の過敏症の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TheraSorb Ig
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1,5 治療あたりの血漿量 静脈免疫吸着 頻度: 1 週目と 2 週目で週 3 回、3 ~ 6 週目で週 2 回、7 ~ 12 週目で週 2 回 期間: 12 か月
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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免疫吸着下での生存
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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免疫吸着下での生存
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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重篤な有害事象の数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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「修正ロドナン スキン スコア」の変更
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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一酸化炭素に対する肺の拡散能力の変化
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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強皮症健康評価アンケートの変更
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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肺動脈圧の変化
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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指潰瘍の再発
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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指潰瘍の治癒
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Martin Aringer, Prof.、Universitätsklinikum Dresden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月18日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TheraSorb Igの臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Washington University School of Medicine; Dana-Farber... と他の協力者募集
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Medical University of GrazUniversity of Graz積極的、募集していない
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European Institute of OncologyIstituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. Pascale募集
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Freie Universität BerlinDeutsche Rentenversicherung完了心臓疾患 | 痛み | 2型糖尿病 | 変形性関節症 | 関節リウマチ | 動機 | 行動ドイツ
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Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Norwegian Institute of Public Health; University of Bergen; Norwegian University of Science and... と他の協力者募集
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Pakistan Institute of Living and Learningまだ募集していません