Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoadsorptio potilailla, joilla on vaikea systeeminen skleroosi

tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: GWT-TUD GmbH

Immunoadsorptio vakiintuneen hoidon lisäksi potilailla, joilla on systeeminen skleroosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lähdetietoa eloonjäämisestä ja immunoadsorption alustavan tehon tutkimisesta potilailla, joilla on vaikea systeeminen skleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeeminen skleroosi ACE-kriteerien mukaan
  • vaikea keuhko-oireyhtymä, johon liittyy vähentynyt DLCO
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön perifeerinen laskimopääsy
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • sydämen vajaatoiminta
  • voimakas allerginen diateesi, erityisesti jos tiedetään yliherkkyys lääkkeille ja/tai aineille, joita käytetään kehonulkoisessa kierrossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TheraSorb Ig
Laite: TheraSorb Ig
1,5 plasmatilavuutta hoitoa kohden laskimo-immunoadsorptiotaajuus: kolme kertaa viikossa viikoilla 1 ja 2, kaksi kertaa viikossa viikoilla 3-6, kaksi kertaa kahdessa viikossa viikoilla 7-12 kesto: 12 kuukautta
Muut nimet:
  • Ig-TheraSorb
  • koodi 330-000-452

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selviytyminen immunoadsorption alaisena
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selviytyminen immunoadsorption alaisena
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
muutos "muokattuun Rodnanin ihopisteeseen"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
muutos keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
muutos skleroderma Health Assensment Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
keuhkovaltimopaineen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
sormien haavaumien uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
sormien haavaumien paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GWT-TUD GmbH

Yhteistyökumppanit

Miltenyi Biomedicine GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Aringer, Prof., Universitätsklinikum Dresden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IAS - SSc 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroderma

Kliiniset tutkimukset TheraSorb Ig

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa