Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vasoprotektivní aktivity nízkotučného mléka u jedinců s metabolickým syndromem

3. ledna 2014 aktualizováno: Richard Bruno, University of Connecticut
Účelem této studie je definovat, zda akutní konzumace nízkotučného mléka chrání před postprandiální vaskulární endoteliální dysfunkcí snížením reakcí na oxidační stres, které omezují biologickou dostupnost oxidu dusnatého pro vaskulární endotel. Hypotéza výzkumníků je, že konzumace nízkotučného mléka zlepší postprandiální vaskulární endoteliální funkci způsobem závislým na oxidačním stresu, což umožňuje větší biologickou dostupnost oxidu dusnatého (NO). Cíle této studie jsou 1) prozkoumat zlepšení postprandiální vaskulární endoteliální funkce v reakci na požití nízkotučného mléka, 2) definovat zlepšení cirkulujících biomarkerů redoxního stavu zprostředkovaná nízkotučným mlékem a 3) definovat mechanismus, kterým nízkotučné mléko zlepšuje biologickou dostupnost NO. Očekává se, že úspěšné dokončení těchto studií společně definuje NO zprostředkované aktivity nízkotučného mléka, které chrání před vaskulární endoteliální dysfunkcí u jedinců s vysokým rizikem rozvoje KVO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech a ročně způsobí ~ 830 000 úmrtí. Oxidační stres a zánětlivé reakce jsou základními mechanismy vedoucími k vaskulární endoteliální dysfunkci kvůli jejich roli při snižování biologické dostupnosti oxidu dusnatého (NO). Vyšší příjem mléčných potravin byl spojen s nižším výskytem nemocnosti související s KVO. Ačkoli mechanismy, kterými mléčné výrobky chrání před CVD, zůstávají nejasné, epidemiologické a experimentální důkazy naznačují, že společné působení bioaktivních peptidů a mikroživin pocházejících z mléka může chránit před hypertenzí a budoucím rizikem CVD zlepšením funkce vaskulárního endotelu. Cílem této studie je proto definovat mechanismy, kterými akutní konzumace nízkotučného mléka chrání před postprandiální vaskulární endoteliální dysfunkcí snížením reakcí na oxidační stres, které omezují biologickou dostupnost NO pro vaskulární endotel. V této studii účastníci s metabolickým syndromem požijí při jediné příležitosti nízkotučné mléko nebo rýžové mléko. Poté budou vaskulární funkce a biomarkery oxidačního stresu a metabolismu NO monitorovány ve 30minutových intervalech během 180minutového postprandiálního období. Souhrnně tyto studie pomohou určit, jak je postprandiální vaskulární funkce regulována u jedinců s vysokým rizikem KVO a zda lze konzumaci nízkotučných mléčných výrobků použít jako strategii k lepšímu zlepšení vaskulární funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • specifická kritéria metabolického syndromu (obvod pasu (102-137 nebo 88-123 cm pro muže a ženy), triglyceridy nalačno 150-300 mg/dl a glukóza nalačno (110-180 mg/dl)
  • BMI: >30 kg/m2,
  • uživatelé bez doplňků stravy > 2 měsíce
  • žádné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, o kterých je známo, že ovlivňují vazodilatační reakce
  • žádná známá anamnéza cévního onemocnění
  • nekuřáci
  • klidový krevní tlak <140 mmHg
  • neužívat žádné léky, které regulují hypertenzi

Kritéria vyloučení:

  • nesnášenlivost laktózy
  • nadměrná konzumace alkoholu (>3 nápoje/den nebo >10 nápojů/týden)
  • >7 h/týden aerobní aktivity
  • užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů nebo lipidů/lipoproteinů
  • pravidelné užívání jakýchkoli protizánětlivých léků (např. aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky) nebo volně prodejné pomůcky (např. rybí oleje)
  • ženy, které jsou těhotné, kojící a v posledních 3 měsících zahájily nebo změnily antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkotučné mléčné výrobky
Před měřením postprandiálních změn vaskulární funkce účastníci jednou vypnou 2 šálky nízkotučného mléka
Jiný: Nízkotučné mléko
Účastníci při jedné příležitosti vypijí 2 šálky nízkotučného mléka.
Aktivní komparátor: Rýžové mléko
Před měřením postprandiální vaskulární funkce účastníci jednou přijmou 2 šálky rýžového mléka
Jiný: Rýžové mléko
Účastníci při jedné příležitosti vypijí 2 šálky rýžového mléka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endoteliální funkce
Časové okno: 3 hodiny
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální arterie bude hodnocena ve 30minutových intervalech během 3hodinového postprandiálního období
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery oxidačního stresu a metabolismu oxidu dusnatého
Časové okno: 3 hodiny
Ve 30minutových intervalech během 3hodinového postprandiálního období budou hodnoceny biomarkery oxidačního stresu (glutathion, malondialdehyd, nitrotyrosin a antioxidanty) a také metabolismus oxidu dusnatého (arginin, asymetrický dimethylarginin a metabolity oxidu dusnatého).
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard S Bruno, PhD, RD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H11-124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkotučné mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit