중증 전신 경화증 환자의 면역흡착
2015년 8월 18일 업데이트: GWT-TUD GmbH
전신 경화증 환자의 확립된 요법에 추가되는 면역흡착
본 연구의 목적은 중증 전신 경화증 환자의 생존율과 면역흡착의 예비 효능에 대한 근거 자료를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dresden, 독일, 01307
- Universitätsklinikum Dresden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACE 기준에 따른 전신 경화증
- DLCO가 감소된 중증 폐 증상
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 부적절한 말초 정맥 접근
- 다른 임상시험 참여
- 심부전
- 뚜렷한 알레르기 체질, 특히 체외 회로에 사용되는 약물 및/또는 물질에 대해 알려진 과민증의 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TheraSorb Ig
|
치료당 1,5 혈장량 정맥 면역 흡착 빈도: 1주 및 2주에 매주 3회, 3-6주에 매주 2회, 7-12주에 2주에 2회 기간: 12개월
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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면역 흡착하에 생존
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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면역 흡착하에 생존
기간: 12 개월
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12 개월
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|
심각한 부작용의 수
기간: 12 개월
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12 개월
|
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"수정된 로드난 피부 점수"의 변경
기간: 12 개월
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12 개월
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일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
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경피증 건강 평가 설문지의 변경
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
폐동맥압의 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
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손가락 궤양의 재발
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
손가락 궤양의 치유
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martin Aringer, Prof., Universitätsklinikum Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IAS - SSc 2010
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