メタボリックシンドローム患者における低脂肪乳の血管保護作用
2014年1月3日 更新者：Richard Bruno、University of Connecticut
この研究の目的は、低脂肪乳の急激な摂取が、血管内皮への一酸化窒素の生物学的利用能を制限する酸化ストレス応答を軽減することにより、食後の血管内皮機能不全を防ぐかどうかを明らかにすることです。
研究者らの仮説は、低脂肪乳の摂取により、酸化ストレス依存的に食後の血管内皮機能が改善され、一酸化窒素（NO）の生体利用効率が向上するというものである。
この研究の目的は、1) 低脂肪乳の摂取に応じた食後の血管内皮機能の改善を調べること、2) 低脂肪乳による循環酸化還元状態のバイオマーカーの改善を明らかにすること、および 3) 酸化還元状態の循環メカニズムを明らかにすることです。低脂肪乳は NO の生物学的利用能を向上させます。
まとめると、これらの研究が成功裡に完了すれば、CVD 発症のリスクが高い個人の血管内皮機能不全を防ぐ低脂肪乳の NO 媒介活性が明らかになることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患（CVD）は米国の主な死因であり、年間約83万人が死亡しています。
酸化ストレスと炎症反応は、一酸化窒素 (NO) の生体利用効率を低下させる役割があるため、血管内皮機能不全を引き起こす基本的なメカニズムです。
乳製品の摂取量が多いほど、CVD 関連の罹患率の低下と関連しています。
乳製品がCVDを防ぐメカニズムは依然として不明であるが、疫学的および実験的証拠は、生理活性乳由来ペプチドと微量栄養素の協調作用が血管内皮機能を改善することによって高血圧と将来のCVDリスクを防ぐ可能性を示唆している。
したがって、この研究の目的は、低脂肪乳の急激な摂取が、血管内皮へのNOの生物学的利用能を制限する酸化ストレス応答を低減することにより、食後の血管内皮機能不全を防ぐ機構を明らかにすることである。
この研究では、メタボリックシンドロームの参加者が低脂肪乳またはライスミルクを一度に摂取します。
次に、血管機能、酸化ストレスおよび NO 代謝のバイオマーカーを、食後 180 分間にわたって 30 分間隔でモニタリングします。
これらの研究を総合すると、CVDのリスクが高い個人において食後の血管機能がどのように調節されているか、また低脂肪乳製品の摂取が血管機能をより良く改善する戦略として利用できるかどうかを特定するのに役立つだろう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メタボリックシンドロームの特定の基準（腹囲（男性と女性でそれぞれ102～137または88～123cm）、空腹時中性脂肪150～300 mg/dL、および空腹時血糖（110～180 mg/dL））
- BMI: >30 kg/m2、
- 2 か月以上栄養補助食品を使用していない人
- 血管拡張反応に影響を与えることが知られている処方薬や市販薬を一切使用していないこと
- 既知の血管疾患の病歴はない
- 非喫煙者
- 安静時血圧 <140 mmHg
- 高血圧を制御する薬を服用していない
除外基準:
- 乳糖不耐症
- 過度のアルコール摂取 (1 日あたり 3 ドリンク以上、または週あたり 10 ドリンク以上)
- 週7時間以上の有酸素運動
- 炭水化物または脂質/リポタンパク質の代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用
- 抗炎症薬の定期的な使用（例： アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬）または市販の補助薬（例： 魚油）
- 妊娠中、授乳中であり、過去3か月以内に避妊を開始または変更した女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低脂肪乳製品
参加者は食後の血管機能の変化を測定する前に、1回に2カップの低脂肪牛乳を摂取します。
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参加者は1回に2カップの低脂肪牛乳を摂取します。
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アクティブコンパレータ：ライスミルク
参加者は食後の血管機能を測定する前に、1回に2カップのライスミルクを摂取します。
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参加者は1回に2カップのライスミルクを摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能
時間枠：3時間
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上腕動脈の流れを介した拡張は、食後 3 時間にわたって 30 分間隔で評価されます。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレスと一酸化窒素代謝のバイオマーカー
時間枠：3時間
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食後 3 時間にわたって 30 分間隔で、酸化ストレスのバイオマーカー (グルタチオン、マロンジアルデヒド、ニトロチロシン、抗酸化物質) および一酸化窒素代謝 (アルギニン、非対称ジメチルアルギニン、一酸化窒素代謝物) が評価されます。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard S Bruno, PhD, RD、University of Connecticut
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月3日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
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